Public trial
RBR-2mh55h7 Evaluation portable devices in diagnosis and follow-up of eye diseases during the COVID-19 pandemic
Date of registration: 07/06/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of portable devices in the diagnosis of ocular diseases during the COVID-19 pandemic
pt-br
Uso de aparelhos portáteis em oftalmologia como auxílio do diagnóstico de patologias oculares durante pandemia de COVID-19
es
Use of portable devices in the diagnosis of ocular diseases during the COVID-19 pandemic
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-7151
-
Public title:
en
Evaluation portable devices in diagnosis and follow-up of eye diseases during the COVID-19 pandemic
pt-br
Avaliação de aparelhos portáteis no diagnóstico e acompanhamento de doenças dos olhos durante a pandemia do COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
33788520.3.0000.8098
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.408.981
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
-
33788520.3.0000.8098
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade Brasileira e Japonesa de Beneficência Santa Cruz / Hospital Santa Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade Brasileira e Japonesa de Beneficência Santa Cruz / Hospital Santa Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Sociedade Brasileira e Japonesa de Beneficência Santa Cruz / Hospital Santa Cruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
Glaucoma
pt-br
Glaucoma
-
General descriptors for health conditions:
en
H40 glaucoma
pt-br
H40 glaucoma
-
Specific descriptors:
en
H40.1 open-angle glaucoma
pt-br
H40.1 glaucoma primário de ângulo aberto
en
H40.2 primary angle-closure glaucoma
pt-br
H40.2 glaucoma primário de ângulo fechado
en
H40.8 other glaucoma
pt-br
H40.8 outro glaucoma
en
H40.9 unspecified glaucoma
pt-br
H40.9 glaucoma não especificado
Interventions
-
Interventions:
en
Evaluation of 40 glaucoma patients with ocular tonometry and visual field examination using new devices and comparison with gold standard methods (ocular Goldmann contact tonometer and Humphrey Visual Field).
pt-br
Intervenção: 40 pacientes com diagnóstico de glaucoma serão submetidos à tonometria com dispositivo palpebral e campo visual com dispositivo luminoso de realidade virtual. Os mesmos pacientes serão submetidos ao método padrão ouro por tonometria de contato de Goldmann para avaliação da pressão intraocular e campo visual Humphrey.
-
Descriptors:
en
E01.370.380.850.962 Visual field tests
pt-br
E01.370.380.850.962 Testes de campo visual
en
E01.370.380.750 Tonometry, ocular
pt-br
E01.370.380.750 Tonometria ocular
en
E01.370.380 Diagnostic techniques, ophthalmological
pt-br
E01.370.380 Técnicas de diagnóstico oftalmológico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 21 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; Chronic glaucoma diagnosis; capable of giving informed consent; age between 21 and 80 years old; no cornea abnormalities; capable of; undergoing ocular pressure measurement; reliable Humphrey visual field in at least 3 consecutive examinations
pt-br
Ambos os sexos; Diagnóstico de glaucoma crônico; capaz de fornecer consentimento informado assinado por escrito; ter idade entre 21 e 80 anos; sem anormalidades na córnea; capaz de realizar a medida da pressão intraocular; capaz de realizar testes confiáveis de perimetria de Humphrey por 3 visitas consecutivas
-
Exclusion criteria:
en
Ocular surgery in previous 6 months; history of corneal surgery; media opacities or active ocular disease that compromises the exam performance
pt-br
Cirurgias oftalmológicas há menos de 6 meses; cirurgias corneanas prévias; opacidade de meio ou afecção ativa que dificultem a realização do exame
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a correlation between intraocular pressure measurements in millimeters of mercury using the Goldmann tonometer and the eyelid contact tonometer, with the Pearson coefficient r between 0.8 and 1 with p <0.05.
pt-br
Espera-se encontrar correlação entre as medidas de pressão intraocular em milímetros de mercúrio utilizando o tonômetro de Goldmann e o tonômetro de contato palpebral, com o valor de coeficiente de Pearson r entre 0,8 e 1 com p<0,05.
en
It is expected to find a correlation between mean deviation measurements in decibels using the Humphrey visual field and the virtual reality visual field, with Pearson's coefficient r between 0.8 and 1 with p <0.05.
pt-br
Espera-se encontrar correlação entre as medidas do índice global de desvio médio em decibéis utilizando o campo visual Humphrey e o campo visual de realidade virtual, com o valor de coeficiente de Pearson r entre 0,8 e 1 com p<0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Mori Gabriel
-
- Address: Rua Vergueiro 2087 conjunto 804
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04101000
- Phone: +55-11-35884777
- Email: gustavomorigabriel@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Mori Gabriel
-
- Address: Rua Vergueiro 2087 conjunto 804
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04101000
- Phone: +55-11-35884777
- Email: gustavomorigabriel@gmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Gustavo Mori Gabriel
-
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- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation:
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