RBR-2nch7x Effect of Different Types of Implants on the Total Mandible Rehabilitation

Date of registration: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1206-1577

• Public title:

  en

  Effect of Different Types of Implants on the Total Mandible Rehabilitation

  pt-br

  Efeito de Diferentes Tipos de Implantes na Reabilitação Total de Mandíbula

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 61303916.8.1001.5416
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.379.173
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Neodent
  • Institution: Neodent

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Edentulism

  pt-br

  Arcada Edêntula

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Prothesis and Implants Placement. Thirty individuals with fully edentulous mandibles will participate in this split-month study. They will be submitted to the installation of 4 implants: Experimental group: Installation of implants with hybrid macrostructure; Control Group: Installation of implants with cylindrical macrostructure.

  pt-br

  Instalação de Implantes e Proteses. Nesse estudo em modelo de boca dividida irão participar 30 individuos com mandíbula totalmente edentula e que serão submetidos a instalação de 4 implantes: Grupo experimental: Instalação de implantes com macroestrutura híbrida; Grupo Controle: Instalação de implantes com macroestrutura cilíndrica.

• Descriptors:

  en

  E07.695 Prostheses and Implants

  pt-br

  E07.695 Próteses e Implantes

  es

  E07.695 Prótesis e Implantes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 60 years; Necessity of Lower total rehabilitation with osseointegrated implants; To present bone availability associated to the region between the mentual foramen enough for installation of a conventional implant; Presence of good systemic health; All implants should have at least 45N of insertion torque, to allow immediate loading of the implants.

  pt-br

  Ter idade entre 18 e 60 anos; Necessidade de reabilitação total inferior com implantes osseointegrados; Apresentar disponibilidade óssea associada a região entre os forames mentonianos, suficiente para instalação de um implante convencional; Apresentar boa saúde sistêmica; Todos os implantes deverão travar com pelo menos 45N de torque de inserção, para permitir o carregamento imediato dos mesmos.

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers and former smokers; Diabetics; Patients who use drugs or had pathologies that alter bone metabolism; Patients who use chronically anti-inflammatory and antibiotics drugs; Bruxism; Etilistis; Chemical dependents; Pregnant or wishing to become pregnant next year; History of radiotherapy in the head and neck region.

  pt-br

  Fumantes e ex-fumantes; Diabéticos; Pacientes usuários de medicamentos ou de patologias que alterem o metabolismo ósseo; Pacientes que utilizam cronicamente anti-inflamatórios e antibióticos; Portadores de bruxismo; Etilistas; Dependentes químicos; Grávidas ou que desejam engravidar no próximo ano; Histórico de tratamento radioterápico na região de cabeça e pescoço.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Analysis of success and survival of dental implants with different macrostructures in lower total rehabilitation techniques. Both implants are expected to have high levels of success and survival

  pt-br

  Análise de sucesso e sobrevivência de implantes dentários com diferentes macroestruturas em tecnicas de reabilitação total inferior. Espera-se que ambos os implantes tenham altos níveis de sobrevivência e sucesso.

• Secondary outcomes:

  en

  Analysis of primary and secondary stability and bone loss around implants with different macrostructures in lower total rehabilitation techniques. Hybrid implants are expected to exhibit higher primary and secondary stability values than the control implants.

  pt-br

  Análise da estabilidade primária e secundária e da perda óssea ao redor de implantes com diferentes macroestruturas em tecnicas de reabilitação total inferior. Espera-se que Implantes híbridos apresentem maior estabilidade primária e secundária do que implantes controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elcio Marcantonio Junior
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016378
  • Email: elciojr@foar.unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
   
• Scientific contact
  • Full name: Elcio Marcantonio Junior
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016378
  • Email: elciojr@foar.unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes de Oliveira
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016369
  • Email: guioliveiraodonto@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
   
• Site contact
  • Full name: Elcio Marcantonio Junior
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016378
  • Email: elciojr@foar.unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes de Oliveira
  • • Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55(16)33016369
  • Email: guioliveiraodonto@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
   

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