Public trial
RBR-2mzmpxf Exercise and Nutrition as alternatives to improve the health of schoolchildren with Obesity
Date of registration: 04/17/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Physical Training and Nutritional Education as strategies to modulate the intestinal microbiota and metabolic, inflammatory, and cardiovascular parameters in schoolchildren with Obesity
pt-br
Treinamento Físico e Educação Nutricional como estratégias para modular a microbiota intestinal e parâmetros metabólicos, inflamatórios e cardiovasculares em escolares com Obesidade
es
Physical Training and Nutritional Education as strategies to modulate the intestinal microbiota and metabolic, inflammatory, and cardiovascular parameters in schoolchildren with Obesity
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-4719
-
Public title:
en
Exercise and Nutrition as alternatives to improve the health of schoolchildren with Obesity
pt-br
Exercício e Nutrição como alternativas para melhorar a saúde de escolares com Obesidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37352720.6.1001.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.676.103
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba
-
37352720.6.1001.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Programa de Pesquisa para o Sistema Único de Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastrointestinal Microbiome; Cardiovascular Physiological Phenomena; Metabolism
pt-br
Microbioma Gastrointestinal; Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares; Metabolismo
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
G06.591.375 Gastrointestinal Microbiome
pt-br
G06.591.375 Microbioma Gastrointestinal
en
G09.330 Cardiovascular Physiological Phenomena
pt-br
G09.330 Fenômenos Fisiológicos Cardiovasculares
en
G03 Metabolism
pt-br
G03 Metabolismo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial. Experimental group: 50 obese children will undergo a multicomponent intervention consisting of plyometric training and nutritional education. Plyometric training is a type of exercise characterized by using the shortening-stretching cycle. The nutritional education program will be carried out through face-to-face didactic activities in the form of lectures and the provision of auxiliary material (booklets, videos). Control group: 50 children will continue with their usual physical training and eating habits without any additional intervention. The intervention will be randomized and will take place over a period of 4 months.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado. Grupo experimental: 50 crianças com obesidade serão submetidas a uma intervenção multicomponente composta por treinamento pliométrico e educação nutricional. O treinamento pliométrico é um tipo de exercício caracterizado por utilizar o ciclo encurtamento-alongamento. O programa de educação nutricional será realizado por meio de atividades didáticas presenciais no formato de palestra e fornecimento de material auxiliar (cartilhas, vídeos). Grupo controle: 50 crianças continuarão com os hábitos de treinamento físico e alimentação habituais sem nenhuma intervenção adicional. A intervenção será aleatorizada e ocorrerá durante um período de 4 meses.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 7 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Obese children; both genders; aged between 7 and 10 years
pt-br
Crianças obesas; ambos os gêneros; idade entre 7 e 10 anos
-
Exclusion criteria:
en
Children with other chronic diseases; not accepting to participate in the study; prolonged use of antibiotics
pt-br
Crianças com outras doenças crônicas; não aceitar participar do estudo; uso prolongado de antibióticos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the composition of the intestinal microbiota of children, verified through 16s sequencing, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da composição da microbiota intestinal das crianças, verificada por meio do sequenciamento 16s, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find a decrease in the levels of pro-inflammatory cytokines in children, verified by means of flow cytometer analysis, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias nas crianças, verificada por meio da análise em citômetro de fluxo, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find an increase in the variability of the children's heart rate, verified by means of a frequency meter, from the observation of a variation of at least 5% in the pre-and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da variabilidade da frequência cardíaca das crianças, verificada por meio de um frequencímetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in children's neuromuscular strength, verified by means of a dynamometer, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da força neuromuscular das crianças, verificada por meio de um dinamômetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find a decrease in body weight and improvement in children's body composition, verified by means of a scale, stadiometer, adipometer, and inextensible tape measure, from the observation of a variation of at least 5% in pre-and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição do peso corporal e melhora da composição corporal das crianças, verificados por meio de uma balança, estadiômetro, adipômetro e fita métrica inextensível, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Paulo César Trindade da Costa
-
- Address: Campus 1 - Loteamento cidade universitária - Prédio da pós-graduação em ciências da nutrição, sem número, primeiro andar, laboratório de nutrição e hipertensão arterial sistêmica, sala 1.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55-083-32167200
- Email: pctc@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.