RBR-2mmbpn Hatha-Yoga as a mental health care intervention: randomized clinical trial with women deprived of their liberty

Date of registration: 04/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/29/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1250-5688

• Public title:

  en

  Hatha-Yoga as a mental health care intervention: randomized clinical trial with women deprived of their liberty

  pt-br

  Hatha-Yoga como intervenção de cuidado em saúde mental: ensaio clínico randomizado com mulheres privadas de liberdade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 14535719.5.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.475.273
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado da Paraíba - FAPESQ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological stress; Depression; Anxiety

  pt-br

  Estresse psicológico; Depressão; Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention: 49 women deprived of their freedom received weekly Hatha-Yoga classes lasting 60 minutes, for 3 months, totaling 13 classes. Control: 49 women deprived of their liberty did not receive treatment

  pt-br

  Intervenção: 49 mulheres privadas de liberdade receberam aulas semanais de Hatha-Yoga com duração de 60 minutos, durante 3 meses, totalizando 13 aulas. Controle: 49 mulheres privadas de liberdade receberam não receberam tratamento

• Descriptors:

  en

  H02.403.400 Integrative Medicine

  pt-br

  H02.403.400 Medicina Integrativa

  es

  H02.403.400 Medicina Integral

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/04/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  98	F	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women in a closed prison system; Established legal situation (sentenced prisoners);

  pt-br

  Mulheres em regime prisional fechado; Situação jurídica estabelecida (presas sentenciadas);

• Exclusion criteria:

  en

  Women in semi-open or open prison; Established legal situation (sentenced prisoners) who were working in prison or who were pregnant at the time the intervention started; Women fulfilling socio-educational measures; Women with open legal status (provisional prisoners).

  pt-br

  Mulheres em regime prisional semi-aberto ou aberto; Situação jurídica estabelecida (presas sentenciadas) que estivessem trabalhando na prisão ou que estivessem grávidas no momento de início da intervenção; Mulheres cumprindo medida socioeducativa; Mulheres com situação jurídica em aberto (presas provisórias).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find, at the end of the intervention, through the method of comparison between the scores of the scales used: Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) and Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), a reduction of the score to levels below those found in the initial measurement.

  pt-br

  Espera-se encontrar, ao término da intervenção, por meio do método de comparação entre os escores das escalas utilizadas: Self-Reporting Questionnaire (SRQ-20) e Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), uma redução dos escores para níveis abaixo dos encontrados na mensuração inicial.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jeferson Barbosa Silva
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitaria, PB
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 83 3216-7136
  • Email: jefersonbarbosasilva@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Jeferson Barbosa Silva
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitaria, PB
    • City: João Pessoa / Brazil
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  • Phone: +55 83 3216-7136
  • Email: jefersonbarbosasilva@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Jeferson Barbosa Silva
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Additional links:

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