RBR-2nwj83b Using a patient's own extracted tooth to preserve bone after tooth extraction

Date of registration: 11/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1348-6177

• Public title:

  en

  Using a patient's own extracted tooth to preserve bone after tooth extraction

  pt-br

  Uso do próprio dente extraído para preservar o osso após a extração dentária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86597425.0.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.466.027
    Issuing authority: Parecer de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul (CEP/UFRGS)

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Alveolar Bone Loss

  pt-br

  Perda do Osso Alveolar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.116.264 Bone Resorption

  pt-br

  C05.116.264 Reabsorção Óssea

• Specific descriptors:

  en

  C05.116.264.150 Alveolar Bone Loss

  pt-br

  C05.116.264.150 Perda do Osso Alveolar

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized controlled clinical trial with two comparison groups and no blinding, involving patients with a pre-existing clinical indication for tooth extraction. A total of 52 surgical procedures were planned, with random allocation by drawing lots, comprising 26 procedures in the test group and 26 in the control group. In both groups, tooth extraction was performed under local anesthesia, followed by socket curettage and irrigation with saline solution. In the test group, the crown of the extracted tooth was removed, followed by cleaning of the root surface, removal of periodontal ligament remnants, longitudinal sectioning of the root, and removal of pulp tissue and any endodontic filling material. The root was ground using a manual bone grinder to obtain particulate dentin, without chemical treatment or autoclaving. The material was immediately placed into the extraction socket and stabilized using a self-adhesive intraoral dressing and sutures. In the control group, after extraction, the socket was sutured without graft material, allowing healing through blood clot formation. The interventions were performed during a single surgical procedure. Clinical follow-up was conducted at 7, 30, 60, 90, and 120 days, and radiographic assessments were performed immediately after surgery and at 30, 60, 90, and 120 days

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com dois grupos comparativos e sem cegamento, realizado em pacientes com indicação prévia de extração dentária. Foram planejados 52 procedimentos cirúrgicos, distribuídos aleatoriamente por sorteio entre os grupos, sendo 26 no grupo teste e 26 no grupo controle. Em ambos os grupos, a extração dentária foi realizada sob anestesia local, seguida de curetagem e irrigação do alvéolo com soro fisiológico. No grupo teste, a porção coronária do dente extraído foi removida, seguida de limpeza da superfície radicular, remoção dos remanescentes do ligamento periodontal, secção longitudinal da raiz e remoção do conteúdo pulpar e de eventual material obturador endodôntico. A porção radicular foi triturada em moedor manual para obtenção de dentina particulada, sem preparo químico ou autoclavagem. O material foi inserido imediatamente no alvéolo após a extração, sendo mantido em posição por curativo intraoral autoadesivo e suturas. No grupo controle, após a extração, o alvéolo foi suturado sem utilização de material de enxertia, permitindo a cicatrização por coágulo sanguíneo. As intervenções foram realizadas em um único procedimento cirúrgico. O acompanhamento clínico ocorreu aos 7, 30, 60, 90 e 120 dias, e a avaliação radiográfica foi realizada no pós-operatório imediato e aos 30, 60, 90 e 120 dias

• Descriptors:

  en

  E04.545.550.100 Alveolar Ridge Augmentation

  pt-br

  E04.545.550.100 Aumento do Rebordo Alveolar

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 18 to 70 years requiring extraction of at least one permanent tooth, excluding third molars. Teeth indicated for extraction may be intact, retained root fragments, or previously endodontically treated teeth

  pt-br

  Indivíduos com idade entre 18 e 70 anos que necessitem de exodontia de pelo menos um dente permanente, exceto terceiros molares. Os dentes indicados para extração poderão estar íntegros, apresentar restos radiculares ou possuir tratamento endodôntico prévio

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with uncontrolled diabetes mellitus (capillary blood glucose above 160 mg/dL); blood pressure above 160/100 mmHg; history of stroke or myocardial infarction within the previous six months; allergy to the local anesthetic or vasoconstrictor used during the procedure; chronic corticosteroid use; history of radiotherapy within the previous three years; use of immunosuppressive or antiresorptive medications; teeth unsuitable for extraction and preparation as an autogenous graft for the recipient socket; or known allergy, adverse reaction, or contraindication to the medications or solutions prescribed in the study

  pt-br

  Indivíduos com diabetes mellitus não controlado (HGT superior a 160 mg/dL); pressão arterial superior a 160/100 mmHg; histórico de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses; alergia ao anestésico local ou vasoconstritor utilizado no procedimento; uso crônico de corticosteroides; histórico de radioterapia nos últimos três anos; uso de medicamentos imunossupressores ou antirreabsortivos; dentes sem condições de serem removidos e aproveitados como enxerto no alvéolo receptor; ou alergia, reação adversa conhecida ou contraindicação aos medicamentos e soluções prescritos no estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To evaluate the preservation of alveolar bone height following tooth extraction with autogenous particulate dentin grafting compared with spontaneous healing, using periapical radiographs obtained immediately after surgery and at 30, 60, 90, and 120 days, with linear measurements performed using ImageJ® software

