Public trial
RBR-2mv477g Literacy task force: improving reading abilities impaired by the COVID-19 pandemic among elementary school children in t...
Date of registration: 09/05/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/05/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Creation of a program to accelerate reading learning for children among elementary school children
pt-br
Criação de um programa de aceleração da aprendizagem da leitura para crianças dos anos iniciais de alfabetização
es
Creation of a program to accelerate reading learning for children among elementary school children
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-8804
-
Public title:
en
Literacy task force: improving reading abilities impaired by the COVID-19 pandemic among elementary school children in the city of Londrina-PR
pt-br
Mutirão da alfabetização: melhorando a leitura prejudicada pela pandemia de COVID-19 de crianças dos anos iniciais da cidade de Londrina-PR
-
Scientific acronym:
en
CPAL
pt-br
CPAL
-
Public acronym:
en
MAPA
pt-br
MAPA
-
Secondaries identifiers:
-
73848823.9.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.328.269
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
73848823.9.0000.5231
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
-
Supporting source:
- Institution: Secretaria da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Other developmental disorders of scholastic skills; Specific reading disorder; Mixed disorder of scholastic skills; Developmental disorder of scholastic skills, unspecified
pt-br
Outros transtornos do desenvolvimento das habilidades escolares; Transtorno Específico da Leitura; Transtorno misto de habilidades escolares; Transtorno não especificado do desenvolvimento das habilidades escolares
-
General descriptors for health conditions:
en
F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
pt-br
F81 Transtornos específicos do desenvolvimento das habilidades escolares
-
Specific descriptors:
en
F81.8 Other developmental disorders of scholastic skills
pt-br
F81.8 Outros transtornos do desenvolvimento das habilidades escolares
en
F81.0 Specific reading disorder
pt-br
F81.0 Transtorno Específico da Leitura
en
F81.3 Mixed disorder of scholastic skills
pt-br
F81.3 Transtorno misto de habilidades escolares
en
F81.9 Developmental disorder of scholastic skills, unspecified
pt-br
F81.9 Transtorno não especificado do desenvolvimento das habilidades escolares
Interventions
-
Interventions:
en
The present study is a randomized clinical trial in clusters (i.e., classrooms), double-blind, quasi-experimental approach (i.e., pre-selected schools by the lowest IDEB), structure in three levels (children, classrooms and schools) and with three arms (intervention group with teachers, intervention group with psychologists and usual treatment (TAU). The usual treatment is defined as the intervention that is normally performed in clinical conditions (in the case of this research, it is the intervention in reading that the teachers usually conduct in the classroom). The universe of this project focuses on the 18 municipal schools that serve the initial years of teaching in Londrina with IDEB between 5.2 and 6.0 points, within the limits of the metropolitan region. The education department provided authorization for the execution of the research. Of the 18 schools, the first nine schools will be allocated will be chosen for study with the 5th grade children and the last nine schools for the 2nd grade for study with the 2nd grade children. For each age group thus defined, and separately, 6 will be part of the experimental group and 3 of the control group. The draw in each age group will be held in blocks of three schools, organized in ascending order of IDEB, for allocation in each of the situations: experimental 1 (teachers), experimental 2 (psychologists) or control (TAU)the draw without replacement until reaching the nine schools in each age group. Will be drawn a class (2nd or 5th year) in each school to receive each condition. An intervention response program (RTI) will be developed from that described in Damasceno et al. (2022). The implementation of RTI will involve three stages: (1) pre-intervention evaluation or screening (conducted by the project team, psychologists or graduate finalist students); (2) intervention itself (conducted by project psychologists or teachers) and (3) post-intervention evaluation or screening (conducted by the project team, psychologists or undergraduate finalist students). This evaluation aims to verify the effectiveness of the intervention on an individual and collective level. The tests selected in the pre-test will be applied according to the instructions contained in their manuals. From the calculation of sample size was predicted the participation of 270 children
pt-br
