Public trial
RBR-2n395mz Physical Exercise during hemodialysis: the benefits for blood pressure, blood pressure, and mental health
Date of registration: 10/02/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different types of Physical Exercises on dialysis efficiency, cognitive and physical aspects: a randomized controlled study
pt-br
Efeito de diferentes tipos de Exercícios Físicos na eficiência dialítica, nos aspectos cognitivos e físicos: estudo randomizado e controlado
es
Effect of different types of Physical Exercises on dialysis efficiency, cognitive and physical aspects: a randomized controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-4015
-
Public title:
en
Physical Exercise during hemodialysis: the benefits for blood pressure, blood pressure, and mental health
pt-br
Exercício Físico durante a hemodiálise: os benefícios para o sangue, pressão e saúde mental
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
5.304.353
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Judas Tadeu
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54039321.6.0000.0089
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.304.353
Sponsors
- Primary sponsor: UNIVERSIDADE SÃO JUDAS TADEU - AMC SERVIÇOS EDUCACIONAIS S/C LTDA
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNIVERSIDADE SÃO JUDAS TADEU - AMC SERVIÇOS EDUCACIONAIS S/C LTDA
-
Supporting source:
- Institution: UNIVERSIDADE SÃO JUDAS TADEU - AMC SERVIÇOS EDUCACIONAIS S/C LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney Disease; Hypertension; Diabetes Mellitus
pt-br
Doença Renal Crônica; Hipertensão; Diabetes Mellitus
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General descriptors for health conditions:
en
E02.870.300 Renal Dialysis
pt-br
E02.870.300 Hemodiálise
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Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.419.780.750 Chronic Kidney Disease
pt-br
C12.050.351.968.419.780.750 Doença Crônica Renal
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
This was a randomized, controlled, open masking clinical study. A sample of 61 volunteers was recruited and similarly organized into three groups: Chronic Kidney Disease (CKD) with resistance exercise intervention (CKD-F) (22 participants), CKD with aerobic exercise intervention (CKD-A) (20 participants), and CKD control (CKD-C) (19 participants). To avoid confusion regarding volunteer groups, colored stickers were used to identify the research volunteers and their respective groups: CKD-A (yellow), CKD-F (red), and CKD-C (green). Randomization was performed by stratified sampling to balance gender and age. The CKD-A group performed aerobic exercise using a folding mini-bike with a WCT Fitness monitor for 20 to 30 minutes, achieving a score of 12 to 14 on the Subjective Perceived Exertion Scale. During the first six weeks, exercise was performed for 20 minutes, increasing to 30 minutes in the following weeks. The CKD-C group: Participants in the CKD-C group did not exercise during the 12-week period. The CKD-F group: This group was offered strength exercises using AB MIDIA resistance bands. The bands have five resistance levels. The values specified by the manufacturer were used to guide the calculations for a single repetition maximum (1-RM). The strength group performed six lower-limb exercises during the dialysis session. A reference value of 40% of 1-RM was adopted for the first six weeks, with two sets of 15 to 20 repetitions for each exercise. From the sixth week onward, the intensity was adjusted to 50% of 1-RM, or the next resistance band was used in the load progression, if the volunteer had already progressed, when exceeding the total number of repetitions without indicating exertion.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico, randomizado e controlado, de mascaramento aberto. Foi recrutada uma amostra de 61 voluntários organizados similarmente em três grupos: Doença Renal Crônica (DRC) com intervenção de exercício de força (DRC-F) (22 participantes), DRC com intervenção de exercício aeróbico (DRC-A) (20 participantes) e DRC controle (DRC-C) (19 participantes). A fim de evitar enganos quanto aos grupos dos voluntários, foram utilizados adesivos coloridos, caracterizando os voluntários da pesquisa e seus respectivos grupos: DRC-A (amarelo), DRC-F (vermelho) e DRC-C (verde). A randomização foi por amostra estratificada, de forma a equilibrar as variáveis sexo e idade. O grupo DRC-A: este grupo realizou exercício aeróbico por meio da minibicicleta dobrável com Monitor WCT Fitness de 20 a 30 minutos, de forma a alcançar 12 a 14 pontos pela Escala de Percepção Subjetiva de Esforço. Nas primeiras seis semanas o exercício foi realizado por 20 minutos, aumentando para 30 minutos, nas semanas seguintes. O grupo DRC-C: Os participantes do Grupo DRC-C não realizaram exercícios durante o período de 12 semanas. O grupo DRC-F: para este grupo, foram propostos exercícios de força por meio de bandas elásticas AB MIDIA. As faixas apresentam cinco níveis de resistência. Os valores especificados pelo fabricante foram utilizados para orientar os cálculos referentes a uma única repetição máxima (1-RM). O grupo de força realizou seis exercícios para membros inferiores durante a sessão de diálise. Foi adotada a referência de 40% de 1-RM nas primeiras seis semanas, com duas séries para cada exercício com 15 a 20 repetições. A partir da sexta semana, foi realizado o ajuste de intensidade para 50% de 1-RM, ou utilizou-se a próxima faixa elástica na progressão de carga, caso o voluntário já tivesse feito a progressão, quando ultrapassando, sem indicativo de esforço, o total de repetições.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 61 - 25 Y 78 Y -
