Public trial
RBR-2nwk89 Restoration of teeth with different ways of insertion and protection of restorative material
Date of registration: 07/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longevity of ART restorations in proximal cavities using different techniques of insertion and superficial protection
pt-br
Longevidade de restaurações ART em cavidades proximais, utilizando diferentes técnicas de inserção e proteção superficial
Trial identification
- UTN code: U1111-1148-1751
-
Public title:
en
Restoration of teeth with different ways of insertion and protection of restorative material
pt-br
Restauração de dentes com diferentes maneiras de colocação e proteção do material restaurador
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
190/08
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
190/08
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 50 children were treated with atraumatic restorative treatment (ART), protected with petroleum jelly. Experimental group A: 50 children were treated with ART, protected with G-Coat. Experimental Group B: 50 children were treated with ART, using a modified insertion technique of the glass ionomer cement (GIC), protected with petroleum jelly. Experimental group C: 50 children were treated with ART, using a modified insertion technique of the GIC, protected with G-Coat. All children were evaluated after 2, 6, 12, 18, 24, 30 and 36 months by two trained and calibrated examiners to verify the clinical condition of the treatments
pt-br
Grupo controle: 50 crianças foram tratadas com tratamento restaurador atraumático (ART), finalizado com vaselina sólida. Grupo experimental A: 50 crianças foram tratadas com ART, finalizado com G-Coat. Grupo experimental B: 50 crianças foram tratadas com ART, utilizando-se técnica de inserção do cimento de ionômero de vidro (CIV) modificada, finalizado com vaselina sólida. Grupo experimental C: 50 crianças foram tratadas com ART, utilizando-se técnica de inserção do CIV modificada, finalizado com G-Coat. Todas as crianças foram reavaliadas após 2, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses por dois examinadores treinados e calibrados para verificação da condição clínica dos tratamentos
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Descriptors:
en
D25.339.291.402 Glass Ionomer Cements
pt-br
D25.339.291.402 Cimentos de Ionômeros de Vidro
es
D25.339.291.402 Cementos de Ionómero Vitreo
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/20/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 380 - 6 Y 7 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; between 6 and 7 years of age; clinically presenting proximal caries lesion; lesion accessible to manual instruments used in atraumatic restorative treatment
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; entre 6 e 7 anos de idade; clinicamente apresentando lesão de cárie em superfície ocluso-proximal; cavidades acessíveis aos instrumentos manuais utilizados no tratamento restaurador atraumático
-
Exclusion criteria:
en
Non-cooperative patients; restorations on the selected tooth; presence of fistula or abscess near the tooth selected to the research; presence of pulp exposure or mobility in the selected tooth
pt-br
Pacientes não colaboradores; restauração no dente selecionado para o estudo; presença de fístula ou abscesso próximo ao dente com lesão de cárie; presença de exposição pulpar ou mobilidade no dente selecionado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Clinical evaluation of restorations: the groups in which the glass ionomer cement (GIC) was inserted using the 2 layers technique should present superior longevity, since it is believed that the placement of a thin layer of flowable GIC may incur in smaller air bubbles formation between the material and the tooth, therefore minimizing the formation of weakness areas, which could concentrate energy and start a fracture, leading to marginal defects or loss of the restoration
pt-br
Avaliação clínica das restaurações: os grupos de inserção do cimento de ionômero de vidro (CIV) pela técnica das 2 camadas devem apresentar longevidade superior, uma vez que acredita-se que com a colocação de uma fina camada fluida de CIV possa incorrer em menor formação de bolhas de ar entre o material e o dente, portanto minimizando a formação de zonas de fragilidade, as quais poderiam concentrar energia e iniciar uma fratura, levando a defeitos marginais ou perdas parciais/totais da restauração
-
Secondary outcomes:
en
Clinical evaluation of restorations: the groups of teeth that received the application of fluid resin with nanoparticles should have a superior clinical performance than those protected with petroleum jelly, since that in addition to protecting superficially the GIC from suffer syneresis or soaking water, it also would provide a more smoothness surface, which would result in higher resistance of the material, especially in proximal restorations
pt-br
Avaliação clínica das restaurações: os grupos de dentes que receberam a aplicação de resina fluida com nanopartículas devem ter desempenho clínico superior àqueles protegidos com vaselina, uma vez que além de proteger superficialmente o cimento de ionômero de vidro (CIV) de sofrer sinérese e embebição, este ainda e possibilitaria uma superfície com maior lisura superficial, o que resultaria em maior resistência do material, principalmente em restaurações ocluso-proximais
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dhesse@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dhesse@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
- Full name: Marcelo José Strazzzeri Bönecker
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: bonecker@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Daniela Hesse
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 (11) 3091 7814
- Email: dhesse@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.