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado em clusters (isto é, salas de aula), duplo-cego, de abordagem quase-experimental (isto é, escolas pré-selecionadas pelo menor IDEB), estrutura em três níveis (crianças, salas de aula e escolas) e com três braços (grupo intervenção com professoras, grupo intervenção com psicólogas e tratamento usual (TAU). O tratamento usual é definido como a intervenção que normalmente é realizada em condições clínicas (no caso desta pesquisa, trata-se da intervenção em leitura que as professoras normalmente conduzem em sala de aula). O universo deste projeto foca nas 18 escolas municipais que atendem aos anos iniciais do ensino de Londrina com IDEB entre 5,2 e 6,0 pontos, dentro dos limites da região metropolitana. A secretaria de educação forneceu autorização para a execução da pesquisa. Das 18 escolas, as nove primeiras escolas serão alocadas serão escolhidas para o estudo com as crianças do 5o ano e as nove últimas escolas para o 2o ano para o estudo com as crianças do 2o ano. Para cada grupo etário assim definido, e separadamente, 6 farão parte do grupo experimental e 3 do grupo de controle. O sorteio em cada grupo etário será realizado em blocos de três escolas, organizadas em ordem crescente de IDEB, para alocação em cada uma das situações: experimental 1 (professoras), experimental 2 (psicólogas) ou controle (TAU), repetindo-se o sorteio sem reposição até atingir as nove escolas em cada grupo etário. Será sorteada uma turma (2o ou 5o ano) em cada escola para receber cada condição. Um programa de resposta à intervenção (RTI) será desenvolvido a partir do descrito em Damasceno et al. (2022). A implementação da RTI envolverá três etapas: (1) avaliação ou rastreio pré-intervenção (conduzida pela equipe do projeto, psicólogas ou estudantes finalistas de graduação); (2) intervenção propriamente dita (conduzida por psicólogas do projeto ou por professoras) e (3) avaliação ou rastreio pós-intervenção (conduzida pela equipe do projeto, psicólogas ou estudantes finalistas de graduação). Esta avaliação visa verificar a eficácia da intervenção em nível individual e coletivo. Os testes selecionados na pré-testagem serão aplicados conforme as instruções contidas em seus manuais. A partir de cálculo de tamanho amostral foi prevista a participação de 270 crianças.
-
Descriptors:
en
N02.421.143.130.320 Early Intervention, Educational
pt-br
N02.421.143.130.320 Intervenção Educacional Precoce
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/20/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 270 - 7 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Children (male and female) attending the 2nd and 5th grade of elementary school of the selected schools, with typical development, who are 7 years old or more; children whose teachers agree to participate in the training of the intervention program; teachers who agree to give part of their classes to the intervention
pt-br
Crianças (meninos e meninas) cursando o 2º e o 5º ano de escolarização do ensino fundamental das escolas selecionadas, com desenvolvimento típico, com 7 anos ou mais de idade; crianças cujas professoras que aceitarem participar do treinamento do programa de intervenção; professoras que aceitarem ceder parte de suas aulas para a intervenção
-
Exclusion criteria:
en
Children without the Informed Consent Form (ICF) delivered; children in school inclusion situation (Autism Spectrum Disorder (ASD) of Moderate and Severe level and Intellectual Disability confirmed by report); children who do not provide verbal consent in the pre-test; teachers who do not sign the IFC
pt-br
Crianças sem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) entregues; crianças em situação de inclusão escolar (Transtorno do Espectro Autista (TEA) de nível Moderado e Grave e Deficiência Intelectual confirmada por laudo); crianças que não fornecerem assentimento verbal no pré-teste; professoras que não assinarem o TCLE
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increase performance in reading real words and pseudowords (rate and accuracy) measured by the Word Recognition Test and Pseudoword Recognition Test
pt-br
Aumentar o desempenho na leitura de palavras reais e pseudopalavras (taxa e acurácia) medido pelo Teste de reconhecimento de palavras e teste de reconhecimento de pseudopalavras.
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Secondary outcomes:
en
Increase performance in phonemic awareness, verbal memory, auditory discrimination and rapid naming measured by the instruments, respectively, Phonemic exclusion task, subtest digits of the WISC-IV, Auditory Discrimination Task by Figures, Task of quick naming of objects and understanding of texts.
pt-br
Aumentar o desempenho na consciência fonológica, memória verbal, discriminação auditiva e nomeação rápida medido pelos instrumentos, respectivamente, Tarefa de exclusão fonêmica, subteste dígitos do WISC-IV, Tarefa de Discriminação Auditiva por Figuras, Tarefa de nomeação rápida de objetos e Compreensão de textos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patricia Silva Lucio
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR-445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 991609660
- Email: pslucio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Silva Lucio
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR-445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 991609660
- Email: pslucio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Patricia Silva Lucio
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR-445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 991609660
- Email: pslucio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.