RBR-2n6h76f How Type 2 Diabetes may affect breathing in older adults

Date of registration: 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-3672

• Public title:

  en

  How Type 2 Diabetes may affect breathing in older adults

  pt-br

  Como o Diabetes tipo 2 pode afetar a respiração de pessoas idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.751.426
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
  • 87065325.2.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Anhembi Morumbi
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Respiratory Function Tests

  pt-br

  Testes de Função Respiratória

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.386.700 Respiratory Function Tests

  pt-br

  E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational study with two comparative groups, without randomization or blinding, including a total of 120 elderly participants divided into two groups, with 60 participants diagnosed with type 2 diabetes mellitus and 60 participants without diabetes composing the control group, all recruited at the Integrated Health Center of the Federal University of São Paulo at the São José dos Campos campus, each participant will attend two previously scheduled visits, during the first visit blood collection, blood pressure measurement and pulmonary function assessment through spirometry and impulse oscillometry will be performed, during the second visit additional physical tests and quality of life questionnaire will be applied, all procedures will be conducted by trained professionals with an approximate duration of 60 to 90 minutes per visit, with no therapeutic intervention, characterizing an observational study comparing groups regarding respiratory, biochemical and neuroendocrine parameters

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional com dois grupos comparativos, sem randomização e sem mascaramento, com um total de 120 participantes idosos distribuídos em dois grupos, sendo 60 participantes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 e 60 participantes sem diabetes compondo o grupo controle, todos recrutados no Centro Integrado de Saúde da Universidade Federal de São Paulo no campus São José dos Campos, cada participante será avaliado em duas visitas presenciais previamente agendadas, na primeira visita serão realizados coleta de sangue, aferição da pressão arterial e avaliação da função pulmonar por meio de espirometria e oscilometria de impulso, na segunda visita serão realizados testes físicos complementares e aplicação de questionário de qualidade de vida, todos os procedimentos serão realizados por profissionais treinados, com duração aproximada de 60 a 90 minutos por visita, sem intervenção terapêutica, sendo o estudo caracterizado como observacional, comparando os grupos quanto aos parâmetros respiratórios, bioquímicos e neuroendócrinos

• Descriptors:

  en

  E01.370.386.700.750 Spirometry

  pt-br

  E01.370.386.700.750 Espirometria

  en

  E01.370.386.700.500 Pulmonary Function Tests

  pt-br

  E01.370.386.700.500 Testes de função pulmonar

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	60 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly individuals aged between 60 and 90 years; clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus according to American Diabetes Association criteria for the experimental group; individuals without diabetes for the control group; ability to understand and agree with research procedures; ability to perform respiratory tests and blood collection; availability to attend the two scheduled in-person visits

  pt-br

  Idosos com idade entre 60 e 90 anos; diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 2 segundo critérios da American Diabetes Association para o grupo experimental; indivíduos sem diabetes para o grupo controle; capacidade de compreender e concordar com os procedimentos da pesquisa; aptidão para realizar exames respiratórios e coleta de sangue; disponibilidade para comparecer às duas visitas presenciais agendadas

• Exclusion criteria:

  en

  Active smoking or history of smoking greater than 10 pack-years; previous diagnosis of respiratory diseases such as chronic obstructive pulmonary disease or asthma; acute respiratory infection in the last four weeks; current use of immunosuppressive medications or systemic corticosteroids; presence of severe decompensated diseases that prevent the performance of the proposed tests

  pt-br

  Tabagismo ativo ou histórico de tabagismo superior a 10 anos maço; diagnóstico prévio de doenças respiratórias como doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma; infecção respiratória aguda nas últimas quatro semanas; uso atual de medicamentos imunossupressores ou corticosteroides sistêmicos; presença de doenças graves descompensadas que impeçam a realização dos exames propostos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find differences in pulmonary function between elderly individuals with and without type 2 diabetes mellitus assessed by spirometry and impulse oscillometry considering forced vital capacity forced expiratory volume in the first second and airway resistance with data collected during a single evaluation at the scheduled visits

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença na função pulmonar entre idosos com e sem diabetes mellitus tipo 2 avaliada por espirometria e oscilometria de impulso considerando capacidade vital forçada volume expiratório forçado no primeiro segundo e resistência das vias aéreas com coleta dos dados realizada em avaliação única durante as visitas presenciais

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe differences in blood markers related to systemic inflammation and oxidative stress including high sensitivity C reactive protein interleukins and markers of oxidative damage comparing elderly individuals with and without type 2 diabetes mellitus with data collected at a single time point during the scheduled visits

  pt-br

  Espera-se observar diferenças em marcadores sanguíneos relacionados à inflamação sistêmica e ao estresse oxidativo incluindo proteína C reativa ultrassensível interleucinas e marcadores de dano oxidativo comparando idosos com e sem diabetes mellitus tipo 2 com coleta realizada em momento único durante as visitas presenciais

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tatiana Sousa Cunha
  • • Address: Rua Talim 330
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12243260
  • Phone: +551298151-1103
  • Email: ts.cunha@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Tatiana Sousa Cunha
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