Public trial
RBR-2nfn6vh Effects of cardiorespiratory and muscle-strengthening exercises on the health of people with Obesity
Date of registration: 07/31/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of combined Training on morphological, functional, cardiometabolic, and biochemical parameters in individuals with excess body weight
pt-br
Efeitos do Treinamento combinado sobre parâmetros morfológicos, funcionais, cardiometabólicos e bioquímicos em indivíduos com excesso de peso corporal
es
Effects of combined Training on morphological, functional, cardiometabolic, and biochemical parameters in individuals with excess body weight
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-8153
-
Public title:
en
Effects of cardiorespiratory and muscle-strengthening exercises on the health of people with Obesity
pt-br
Efeitos dos exercícios cardiorrespiratórios e de força muscular na saúde de pessoas com Obesidade
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86678724.5.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.546.256
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
86678724.5.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina (Fapesc
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654 Nutrition Disorders
pt-br
C18.654 Distúrbios Nutricionais
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Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, open-label, parallel-group clinical study conducted within the MovMais Extension Program at the Federal University of Santa Catarina’s Sports Center. It involves 100 adult participants with obesity, randomly assigned in a 1:1 ratio to two groups of 50 participants each. Randomization will be stratified by sex and age using two spreadsheets—one for men and one for women—with participants listed in ascending order of age; subsequently, numerical blocks of two participants will be generated via Randomizer.org for group allocation. There will be no allocation concealment or masking of participants, the students and instructors administering the interventions, the outcome assessors, or those responsible for data analysis. Group 1 will consist of 50 participants performing combined physical training comprising strength exercises using exclusively free weights and aerobic exercise, while Group 2 will consist of 50 participants performing combined physical training comprising strength exercises using exclusively machines and the same aerobic exercise. In both groups, the intervention will last 8 weeks, with two weekly sessions held on non-consecutive days, totaling 16 sessions of approximately 60 minutes each. Each session will follow this sequence: 5 minutes of stretching and warm-up, 25 minutes of strength training, 25 minutes of aerobic exercise, and 5 minutes of muscle relaxation. The aerobic exercise will consist of running on the university track at a moderate intensity, corresponding to level 6 on the adapted Borg scale (0–10). Strength training will begin with two sets, progressing to three sets starting in the fifth week, with a 1-minute rest interval between sets and intensity determined by the subjective perception of effort using the OMNI-RES scale. Under the fixed periodization protocol, two sets will be performed initially, progressing to three sets of 15 repetitions, while maintaining the relative intensity at level 6 on the OMNI-RES scale. In the linear periodization protocol, two sets will initially be performed, progressing to three sets of 8 repetitions; this involves a progressive increase in load, a reduction in the number of repetitions, and an increase in intensity from level 6 to level 8 on the OMNI-RES scale. The sessions will be conducted by physical education instructors holding doctoral degrees and physical education interns. The only difference between the two groups will be the type of equipment used for strength training—free weights for Group 1 and machines for Group 2—while frequency, duration, activity order, aerobic training, rest intervals, intensity, and progression criteria will be equivalent.