Public trial
RBR-2myky3 A study of the efficacy of knee alcohol block for the treatment of knee arthrosis pain
Date of registration: 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A prospective study of the efficacy of anterior and posterior knee alcohol neurolysis for the treatment of knee osteoarthrosis pain
pt-br
Estudo prospectivo da eficácia da neurólise da região anterior e posterior do joelho com álcool para o tratamento de dor por osteoartrose de joelho
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-9363
-
Public title:
en
A study of the efficacy of knee alcohol block for the treatment of knee arthrosis pain
pt-br
Estudo da eficácia do bloqueio do joelho com álcool para o tratamento de dor por artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
05053018.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.129.265
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Federal De São Paulo
-
05053018.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gonarthrosis [knee arthrosis]; Chronic Pain
pt-br
Gonartrose [artrose do joelho]; Dor Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
pt-br
R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Forty participants with chronic knee pain due to osteoarthritis will be submitted to ultrasound-guided genicular nerve block with 1 ml of 0.25% bupivacaine in 4 points to assess pain relief. If there is a reduction of at least 50% in the intensity of pain, the patient will be submitted to the block with 1 mL of 0.5% bupivacaine associated with 2 mL of 98% alcohol.
pt-br
Quarenta participantes com dor crônica de joelho por osteoartrite serão submetidos ao bloqueio de nervos geniculares guiado por ultrassom com 1ml de bupivacaína a 0,25% em 4 pontos para avaliar o alívio da dor. Havendo redução de pelo menos 50% da intensidade da dor o paciente será submetido ao bloqueio com 1 mL de bupivacaína a 0,5% associado a 2 mL de álcool a 98%.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.850 Ultrasonography
pt-br
E01.370.350.850 Ultrassonografia
es
E01.370.350.850 Ultrasonografía
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
es
E03.155.086.231 Anestesia Local
en
SP4.021.197.118.504 Seepage
pt-br
SP4.021.197.118.504 Infiltração
es
SP4.021.197.118.504 Infiltración
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Aged over 18 years. With knee pain for more than six months without improvement with clinical treatment and clinical and imaging diagnosis (radiography) of knee osteoarthritis with moderate pain intensity (pain greater than 4 by numerical scale).
pt-br
idade maior de 18 anos. Com dor no joelho por mais de seis meses sem melhora com tratamento clínico e diagnóstico clínico e de imagem (radiografia) de osteoartrite em joelho. Com intensidade de dor moderada (dor maior que 4 pela escala numérica).
-
Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive impairment or psychiatric illness or other causes of knee pain (trauma; complex regional pain syndrome; prosthesis); infection at the puncture site; coagulopathy; anticoagulant use will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os pacientes com comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica ou outras causas de dor no joelho (trauma; síndrome complexa de dor regional.prótese); infecção no local da punção; coagulopatia; uso de anticoagulante.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Hope we have reduction of pain intensity,Patients will be assessed for pain intensity using a numerical scale from zero to 10 before the block and 15 days, 1, 3 and 6 months after the block; joint movement angle before the block and 1 and 6 months after the block; and WOMAC scale before the block and 15 days, 1, 3 and 6 months after the block.
pt-br
Espera se a redução da intensidade da dor, Os pacientes serão avaliados quanto a intensidade da dor pela escala numérica de zero a 10 antes do bloqueio e 15 dias, 1, 3 e 6 meses após o bloqueio; ângulo de movimento articular antes do bloqueio e 1 e 6 meses após o bloqueio; e escala de WOMAC antes do bloqueio e 15 dias, 1, 3 e 6 meses após o bloqueio
-
Secondary outcomes:
en
Hope we have increased pain-free time, Patients will be assessed for pain intensity using a numerical scale from zero to 10 before the block and 15 days, 1, 3 and 6 months after the block; joint movement angle before the block and 1 and 6 months after the block; and WOMAC scale before the block and 15 days, 1, 3 and 6 months after the block.
pt-br
Espera-se aumento do tempo sem dor, Os pacientes serão avaliados quanto a intensidade da dor pela escala numérica de zero a 10 antes do bloqueio e 15 dias, 1, 3 e 6 meses após o bloqueio; ângulo de movimento articular antes do bloqueio e 1 e 6 meses após o bloqueio; e escala de WOMAC antes do bloqueio e 15 dias, 1, 3 e 6 meses após o bloqueio
en
A reduction in the use of rescue medications is expected, being assessed by the use of rescue in later assessments.
pt-br
Espera se a redução no uso de medicações resgate, sendo avaliadas pelo uso do resgate nas avaliações posteriores.
Contacts
-
Public contact
- Full name: gabriel beligni campi
-
- Address: rua botucatu 593
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 55764848 voip 17006
- Email: billxlv@hotmail.com
- Affiliation: Unifesp
- Full name: gabriel beligni campi
-
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- City: sao paulo / Brazil
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- Affiliation: Unifesp
- Full name: gabriel beligni campi
-
- Address: rua aureliano coutinho 35
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 01224-020
- Phone: 11948700008
- Email: gabriel.campi@yahoo.com.br
- Affiliation: Unifesp
- Full name: Gabriel Beligni Campi
-
- Address:
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01224-020
- Phone: +55-011-948700008
- Email: gabriel.campi@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Gabriel Beligni Campi
-
- Address:
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01224-020
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- Email: gabriel.campi@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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- Affiliation: Unifesp
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Site contact
- Full name: Gabriel Beligni Campi
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- City: São Paulo / Brazil
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Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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