Public trial
RBR-2m9nq2 Exercise program unsupervised in hemodyalisis patients
Date of registration: 12/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of an unassisted exercise program proposed for patients with chronic kidney disease
pt-br
Impacto de um programa de exercícios não assistidos proposto aos pacientes com doença renal crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-12239337
-
Public title:
en
Exercise program unsupervised in hemodyalisis patients
pt-br
Programa de exercício não supervisionado em pacientes hemodialíticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51989715.6.0000.5479 - CAEE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.015.553
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
51989715.6.0000.5479 - CAEE
Sponsors
- Primary sponsor: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
Insuficiência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two groups of patients with chronic kidney disease under hemodialysis. The two groups were evaluated and reassessed with maximal inspiratory and expiratory pressure and six-minute walk test (before and after eight weeks). The control group (n = 36) will not undergo any active intervention. The intervention group (n = 29) will perform an exercise program (3 times a week) in their home on days when hemodialysis is not performed. The program is made with series of stretching and active exercises with lower and upper limbs plus a 15 minute free walk
pt-br
Dois grupos de pacientes com doença renal crônica sob tratamento hemodialitico. Os dois grupos foram avaliados e reavaliados com pressão inspiratória e expiratória máxima e teste da caminhada dos seis minutos (antes e após oito semanas). O grupo controle (n=36) não sofrerá nenhuma intervenção ativa. O grupo intervenção (n=29) realizará um programa de exercício (3 vezes por semana) em sua casa nos dias onde não são feitas hemodiálise. O programa é feito com séries de exercícios de alongamento e ativos com membros inferiores e superiores mais uma caminhada livre de 15 minutos
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 65 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
participants with CKD on hemodialysis treatment; more than six months; both sexes; age greater than 18 years; without previous surgical history in the last six months; who agreed to sign the informed consent form
pt-br
participantes com DRC em tratamento de hemodiálise; a mais de seis meses; ambos sexos; idade maior que 18 anos; sem antecedente cirúrgico nos últimos seis meses; que concordassem em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
participants with clinical instability; neurological alterations; orthopedic; those who were hospitalized during the program; they used oxygen; orthopedic prosthesis
pt-br
participantes com instabilidade clinica; alteraçoes neurologicas; ortopedicas; os que fossem internados durante o programa; usassem oxigenio; protese ortopedica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in mean inspiratory muscle strength with a minimum increase of 5 cmH2O between the beginning and end of the study period
pt-br
Diferença na média da força muscular inspiratória com aumento mínimo de 5 cmH2O entre o início e o final do período de estudo
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vera Lúcia dos Santos Alves
-
- Address: Rua Doutor Cesário Motta Junior, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55-021-21767000
- Email: fisioterapiasc@uol.com.br
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Vera Lúcia dos Santos Alves
-
- Address: Rua Doutor Cesário Motta Junior, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55-021-21767000
- Email: fisioterapiasc@uol.com.br
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Vera Lúcia dos Santos Alves
-
- Address: Rua Doutor Cesário Motta Junior, 112
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01221-020
- Phone: +55-021-21767000
- Email: fisioterapiasc@uol.com.br
- Affiliation: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.