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, aberto e de grupos paralelos, realizado no Programa de Extensão MovMais, no Centro de Desportos da Universidade Federal de Santa Catarina, com 100 participantes adultos com obesidade, distribuídos aleatoriamente, na proporção de 1:1, em dois grupos com 50 participantes cada. A randomização será estratificada por sexo e idade, por meio de duas planilhas, uma para homens e outra para mulheres, com os participantes organizados em ordem crescente de idade; em seguida, serão extraídos do Randomizer.org blocos numéricos de dois participantes para a alocação nos grupos. Não haverá ocultação da alocação nem mascaramento dos participantes, dos alunos e professores responsáveis pela aplicação das intervenções, dos avaliadores dos desfechos ou dos responsáveis pela análise dos dados. O Grupo 1 será composto por 50 participantes que realizarão treinamento físico combinado com exercícios de força utilizando exclusivamente pesos livres e exercício aeróbio, enquanto o Grupo 2 será composto por 50 participantes que realizarão treinamento físico combinado com exercícios de força utilizando exclusivamente máquinas e o mesmo exercício aeróbio. Em ambos os grupos, a intervenção terá duração de 8 semanas, com duas sessões semanais realizadas em dias não consecutivos, totalizando 16 sessões de aproximadamente 60 minutos. Cada sessão seguirá a ordem de 5 minutos de alongamento e aquecimento, 25 minutos de treinamento de força, 25 minutos de exercício aeróbio e 5 minutos de relaxamento muscular. O exercício aeróbio consistirá em corrida realizada em pista da universidade, em intensidade moderada, correspondente ao nível 6 da escala de Borg adaptada de 0 a 10. O treinamento de força será iniciado com duas séries, com progressão para três séries a partir da quinta semana, intervalo de 1 minuto entre as séries e intensidade determinada pela percepção subjetiva de esforço na escala OMNI-RES. Na periodização fixa, serão realizadas inicialmente duas séries, com progressão para três séries de 15 repetições, mantendo-se a intensidade relativa no nível 6 da escala OMNI-RES; na periodização linear, serão realizadas inicialmente duas séries, com progressão para três séries de 8 repetições, aumento progressivo da carga, redução do número de repetições e aumento da intensidade do nível 6 para o nível 8 da escala OMNI-RES. As sessões serão conduzidas por professores doutores em educação física e estagiários em educação física. A única diferença entre os dois grupos será o tipo de equipamento utilizado no treinamento de força, sendo pesos livres no Grupo 1 e máquinas no Grupo 2, enquanto a frequência, a duração, a ordem das atividades, o treinamento aeróbio, os intervalos, a intensidade e os critérios de progressão serão equivalentes.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
en
E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participation in the MovMais Extension Program offered by the Center for Sports of the Federal University of Santa Catarina; age 18 years or older; either sex; medical clearance for physical exercise; obesity defined as a body mass index greater than or equal to 30 kg/m²; absence of osteomyoarticular limitations that could impair the performance of the proposed exercises; provision of written informed consent
pt-br
Participar do programa de extensão MovMais, ofertado pelo Centro de Desportos da Universidade Federal de Santa Catarina; ter idade igual ou superior a 18 anos; ser de ambos os sexos; apresentar autorização médica para a prática de exercício físico; apresentar obesidade, definida por índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m²; não apresentar limitações osteomioarticulares que prejudiquem a execução dos exercícios propostos; assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Not participating in the MovMais Extension Program; failing to provide medical clearance for physical exercise; having a body mass index (BMI) below 30 kg/m²; having musculoskeletal limitations that hinder the performance of the proposed exercises.
pt-br
Não participar do Programa de Extensão MovMais; não apresentar autorização médica para a prática de exercício físico; apresentar índice de massa corporal inferior a 30 kg/m²; apresentar limitações osteomioarticulares que prejudiquem a execução dos exercícios propostos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate changes in anthropometric and body composition measurements in overweight individuals following participation in a combined physical training program. Outcomes will be assessed via standardized anthropometric evaluation and body composition analysis using electrical bioimpedance. Changes will be analyzed regarding body mass; body mass index; waist, abdominal, neck, and hip circumferences; skeletal muscle mass; lean body mass; fat-free mass; body fat mass; body fat percentage; total body water; intracellular water; extracellular water; extracellular water/total body water ratio; body mineral content; body protein content; body cell mass; basal metabolic rate; trunk fat; trunk lean mass; segmental muscle mass of the upper and lower limbs; segmental fat mass of the upper and lower limbs; segmental fat percentage; visceral fat area; visceral fat level; waist-to-hip ratio; and skeletal muscle index.