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar a preservação da altura óssea alveolar após exodontias com enxerto de dentina autógena particulada, em comparação à cicatrização sem enxerto, por meio de radiografias periapicais obtidas no pós-operatório imediato e aos 30, 60, 90 e 120 dias, utilizando medidas lineares no software ImageJ®

  en

  Observed outcome 1: At 120 days, adjusted mean vertical bone loss at the mesial alveolar crest was 0.44 mm in the test group and 2.07 mm in the control group, with a between-group difference of 1.63 mm (p = 0.015). Percentage bone loss was 3.7% in the test group and 16.9% in the control group (p = 0.028), indicating lower vertical bone loss in grafted extraction sockets

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Aos 120 dias, a retração vertical média ajustada da crista óssea mesial foi de 0,44 mm no grupo teste e 2,07 mm no grupo controle, com diferença entre os grupos de 1,63 mm (p = 0,015). A retração percentual foi de 3,7% no grupo teste e 16,9% no controle (p = 0,028), indicando menor perda vertical da crista óssea mesial nos alvéolos enxertados

  en

  Expected outcome 2: To compare changes in radiographic grayscale intensity between the test and control groups over 120 days of follow-up by analyzing regions of interest on periapical radiographs using ImageJ® software.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Comparar as alterações da intensidade radiográfica em tons de cinza entre os grupos teste e controle durante o acompanhamento de 120 dias, por meio da análise de regiões de interesse nas radiografias periapicais utilizando o software ImageJ®.

  en

  Observed outcome 2: Radiographic grayscale intensity analysis showed no statistically significant differences between groups after adjustment for baseline values. Interpretation of these measurements should account for the use of different radiographic units during follow-up.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: A análise da intensidade radiográfica em tons de cinza não demonstrou diferenças estatisticamente significativas entre os grupos após o ajuste pelos valores iniciais. A interpretação desses valores deve considerar a utilização de diferentes aparelhos radiográficos durante o acompanhamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3: To evaluate the clinical healing pattern of extraction sockets with and without autogenous particulate dentin grafting through postoperative clinical examinations, assessing wound coverage, edema, erythema, pain, bleeding, suppuration, and granulation tissue.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Avaliar o padrão de cicatrização clínica dos alvéolos após exodontias com e sem enxerto de dentina autógena particulada, por meio de exames clínicos durante o acompanhamento pós-operatório, considerando cobertura da ferida, edema, eritema, dor, sangramento, supuração e presença de tecido de granulação.

  en

  Observed outcome 3: Clinical healing progressed satisfactorily in both groups, with complete wound coverage in all extraction sockets from 60 days onward and no cases of suppuration during follow-up. No statistically significant between-group differences were observed in the main clinical healing parameters.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: A cicatrização clínica apresentou evolução satisfatória em ambos os grupos, com cobertura completa da ferida em todos os alvéolos a partir dos 60 dias e ausência de supuração durante o acompanhamento. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos nos principais parâmetros clínicos de cicatrização.

  en

  Expected outcome 4: To assess radiographic characteristics of alveolar socket healing in the test and control groups using periapical radiographs obtained immediately after surgery and at 30, 60, 90, and 120 days, evaluating lamina dura definition, socket boundary visibility, and, in the test group, the appearance and position of dentin particles.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Avaliar as características radiográficas do reparo alveolar nos grupos teste e controle, por meio de radiografias periapicais obtidas no pós-operatório imediato e aos 30, 60, 90 e 120 dias, considerando a definição da lâmina dura, a delimitação do alvéolo e, no grupo teste, a aparência e a posição dos grânulos dentinários.

  en

  Observed outcome 4: An indistinct lamina dura was less frequent in the test group at 90 days (31.8% versus 63.6%; p = 0.022) and 120 days (40.9% versus 77.3%; p = 0.011), according to GEE analysis. In the test group, dentin particles showed progressively reduced radiographic definition and were classified as indistinct in all sockets at 120 days. No statistically significant between-group differences were found in overall socket boundary visibility.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: A lâmina dura difusa foi menos frequente no grupo teste aos 90 dias (31,8% versus 63,6%; p = 0,022) e aos 120 dias (40,9% versus 77,3%; p = 0,011), conforme análise por GEE. No grupo teste, observou-se perda progressiva da definição radiográfica dos grânulos dentinários, classificados como difusos em todos os alvéolos aos 120 dias. Não foram identificadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto à delimitação geral do alvéolo.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The analyzed sample comprised 44 extraction sockets from 21 patients, with 22 sockets in the test group (autogenous particulate dentin grafting) and 22 in the control group (tooth extraction without grafting). Mean age, calculated at the surgery level, was 46.6 ± 11.8 years, corresponding to 50.2 ± 10.3 years in the test group and 43.0 ± 12.4 years in the control group. Female patients accounted for 27.3% of procedures in the test group and 36.4% in the control group. Mean baseline mesial alveolar crest height was 12.64 ± 1.90 mm in the test group and 10.80 ± 3.19 mm in the control group. Some patients contributed more than one extraction socket, including sockets in both groups.

