Public trial
RBR-2n84wsc Effect of beetroot juice on the performance of women who practice cycling
Date of registration: 04/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of beetroot juice concentrate supplementation on the performance of female cyclists in an endurance trial
pt-br
Efeitos da suplementação do suco concentrado de beterraba no desempenho de ciclistas mulheres em uma prova de endurance
es
Effects of beetroot juice concentrate supplementation on the performance of female cyclists in an endurance trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-9432
-
Public title:
en
Effect of beetroot juice on the performance of women who practice cycling
pt-br
Efeito do suco de beterraba no rendimento de mulheres que praticam ciclismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.033.140
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
77402024.6.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.033.140
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Ciências do Movimento Humano da Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Athletic performance
pt-br
Desempenho atlético
-
General descriptors for health conditions:
en
I03.450.642.845.05 Athletic Performance
pt-br
I03.450.642.845.05 Performance atlética
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Specific descriptors:
en
F01.145.113.134 Athletic Performance
pt-br
F01.145.113.134 Desempenho atlético
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-over and randomized study involving 34 female cyclists divided into three experimental conditions to analyze aerobic performance. Participants will perform acute supplementation of 7.22 millimoles per liter of inorganic nitrate through concentrated beetroot juice (Nitro 400) or placebo or pure control two and a half hours before the 4-kilometer and 16.1-kilometer time trial tests. Randomization will be performed by the Randomization.com website and masking will be double-blind. Tests will have a 96-hour interval between them to ensure the washout period. Parameters of average power, heart rate, lactate concentration and blood glucose collected every 2 kilometers of the race through a Velotron computerized cycle simulator will be evaluated
pt-br
Estudo cruzado e randomizado envolvendo 34 ciclistas mulheres divididas em três condições experimentais para analisar o desempenho aeróbio. As participantes realizarão suplementação aguda de 7,22 milimol por litro de nitrato inorgânico através do suco concentrado de beterraba (Nitro 400) ou placebo ou controle puro duas horas e meia antes dos testes contrarrelógio de 4 quilômetros e 16,1 quilômetros. A randomização será realizada pelo sítio eletrônico Randomization.com e o mascaramento será duplo-cego. Os testes terão intervalo de 96 horas entre si para garantir o período de limpeza (washout). Serão avaliados parâmetros de potência média, frequência cardíaca, concentração de lactato e glicose sanguínea coletados a cada 2 quilômetros de prova através de ciclo-simulador computadorizado Velotron
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos nutricionais
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Women aged between 18 and 60 years; cycling practitioners with a minimum of one year experience; training frequency of at least two to three times per week; signing of the Informed Consent Form
pt-br
Mulheres com idade entre 18 e 60 anos; praticantes de ciclismo com experiência mínima de um ano; frequência de treinamento de no mínimo duas a três vezes por semana; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Presence of intellectual or physical disabilities; clinical, neuromotor, neurological, psychiatric or cognitive impairments; recent injury or in recovery period; musculoskeletal injuries; use of androgenic anabolic steroids; smoking; patients with known chronic degenerative pathologies
pt-br
Presença de deficiências intelectuais ou físicas; comprometimentos clínicos, neuromotores, neurológicos, psiquiátricos ou cognitivos; lesão recente ou em período de recuperação; lesões osteomusculares; uso de esteroides anabolizantes androgênicos; tabagismo; portadoras de patologias crônicas degenerativas conhecidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in performance is expected in the time-trial test, assessed by the time required to complete the 4-kilometer and 16.1-kilometer distances. The potential improvement will be confirmed by applying the 0.3 × coeficient of variation rule of the test (where the coefficient of variation of the 4-km and 16-km time trial, in seconds, which is approximately 1.5% in cyclists). This value is grounded in physiological guidelines
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora no desempenho no teste contrarrelógio avaliado pelo tempo de conclusão das distâncias de 4 quilômetros e 16,1 quilômetros. A possível melhora será atestada caso aplicando a regra de 0.3 x coeficiente de variação do teste (sendo o coeficiente de variação do Time-Trial, em segundos, de 4 e 16km que é de aproximadamente 1.5% em ciclistas). Esse valor está ancorado nas diretrizes fisiológicas
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Secondary outcomes:
en
An increase in maximal oxygen uptake greater than 3.5 mL/kg/min is expected, along with an increase in mean power above 1.5%, an increase in rating of perceived exertion greater than 1 point, and an increase in heart rate greater than 2 beats per minute
pt-br
Espera-se encontrar aumento do consumo máximo de oxigênio maior do que 3,5 ml/kg/min, da potência média acima de 1,5%, aumento da percepção subjetiva de esforço acima de 1 ponto, aumento da frequência cardíaca acima de 2 batimentos por mínuto
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Henrique Silva Marques Azevedo
-
- Address: Rua Quinze de Novembro, 195, sala 606, Centro
- City: Santos, SP / Brazil
- Zip code: 11010-150
- Phone: +55(13)3232-2569
- Email: paulo.azevedo@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Juan Cardoso Machado da Silva
-
- Address: Rua Quinze de Novembro, 195, sala 606, Centro
- City: Santos, SP / Brazil
- Zip code: 11010-150
- Phone: +55(13)3232-2569
- Email: gepefex.unifesp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Laboratório de Fisiologia do Exercício da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
-
- Address: Rua Quinze de Novembro, 195, sala 606, Centro
- City: Santos, SP / Brazil
- Zip code: 11010-150
- Phone: +55(11)3385-4255
- Email: gepefex.unifesp@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18006.
Existem 9105 ensaios clínicos registrados.
Existem 4981 ensaios clínicos recrutando.
Existem 123 ensaios clínicos em análise.
Existem 6032 ensaios clínicos em rascunho.