pt-br
Avaliar as alterações nas medidas antropométricas e de composição corporal de indivíduos com excesso de peso corporal após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de avaliação antropométrica padronizada e análise de composição corporal por bioimpedância elétrica. Serão analisadas as alterações na massa corporal, índice de massa corporal, circunferências da cintura, abdômen, pescoço e quadril, bem como massa muscular esquelética, massa magra corporal, massa livre de gordura, massa de gordura corporal, percentual de gordura corporal, água corporal total, água intracelular, água extracelular, relação água extracelular/água corporal total, conteúdo mineral corporal, conteúdo proteico corporal, massa celular corporal, taxa metabólica basal, gordura de tronco, massa magra de tronco, massa muscular segmentar dos membros superiores e inferiores, massa de gordura segmentar dos membros superiores e inferiores, percentual de gordura segmentar, área de gordura visceral, nível de gordura visceral, razão cintura-quadril, índice de músculo esquelético
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate changes in resting and post-exercise blood pressure following participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed through standardized blood pressure measurements taken before and after exercise. Changes in systolic and diastolic blood pressure values between the pre- and post-intervention time points will be analyzed.
pt-br
Avaliar as alterações na pressão arterial de repouso e pós-exercício após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de mensuração padronizada da pressão arterial antes e após o exercício. Serão analisadas as alterações nos valores de pressão arterial sistólica e diastólica entre os momentos pré e pós-intervenção
en
To evaluate changes in capillary blood glucose levels following participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed by measuring capillary blood glucose using appropriate equipment. Changes in blood glucose values between pre- and post-intervention time points will be analyzed.
pt-br
Avaliar as alterações na glicemia capilar após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de mensuração da glicemia capilar utilizando equipamento apropriado. Serão analisadas as alterações dos valores de glicemia entre os momentos pré e pós-intervenção
en
To evaluate changes in biochemical markers following participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed through laboratory analysis of blood samples. Changes in levels of total cholesterol, HDL, LDL, triglycerides, fasting blood glucose, glycated hemoglobin, creatinine, urea, and uric acid will be analyzed.
pt-br
Avaliar as alterações nos marcadores bioquímicos após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de análises laboratoriais de amostras sanguíneas. Serão analisadas as alterações nos níveis de colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos, glicemia de jejum, hemoglobina glicada, creatinina, ureia e ácido úrico
en
To evaluate changes in inflammatory markers following participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed through laboratory analysis of blood samples. Changes in levels of C-reactive protein, interleukin-6, and interleukin-10 will be analyzed.
pt-br
Avaliar as alterações nos marcadores inflamatórios após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de análises laboratoriais de amostras sanguíneas. Serão analisadas as alterações nos níveis de proteína C reativa, interleucina-6 e interleucina-10
en
To evaluate changes in health-related physical fitness following participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed using standardized physical tests. Changes in cardiorespiratory fitness, flexibility, and muscle strength will be analyzed comparing pre- and post-intervention time points.
pt-br
Avaliar as alterações na aptidão física relacionada à saúde após participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio de testes físicos padronizados. Serão analisadas as alterações na aptidão cardiorrespiratória, flexibilidade e força muscular entre os momentos pré e pós-intervenção
en
To evaluate internal and external training loads during participation in a combined physical training program. The outcome will be assessed via the subjective perception of effort and training parameters recorded during each session. Indicators of internal and external load will be analyzed throughout the intervention period.
pt-br
Avaliar a carga interna e externa de treinamento durante a participação em um programa de treinamento físico combinado. O desfecho será verificado por meio da percepção subjetiva de esforço e dos parâmetros de treinamento registrados em cada sessão. Serão analisados os indicadores de carga interna e externa ao longo do período de intervenção
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Jucemar Benedet
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- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Desportos (CDS), S/N, Bairro Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 9960-8893
- Email: jucemar.benedet@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Jucemar Benedet
-
- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Desportos (CDS), S/N, Bairro Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 9960-8893
- Email: jucemar.benedet@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Jucemar Benedet
-
- Address: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Desportos (CDS), S/N, Bairro Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 9960-8893
- Email: jucemar.benedet@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18805.
Existem 9617 ensaios clínicos registrados.
Existem 5187 ensaios clínicos recrutando.
Existem 84 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.