Public trial
RBR-2mk2fn White spot lesion treatment
Date of registration: 09/06/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Light-induced fluorescence images as evaluation of white spot lesion treatment in orthodontic patient
pt-br
Avaliação, por meio de imagem de fluorescência, de métodos para remineralização de lesões de manchas brancas durante o tratamento ortodôntico corretivo
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-3664
-
Public title:
en
White spot lesion treatment
pt-br
Tratamento de manchas brancas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90723118.0.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.819.627
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia - Universidade de São Paulo
-
90723118.0.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries; Orthodontics, Corrective.
pt-br
Cárie dentária; Ortodontia Corretiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 patients, under orthodontic treatment for a period of 6 months to 60 months, will be treated with the application of Clinpro ™ XT Varnish Ionic Sealant (3M do Brasil Ltda., Sumaré, SP, Brazil) around the bracket. These patients will be reevaluated 4, 12 and 24 weeks after application for analysis of remission of white spot lesion and oral hygiene index. Twenty patients undergoing orthodontic treatment for a period of 6 months to 60 months will be treated with Colgate Duraphat® fluoride varnish (Professional®; Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda., São Bernardo do Campo, SP, Brazil) around of the bracket. These patients will be reevaluated 4, 12 and 24 weeks after application for analysis of remission of white spot lesion and oral hygiene index. 20 patients undergoing orthodontic treatment for a period of 6 months to 60 months will be instructed to perform oral hygiene, a modified Bass technique with a toothbrush Colgate Twister Head Compact (Professional®, Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda. Sao Bernardo do Campo, SP, Brazil) and Colgate Total 12 toothpaste (Professional®; Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda., São Bernardo do Campo, SP, Brazil). Flossing three times a day. These patients will be reevaluated 4, 12 and 24 weeks after application for analysis of remission of white spot lesion and oral hygiene index.
pt-br
20 pacientes, sob tratamento ortodôntico por um período de 6 meses a 60 meses, serão tratados com aplicação de Selante Ionomérico Clinpro™ XT Varnish (3M do Brasil Ltda., Sumaré, SP, Brazil) ao redor do bráquete. Estes pacientes serão reavaliados 4, 12 e 24 semanas após a aplicação, para análise da remissão de lesão de mancha branca e índices de higiene oral. 20 pacientes, sob tratamento ortodôntico por um período de 6 meses a 60 meses, serão tratados com aplicação de verniz fluoretado Colgate Duraphat® (Professional®; Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda., São Bernardo do Campo, SP, Brazil) ao redor do bráquete. Estes pacientes serão reavaliados 4, 12 e 24 semanas após a aplicação, para análise da remissão de lesão de mancha branca e índices de higiene oral. 20 pacientes, sob tratamento ortodôntico por um período de 6 meses a 60 meses, serão instruídos à realizar higiene bucal, técnica de Bass modificada, com escova dental Escova Dental Colgate Twister Cabeça Compacta (Professional®; Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda., São Bernardo do Campo, SP, Brazil) e creme dental Creme Dental Colgate Total 12 (Professional®; Colgate-Palmolive Indústria e Comércio Ltda., São Bernardo do Campo, SP, Brazil). Uso de fio dental três vezes ao dia. Estes pacientes serão reavaliados 4, 12 e 24 semanas após a aplicação, para análise da remissão de lesão de mancha branca e índices de higiene oral.
-
Descriptors:
en
D25.339.291.402 Glass Ionomer Cements
pt-br
D25.339.291.402 Cimentos de Ionômeros de Vidro
es
D25.339.291.402 Cementos de Ionómero Vitreo
en
E06.323.225 Dental Cavity Lining
pt-br
E06.323.225 Forramento da Cavidade Dentária
es
E06.323.225 Recubrimiento de la Cavidad Dental
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
es
E02.547.600 Higiene Bucal
en
B04.280.505.900 White spot syndrome virus 1
pt-br
B04.280.505.900 Vírus 1 da Síndrome da Mancha Branca
es
B04.280.505.900 Virus 1 del Síndrome de la Mancha Blanca
en
C07.793.720 Tooth Demineralization
pt-br
C07.793.720 Desmineralização do Dente
es
C07.793.720 Desmineralización Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/10/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 13 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
The following inclusion criteria will be adopted: absence of enamel hypoplasia or tetracycline pigmentation, not having used antibiotics in the 3 months prior to the study; not being on systemic medication, have not undergone periodontal treatment within 3 months prior to the start of the study, not being smokers, not be carriers of systemic disorders that could interfere with the periodontal condition, prior to the installation of the appliance, craniofacial anomalies.
pt-br
Serão adotados os seguintes critérios de inclusão: ausência de hipoplasia de esmalte ou pigmentação por tetraciclina, não terem feito uso de antibiótico nos 3 meses que antecederam o estudo, não estarem sob uso de medicação sistêmica, não terem sido submetidos a tratamento periodontal nos 3 meses anteriores ao início do estudo, não serem fumantes, não serem portadores de desordens sistêmicas que pudessem interferir na condição periodontal, previamente à instalação do aparelho, não apresentarem anomalias craniofaciais.
-
Exclusion criteria:
en
Syndromic patients, deciduous dentition, patients with prosthesis
pt-br
Paciente sindrômico, dentição decídua, pacientes usuários de prótese dentária.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of white spot lesion and improvement in the index of oral hygiene, verified after application of ionomer sealant, from the observation of a variation of at least 35% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição das lesões de mancha branca e melhora no índice de higiene bucal, verificado após aplicação de selante ionômerico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 35% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Reduction of white spot lesions and improvement in oral hygiene index, verified after application of fluoride varnish, based on a variation of at least 10% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição das lesões de mancha branca e melhora no índice de higiene bucal, verificado verificado após aplicação de verniz fluoretado, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Decrease in white spot lesions and improvement in the oral hygiene index, verified after oral hygiene instruction, based on a variation of at least 3% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição das lesões de mancha branca e melhora no índice de higiene bucal, verificado verificado após instrução de higiene bucal, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 3% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in oral hygiene index, following the statement of brushing technique, and awareness of the need for proper oral hygiene, front image demostrada the VistaCam iX device.
pt-br
Melhora nos índices de higiene bucal, após a instrução da técnica de escovação, e conscientização da necessidade de correta higiene bucal, frente a imagem demostrada pelo aparelho VistaCam iX.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Av do Café s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-3995
- Email: anaznbergamo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
-
Scientific contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Av do Café s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-3995
- Email: anaznbergamo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
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Site contact
- Full name: Ana Zilda Nazar Bergamo
-
- Address: Av do Café s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 16 3315-3995
- Email: anaznbergamo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontolgia de Ribeirão Preto da USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.