  pt-br

  A amostra analisada compreendeu 44 alvéolos de 21 pacientes, sendo 22 alvéolos no grupo teste (enxertia com dentina autógena particulada) e 22 no grupo controle (exodontia sem enxertia). A idade média, considerando as cirurgias, foi de 46,6 ± 11,8 anos. No grupo teste, a média foi de 50,2 ± 10,3 anos, e no controle, de 43,0 ± 12,4 anos. As cirurgias envolveram pacientes do sexo feminino em 27,3% dos casos do grupo teste e 36,4% do controle. A altura inicial média da crista óssea mesial foi de 12,64 ± 1,90 mm no grupo teste e 10,80 ± 3,19 mm no controle. Alguns pacientes contribuíram com mais de um alvéolo, inclusive em ambos os grupos.

• Participants flow:

  en

  A total of 52 surgical procedures were initially allocated, with 26 in the test group (tooth extraction followed by autogenous particulate dentin grafting) and 26 in the control group (conventional tooth extraction without grafting). The final analysis included 44 procedures, corresponding to 44 extraction sockets from 21 patients, with 22 sockets per group. In the test group, three procedures were excluded because radiographs were missing at one or more follow-up assessments, and one because the alveolar crest could not be assessed in an impacted tooth. In the control group, records for one procedure could not be located, and three procedures were excluded because follow-up radiographs were missing. Some patients contributed more than one extraction socket, including sockets in both groups.

  pt-br

  Foram inicialmente alocadas 52 cirurgias, sendo 26 no grupo teste (exodontia seguida de enxertia com dentina autógena particulada) e 26 no grupo controle (exodontia convencional sem enxertia). Na análise final, foram incluídas 44 cirurgias, correspondentes a 44 alvéolos de 21 pacientes, sendo 22 alvéolos em cada grupo. No grupo teste, três cirurgias foram excluídas por ausência de radiografias em algum dos períodos de acompanhamento e uma pela impossibilidade de avaliação da crista óssea de um dente retido. No grupo controle, uma cirurgia foi excluída porque seus registros não foram localizados e três por ausência de radiografias de acompanhamento. Alguns pacientes contribuíram com mais de um alvéolo, inclusive em ambos os grupos.

• Adverse events:

  en

  Postoperative clinical manifestations, including pain, edema, erythema, bleeding, and suppuration, were assessed throughout follow-up. At seven days, pain was reported in 11 of 22 procedures in the test group (50.0%) and 2 of 22 procedures in the control group (9.1%), with pain reports associated with open surgical procedures. At 30 days, edema was observed in 3 sockets in the test group (13.6%) and 5 in the control group (22.7%). No cases of suppuration were recorded during the 120-day follow-up, and no serious adverse events related to the study were reported.

  pt-br

  Durante o acompanhamento pós-operatório, foram avaliadas manifestações clínicas como dor, edema, eritema, sangramento e supuração. Aos sete dias, houve registro de dor em 11 das 22 cirurgias do grupo teste (50,0%) e em 2 das 22 cirurgias do grupo controle (9,1%), com relatos de dor associados aos procedimentos realizados por técnica cirúrgica aberta. Aos 30 dias, edema foi observado em 3 alvéolos do grupo teste (13,6%) e em 5 do grupo controle (22,7%). Não foram registrados casos de supuração durante os 120 dias de acompanhamento, nem eventos adversos graves relacionados à pesquisa.

