Public trial
RBR-2m6qx2r Effect of chemotherapy on muscle tissue membrane integrity measured by phase angle in women with breast cancer
Date of registration: 01/02/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/02/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effect of chemotherapy on anthropometric indicators, physical activity level, cardiovascular parameters in women with breast cancer
pt-br
Efeito da quimioterapia sobre indicadores antropométricos, nível de atividade física, parâmetros cardiovasculares em mulheres com câncer de mama
es
Effect of chemotherapy on anthropometric indicators, physical activity level, cardiovascular parameters in women with breast cancer
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-5285
-
Public title:
en
Effect of chemotherapy on muscle tissue membrane integrity measured by phase angle in women with breast cancer
pt-br
Efeito da quimioterapia na integridade da membrana do tecido muscular medida pelo ângulo de fase em mulheres com câncer de mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3,131,097
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí
-
03738618.4.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3,131,097
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Fundo de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Neoplasms
pt-br
Neoplasias da Mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasm
pt-br
C04 Neoplasia
-
Specific descriptors:
en
C04.588.180 Breast Neoplasms
pt-br
C04.588.180 Neoplasias da Mama
Interventions
-
Interventions:
en
10 breast cancer patients and 11 controls participated in the study. Both groups were evaluated before and after chemotherapy. They were submitted to body composition assessment via bioimpedance analysis, nutritional assessment and physical activity level assessment. There was an interval of five months between the assessments. The participants were followed from May to October 2021. The study aimed to evaluate the effect of chemotherapy on the anthropometric profile, body composition, nutrition status and cell membrane integrity.
pt-br
10 pacientes com câncer de mama e 11 controles participaram do estudo. Ambos os grupos foram avaliados antes e após a quimioterapia. Elas foram submetidas à avaliação de composição corporal via análise de bioimpedância, avaliação nutricional e avaliação de nível de atividade física. Houve um intervalo de cinco meses entre as avaliações. As participantes foram acompanhadas de maio a outubro de 2021. O estudo objetivou avaliar o efeito da quimioterapia no perfil antropométrico, de composição corporal, nutricional e integridade da membrana celular.
-
Descriptors:
en
E02.319 Chemotherapy
pt-br
E02.319 Quimioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years, diagnosis of breast cancer, neoadjuvant or adjuvant chemotherapy in their therapeutic protocol.
pt-br
Acima de 18 anos, diagnostico de câncer de mama, quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante no tratamento terapêutico
-
Exclusion criteria:
en
Participants with a previous diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease, heart failure, or infectious diseases were excluded from the study. Additionally, volunteers who did not complete the assessment protocol, were unable to return for reassessment or did not carry out the therapeutic protocol prescribed during chemotherapy were excluded.
pt-br
Os participantes com diagnóstico prévio de doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca ou doenças infecciosas foram excluídos do estudo. Além disso, serão excluídos os voluntários que não completarem o protocolo de avaliação, não puderem retornar para reavaliação ou não realizarem o protocolo terapêutico prescrito durante a quimioterapia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. It is expected to find a deterioration of cell membrane integrity and body composition, assessed through bioimpedance analysis, taking into consideration a decrease of at least 5% in pre- and post-chemotherapy measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1. Espera-se encontrar uma deterioração da integridade da membrana celular e de composição corporal, verificados por meio de análise de bioimpedância, a partir da constatação de diminuição de pelo menos 5% das medições pré e pós-quimioterapia.
en
Outcome found 1. Chemotherapy had a negative effect on the integrity of the cell membrane of muscle tissue, evidenced by the reduction of PhA, without influence of food intake, lean mass and level of physical activity.
pt-br
Desfecho encontrado 1. A quimioterapia teve efeito negativo na integridade da membrana celular do tecido muscular, evidenciado pela redução do PhA, sem influência da ingestão alimentar, massa magra e nível de atividade física.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Valmir Oliveira Silvino
-
- Address: 3700 Pedro Freitas Av.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64018000
- Phone: (+55) 86988524880
- Email: valmirsilvino@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Valmir Oliveira Silvino
-
- Address: 3700 Pedro Freitas Av.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64018000
- Phone: (+55) 86988524880
- Email: valmirsilvino@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Site contact
- Full name: Valmir Oliveira Silvino
-
- Address: 3700 Pedro Freitas Av.
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64018000
- Phone: (+55) 86988524880
- Email: valmirsilvino@live.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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