Public trial
RBR-2mzmpxf Exercise and Nutrition as alternatives to improve the health of schoolchildren with Obesity
Date of registration: 04/17/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical Training and Nutritional Education as strategies to modulate the intestinal microbiota and metabolic, inflammatory, and cardiovascular parameters in schoolchildren with Obesity
pt-br
Treinamento Físico e Educação Nutricional como estratégias para modular a microbiota intestinal e parâmetros metabólicos, inflamatórios e cardiovasculares em escolares com Obesidade
es
Physical Training and Nutritional Education as strategies to modulate the intestinal microbiota and metabolic, inflammatory, and cardiovascular parameters in schoolchildren with Obesity
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-4719
-
Public title:
en
Exercise and Nutrition as alternatives to improve the health of schoolchildren with Obesity
pt-br
Exercício e Nutrição como alternativas para melhorar a saúde de escolares com Obesidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37352720.6.1001.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.676.103
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba
-
37352720.6.1001.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Programa de Pesquisa para o Sistema Único de Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastrointestinal Microbiome; Cardiovascular Physiological Phenomena; Metabolism
pt-br
Microbioma Gastrointestinal; Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares; Metabolismo
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
G06.591.375 Gastrointestinal Microbiome
pt-br
G06.591.375 Microbioma Gastrointestinal
en
G09.330 Cardiovascular Physiological Phenomena
pt-br
G09.330 Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares
en
G03 Metabolism
pt-br
G03 Metabolismo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial. Experimental group: 50 obese children will undergo a multicomponent intervention consisting of plyometric training and nutritional education. Plyometric training is a type of exercise characterized by using the shortening-stretching cycle. The nutritional education program will be carried out through face-to-face didactic activities in the form of lectures and the provision of auxiliary material (booklets, videos). Control group: 50 children will continue with their usual physical training and eating habits without any additional intervention. The intervention will be randomized and will take place over a period of 4 months.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado. Grupo experimental: 50 crianças com obesidade serão submetidas a uma intervenção multicomponente composta por treinamento pliométrico e educação nutricional. O treinamento pliométrico é um tipo de exercício caracterizado por utilizar o ciclo encurtamento-alongamento. O programa de educação nutricional será realizado por meio de atividades didáticas presenciais no formato de palestra e fornecimento de material auxiliar (cartilhas, vídeos). Grupo controle: 50 crianças continuarão com os hábitos de treinamento físico e alimentação habituais sem nenhuma intervenção adicional. A intervenção será aleatorizada e ocorrerá durante um período de 4 meses.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 7 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Obese children; both genders; aged between 7 and 10 years
pt-br
Crianças obesas; ambos os gêneros; idade entre 7 e 10 anos
-
Exclusion criteria:
en
Children with other chronic diseases; not accepting to participate in the study; prolonged use of antibiotics
pt-br
Crianças com outras doenças crônicas; não aceitar participar do estudo; uso prolongado de antibióticos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the composition of the intestinal microbiota of children, verified through 16s sequencing, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da composição da microbiota intestinal das crianças, verificada por meio do sequenciamento 16s, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find a decrease in the levels of pro-inflammatory cytokines in children, verified by means of flow cytometer analysis, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias nas crianças, verificada por meio da análise em citômetro de fluxo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find an increase in the variability of the children's heart rate, verified by means of a frequency meter, from the observation of a variation of at least 5% in the pre-and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da variabilidade da frequência cardíaca das crianças, verificada por meio de um frequencímetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in children's neuromuscular strength, verified by means of a dynamometer, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da força neuromuscular das crianças, verificada por meio de um dinamômetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find a decrease in body weight and improvement in children's body composition, verified by means of a scale, stadiometer, adipometer, and inextensible tape measure, from the observation of a variation of at least 5% in pre-and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição do peso corporal e melhora da composição corporal das crianças, verificados por meio de uma balança, estadiômetro, adipômetro e fita métrica inextensível, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
Data will be shared through the publication of scientific articles after the completion of the research, including additional data from the study protocol will also be shared and will be available full time for consultation, just contact the researchers
pt-br
Os dados serão compartilhados por meio da publicação de artigos científicos após a finalização da pesquisa, inclusive os dados adicionais do protocolo de estudo também serão compartilhados e estarão disponíveis em tempo integral para consulta, basta entrar em contato com os pesquisadores
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18848.
Existem 9641 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 109 ensaios clínicos em análise.
Existem 6248 ensaios clínicos em rascunho.