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome was vertical bone loss at the mesial alveolar crest, assessed by linear measurements on standardized periapical radiographs using ImageJ® software immediately after surgery and at 30, 60, 90, and 120 days. At 120 days, adjusted mean bone loss was 0.44 mm (95% CI: -0.47 to 1.35) in the test group and 2.07 mm (95% CI: 1.05 to 3.08) in the control group, with a between-group difference of 1.63 mm (p = 0.015). Percentage bone loss was 3.7 ± 11.5% in the test group and 16.9 ± 22.3% in the control group (p = 0.028). Sensitivity analyses continued to favor grafting but did not reach statistical significance after adjustment for surgical characteristics (p = 0.052) or using the GEE model (p = 0.059). Regarding secondary outcomes, an indistinct lamina dura was less frequent in the test group at 90 days (31.8% versus 63.6%; OR = 0.24; 95% CI: 0.07–0.82; p = 0.022) and 120 days (40.9% versus 77.3%; OR = 0.19; 95% CI: 0.05–0.68; p = 0.011). No statistically significant between-group differences were observed in clinical healing or adjusted changes in radiographic grayscale intensity.

  pt-br

  O principal desfecho foi a retração vertical da crista óssea mesial, avaliada por mensurações lineares em radiografias periapicais padronizadas, utilizando o software ImageJ®, no pós-operatório imediato e aos 30, 60, 90 e 120 dias. Aos 120 dias, a retração média ajustada foi de 0,44 mm (IC 95%: -0,47 a 1,35) no grupo teste e 2,07 mm (IC 95%: 1,05 a 3,08) no controle, com diferença de 1,63 mm (p = 0,015). A retração percentual foi de 3,7 ± 11,5% no grupo teste e 16,9 ± 22,3% no controle (p = 0,028). Nas análises de sensibilidade, a diferença permaneceu favorável ao enxerto, mas não atingiu significância após ajuste pelas características cirúrgicas (p = 0,052) ou no modelo GEE (p = 0,059). Entre os desfechos secundários, a lâmina dura difusa foi menos frequente no grupo teste aos 90 dias (31,8% versus 63,6%; OR = 0,24; IC 95%: 0,07–0,82; p = 0,022) e aos 120 dias (40,9% versus 77,3%; OR = 0,19; IC 95%: 0,05–0,68; p = 0,011). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos na cicatrização clínica ou nas alterações ajustadas da intensidade radiográfica em tons de cinza.

• Results summary:

  en

  Bone remodeling following tooth extraction may lead to dimensional reduction of the alveolar ridge, potentially compromising future dental rehabilitation. This study aimed to evaluate the applicability of autogenous particulate dentin, without chemical treatment or autoclaving, for post-extraction alveolar ridge preservation. A randomized controlled clinical trial was conducted without blinding. The final sample comprised 44 extraction sockets from 21 patients, equally distributed between the test group (tooth extraction followed by autogenous particulate dentin grafting) and the control group (conventional tooth extraction). Clinical and radiographic assessments were performed over 120 days, including measurements of mesial alveolar crest height, radiographic evaluation of socket healing, and grayscale intensity analysis. At 120 days, adjusted mean vertical bone loss was lower in the test group (0.44 mm) than in the control group (2.07 mm), with a statistically significant between-group difference (p = 0.015). Percentage bone loss was also lower in the test group (p = 0.028). An indistinct lamina dura was less frequently observed in grafted sockets at 90 and 120 days. Clinical healing was satisfactory in both groups, with no cases of suppuration or serious adverse events reported. Autogenous particulate dentin without chemical or thermal processing demonstrated favorable outcomes in preserving alveolar bone height, suggesting its potential as a promising alternative for alveolar ridge preservation following tooth extraction.

  pt-br

  A remodelação óssea após exodontias pode ocasionar redução das dimensões do rebordo alveolar, comprometendo futuras reabilitações. Este estudo teve como objetivo avaliar a aplicabilidade da dentina autógena particulada, sem tratamento químico ou autoclavagem, na preservação óssea alveolar pós-exodontia. Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado, sem cegamento, cuja amostra final compreendeu 44 alvéolos de 21 pacientes, distribuídos igualmente entre os grupos teste (exodontia seguida de enxertia com dentina autógena particulada) e controle (exodontia convencional). Foram realizadas avaliações clínicas e radiográficas durante 120 dias, incluindo mensuração da altura da crista óssea mesial, análise das características radiográficas do reparo alveolar e avaliação da intensidade dos tons de cinza. Aos 120 dias, observou-se menor retração vertical média ajustada no grupo teste (0,44 mm) em comparação ao controle (2,07 mm), com diferença estatisticamente significativa (p = 0,015). A retração percentual também foi menor no grupo teste (p = 0,028). A lâmina dura difusa foi menos frequente nos alvéolos enxertados aos 90 e 120 dias. A cicatrização clínica foi satisfatória em ambos os grupos, sem registro de supuração ou eventos adversos graves. Conclui-se que a dentina autógena particulada in natura apresentou resultados favoráveis na preservação da altura óssea alveolar, constituindo uma alternativa promissora para utilização após exodontias.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

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  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Angelo Luiz Freddo
  • • Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492 – Santa Cecília
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90035-004
  • Phone: +55 51 3308-3738
  • Email: angelofreddo@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Angelo Luiz Freddo
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