Inclusion criteria:
en
Having Chronic Kidney Disease; of either sex; aged 18 or over; undergoing stable hemodialysis for at least three months
pt-br
Ser portador de Doença Renal Crônica; de ambos os sexos; com idade a partir dos 18 anos; realizar o procedimento de hemodiálise estável por, pelo menos, três meses
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Exclusion criteria:
en
Possess any psychological disorders that make it impossible to understand the proposed study; present amputation and/or disability of lower limbs; pregnant women; high cardiovascular risk; changes in hemodialysis access; musculoskeletal complications; be a carrier of the human immunodeficiency virus (HIV); have any other relevant factor identified by the researchers that affects physical activity; have participated in any physical exercise program in the last three months, such as weight training and gymnastics, systematically
pt-br
Possuir quaisquer distúrbios psicológicos que impossibilitem a compreensão do estudo proposto; apresentar amputação e/ou invalidez de membros inferiores; mulheres gestantes; alto risco cardiovascular; alterações no acesso da hemodiálise; complicações musculoesqueléticas; ser portador do vírus da imunodeficiência humana (HIV); ter qualquer outro fator relevante identificado pelos pesquisadores que afete a atividade física; ter participado de qualquer programa de exercício físico nos últimos três meses, como musculação e ginástica, de forma sistemática
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected that both physical exercises, aerobic or resistance for 12 weeks, may be able to contribute to the improvement of anxiety and depression symptoms in the population with CKD on Hemodialysis
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se que ambos os exercícios físicos, aeróbico ou resistido por 12 semanas, possam ser capazes de contribuir para melhora dos sintomas ansiedade e depressão na população com DRC em Hemodiálise
en
Expected outcome 2: The CKD-F and CKD-A groups are expected to show significant decreases in systolic and diastolic pressures at all times during the hemodialysis session
pt-br
Desfecho esperado 2: espera-se que os grupos DRC-F e DRC-A apresentem diminuições significantes das pressões sistólicas e diastólicas em todos os momentos da sessão de Hemodiálise
en
Expected outcome 3: the CKD-C group is expected to show no improvement, or even worsening, in the outcomes to be analyzed
pt-br
Desfecho esperado 3: espera-se que o grupo DRC-C não apresente melhoras, ou até mesmo pioras, nos desfechos a serem analisados
en
Outcome 1: Strength training, performed with elastic bands for 12 weeks, was able to contribute to the improvement of anxiety and depression symptoms in the population with CKD on Hemodialysis
pt-br
Desfecho encontrado 1: o exercício físico de força, realizado com bandas elásticas por 12 semanas, foi capaz de contribuir para melhora dos sintomas ansiedade e depressão na população com DRC em Hemodiálise
en
Outcome 2: the CKD-F group showed significant decreases in systolic and diastolic pressures, before, during and after hemodialysis, from the 1st month of intervention, which did not occur in the CKD-A group
pt-br
Desfecho encontrado 2: o grupo DRC-F apresentou diminuições significantes das pressões sistólicas e diastólicas, antes, durante e após a hemodiálise, a partir do 1º mês de intervenção, não ocorrendo no grupo DRC-A
en
Outcome found 3: the DRC-C group did not show significant improvements or worsening in the outcomes that were analyzed
pt-br
Desfecho encontrado 3: o grupo DRC-C não apresentou melhoras ou pioras significantes nos desfechos que foram analisados
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 4: discomfort in the fistula during intradialytic physical exercise, hypotension and hypertension events, as well as the occurrence of fatigue during exercise
pt-br
Desfecho esperado 4: desconforto na fístula durante a prática de exercícios físicos intradialíticos, eventos de hipotensão e hipertensão, bem como a ocorrência de fadiga durante a prática de exercícios
en
Outcome found 4: discomfort in the fistula during intradialytic physical exercise, hypotension and hypertension events, as well as the occurrence of fatigue during exercise were recorded
pt-br
Desfecho encontrado 4: foram registrados desconfortos na fístula durante a prática de exercícios físicos intradialíticos, eventos de hipotensão e hipertensão, bem como a ocorrência de fadiga durante a prática de exercícios
Contacts
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Public contact
- Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
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- Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
- City: Ariquemes / Brazil
- Zip code: 76872-899
- Phone: +55(69) 3535-5140
- Email: yuri.martins@ifro.edu.br
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
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Scientific contact
- Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
-
- Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
- City: Ariquemes / Brazil
- Zip code: 76872-899
- Phone: +55(69) 3535-5140
- Email: yuri.martins@ifro.edu.br
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
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Site contact
- Full name: Yuri de Lucas Xavier Martins
-
- Address: Avenida Capitão Silvio, 3578 - Apoio Rodoviario Sul
- City: Ariquemes / Brazil
- Zip code: 76872-899
- Phone: +55(69) 3535-5140
- Email: yuri.martins@ifro.edu.br
- Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Rondônia (IFRO)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16957.
Existem 8351 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.