Public trial
RBR-2m93s5 Evaluation of elasticity, color change and ultrastructure of aesthetic orthodontic ligatures
Date of registration: 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aesthetic elastomeric orthodontic ligatures: Evaluation of Elastic Properties, Color Change and Ultra Surface Structure
pt-br
Ligaduras ortodônticas elastoméricas estéticas: avaliação das propriedades elásticas, alteração de cor e ultra estrutura da superfície
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-6031
-
Public title:
en
Evaluation of elasticity, color change and ultrastructure of aesthetic orthodontic ligatures
pt-br
Avaliação da elasticidade, alteração de cor e ultra estrutura das ligaduras ortodônticas estéticas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56939916.0.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.450.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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56939916.0.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeicoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion; Orthodontic Appliances; Dentifrices
pt-br
Má Oclusão; Aparelhos Ortodônticos; Dentifrícios
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
25 orthodontic patients (split-mouth study) received randomly 2 different types of dentifrices (whitening and control), and different brands of aesthetic ligatures randomly assigned to braces of permanent canines, lateral and central incisors by using a mathieu orthodontic plier. After 4 weeks, the ligatures were removed by using an elastic tie remover.
pt-br
25 pacientes ortodônticos (estudo de boca divida) receberam dois tipos de pasta dental (clareadora e controle) aleatoriamente, além de diferentes tipos de ligaduras estéticas nos bráquetes de caninos, incisivos centrales y laterales permanentes, utilizando pinça ortodôntica mathieu. Após 4 semanas, as ligaduras foram removidas com extrator de amarrilho elástico.
-
Descriptors:
en
E06.658.453 Orthodontic Appliances
pt-br
E06.658.453 Aparelhos Ortodônticos
es
E06.658.453 Aparatos Ortodóncicos
en
D25.376.711 Toothpastes
pt-br
D25.376.711 Cremes Dentais
es
D25.376.711 Pastas de Dientes
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 12 Y 20 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 12 and 20 years; with good general and dental health; without metal tooth restorations; in orthodontic treatment and without having used mouthwashes in the last 3 months before the beginning of the experiment
pt-br
Pacientes com idade entre 12 e 20 anos; com boa saúde geral e dental; sem restaurações dentais metálicas; em tratamento ortodôntico e sem uso de enxaguatórios bucais nos últimos 3 meses antes do início do experimento
-
Exclusion criteria:
en
Patients with some type of systemic disease; with poor dental health as the presence of dental caries, periodontal disease; or who regularly use mouthwashes
pt-br
Pacientes portadores de algum tipo de doença sistémica; com má saúde odontológica como presença de cáries dental, doença periodontal; ou que fazem uso de enxaguatórios bucais de forma regular
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: similar results of maximum strain and deformation forces for all ligatures are expected after the use of whitening and control dentifrices, verified by the tensile test from the absence of a statistically significant difference of at least 5%
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se encontrar resultados semelhantes de força máxima de distensão e deformação para todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo ensaio de tração a partir da constatação de ausência de diferença estatisticamente significante de pelo menos 5%
en
Outcome 1: it was observed that the 3M ligatures showed a reduction in the maximum strain force and the Orthotechnology ligatures showed less deformation after the use of whitening and control dentifrices, verified by the tensile test based on the finding of statistically significant differences (p lower than 0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 1: foi observado que as ligaduras 3M apresentou redução na força máxima de distensão e as ligaduras Orthotechnology apresentaram menor deformação, após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo ensaio de tração a partir da constatação de diferenças estatisticamente significantes (p menor que 0.05)
en
Expected outcome 2: color change results are expected to be above a clinically perceptible level in all ligatures following the use of whitening and control dentifrices, verified by photography and spectrophotometry from the finding of no difference by visual means and no statistically significant difference of at least 5% respectively
pt-br
Desfecho esperado 2: espera-se encontrar resultados de alteração de cor acima de um nível clinicamente perceptível em todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado por fotografia e espectrofotometria a partir da constatação de ausência de diferença por meio visual e constatação de ausência de diferença estatisticamente significante de pelo menos 5% respectivamente
en
Outcome 2: it was observed that results of color change above a clinically perceptible level were found in all ligatures after the use of whitening and control dentifrices, verified by photograph color assessments from the absence of visual differences and by spectrophotometry from the finding of absence statistically significant difference (p higher than 0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 2: foram encontrados resultados de alteração de cor acima de um nível clinicamente perceptível em todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelas avaliações de cor por fotografia a partir da constatação de ausência de diferença por meio visual e por espectrofotometria a partir da constatação de ausência diferença estatisticamente significante (p maior que 0.05)
en
Expected outcome 3: non-differential colonization of microorganisms is expected to be found in all ligatures after the use of whitening and control dentifrices, verified by the microbial culture method from the finding of no statistically significant difference of at least 5%.
pt-br
Desfecho esperado 3: espera-se encontrar colonização não diferencial de microrganismos todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo pelo método de cultura microbiana a partir da constatação de ausência de diferença estatisticamente significante de pelo menos 5%
en
Outcome 3: it was observed that non-differential colonization of microorganisms was found in all ligatures after the use of whitening and control dentifrices, verified by the microbial culture method from the absence of a statistically significant difference (p higher than 0.05).
pt-br
Desfecho encontrado 3: foi encontrado colonização não diferencial de microrganismos todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo método de cultura microbiana a partir da constatação de ausência de diferença estatisticamente significante (p maior que 0.05)
en
Expected outcome 4: similar surface structures are expected to be found for all ligatures after the use of whitening and control dentifrices, verified by the scanning electron microscopy assay from the finding of no visual differences
pt-br
Desfecho esperado 4: espera-se encontrar estruturas de superfícies semelhantes para todas as ligaduras após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo ensaio de microscopia eletrônica de varredura a partir da constatação de ausência de diferenças de forma visual
en
Outcome 4: it was observed that smoother surfaces were found on the 3M and Morelli ligatures after the use of bleaching and control dentifrices, verified by scanning electron microscopy from visual differences
pt-br
Desfecho encontrado 4: foram encontradas superfícies mais lisas nas ligaduras das marcas 3M e Morelli após o uso de dentifrícios clareador e controle, verificado pelo ensaio de microscopia eletrônica de varredura a partir da constatação de diferenças de forma visual
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Karla Carpio Horta
-
- Address: Avenida Luiz Eduardo Toledo Prado 847
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14027250
- Phone: +5516988661879
- Email: hortakc@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Karla Carpio Horta
-
- Address: Avenida Luiz Eduardo Toledo Prado 847
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14027250
- Phone: +5516988661879
- Email: hortakc@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Karla Carpio Horta
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- Address: Avenida Luiz Eduardo Toledo Prado 847
- City: Ribeirão Preto / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.