Public trial
RBR-2nskvs Heart Rate Variability in children with Normal and Excess Weight
Date of registration: 01/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/16/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Characterization of Variability of Cardiac Frequency in Eutrophic children and with Excess Weight
pt-br
Caracterização da Variabilidade da Frequência Cardíaca em crianças Eutróficas e com Excesso de Peso
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5311
-
Public title:
en
Heart Rate Variability in children with Normal and Excess Weight
pt-br
Variabilidade da Frequência Cardíaca em crianças com Peso Normal e com Excesso de Peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94506418.6.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.923.649
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da USP- Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
94506418.6.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo (USP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes,Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo (EACH-USP)
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Artes,Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo (EACH-USP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric Obesity; metabolism.
pt-br
Obesidade Pediátrica; metabolismo.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study where 80 children from 6 to 10 years of age, of both sexes, will be evaluated, equally divided into two groups: overweight group and eutrophic group. The first phase consisted of an interview by means of the telephone inquiry with the parents. In the second phase, weight, height, body mass index, abdominal circumference, abdominal skinfolds, body composition, blood glucose and total (capillary) cholesterol levels, physical activity level and heart rate variability will be evaluated.
pt-br
Estudo observacional onde serão avaliadas 80 crianças de 6 a 10 anos de idade, de ambos os sexos, divididas igualmente em dois grupos: grupo com excesso de peso e grupo eutrófico. A primeira fase consistiu em uma entrevista por meio do inquérito telefônico com os pais. Na segunda fase, serão avaliados peso, altura, índice de massa corporal, circunferência abdominal, pregas cutâneas abdominais, composição corporal, glicemia e níveis de colesterol total (capilar), nível de atividade física e variabilidade da frequência cardíaca.
-
Descriptors:
en
E01.370.370.380.425 Heart Rate Determination
pt-br
E01.370.370.380.425 Determinação da Frequência Cardíaca
es
E01.370.370.380.425 Determinación de la Frecuencia Cardíaca
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/19/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 6 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Children from 6 to 10 years; term of free and informed consent and endorsement by the child; registered in municipal schools in the city of Presidente Prudente / SP.
pt-br
Crianças de 6 a 10 anos; termo de consentimento livre e esclarecido e termo de assentimento pela criança; matriculadas em escolas municipais na cidade de Presidente Prudente / SP.
-
Exclusion criteria:
en
Children with diagnosed neurological and metabolic diseases.
pt-br
Crianças com doenças neurológicas e metabólicas diagnosticadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 2 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Identify a profile for heart rate variability in eutrophic and overweight children. It will be verified through the Polar S810i frequency meter. Outcomes will measured after finish of evaluations.
pt-br
Desfecho esperado 1: Identificar um perfil para a variabilidade da frequência cardíaca em crianças eutróficas e com excesso de peso. Será verificado através do frequêncimetro Polar S810i. Os desfechos serão medidos após o término das avaliações.
en
Expected result 2: Improve the anthropometric and metabolic parameters in eutrophic and overweight children. For this, the weight will be verified by digital scale (Plenna), waist height and waist circumference with metric tape (Cescorf), BMI / age by the Food and Nutrition Surveillance System, body composition by the BF 906 Body Fat Analyzer (Maltron ), capillary glycemia collection using the OptiumXceed measuring device and total cholesterol using the Accutrend PLUS device. Outcomes will measured after finish of evaluations.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhorar os parâmetros antropométricos e metabólicos em crianças eutróficas e com excesso de peso.Para isso será verificado peso através de uma balança digital (Plenna), altura e circunferência abdominal por meio de uma fita métrica (Cescorf), IMC/idade pelo Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional, composição corporal com a utilização do equipamento Body Fat Analyser BF 906 (Maltron), coleta de glicemia capilar utilizando o dispositivo de mensuração OptiumXceed e colesterol total utilizando-se o aparelho Accutrend® PLUS. Os desfechos serão medidos após o término das avaliações.
en
Expected outcome 3: Improve the level of physical activity assessed by the Physical Activity Questionnaire for Children questionnaire. Outcomes will measured after finish of evaluations.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhorar o nível de atividade física avaliado pelo questionário Physical Activity Questionnaire for Children.Os desfechos serão medidos após o término das avaliações.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Andreza dias de Almeida
-
- Address: José Campos do Amaral,641
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19051-080
- Phone: +55 18 996129804
- Email: andrezadfisio@hotmail.com
- Affiliation: Escola de artes, ciências e humanidades da universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Andreza dias de Almeida
-
- Address: José Campos do Amaral,641
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19051-080
- Phone: +55 18 996129804
- Email: andrezadfisio@hotmail.com
- Affiliation: Escola de artes, ciências e humanidades da universidade de São Paulo
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 11 999530716
- Email: monteiro.carlosbm@gmail.com
- Affiliation: Escola de artes, ciências e humanidades da universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Béttio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55 11 999530716
- Email: monteiro.carlosbm@gmail.com
- Affiliation: Escola de artes, ciências e humanidades da universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.