Public trial
RBR-2m39mk2 Enamel cracks and the use of gingival barrier in dental bleaching
Date of registration: 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of enamel cracks and the use of gingival barrier in Dental Bleaching: controlled clinical trial
pt-br
Influência de trincas no esmalte e uso de barreira gengival no Clareamento Dental: ensaio clínico controlado
es
Influence of enamel cracks and the use of gingival barrier in Dental Bleaching: controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-9720
-
Public title:
en
Enamel cracks and the use of gingival barrier in dental bleaching
pt-br
Trincas no esmalte e uso de barreira gengival no clareamento dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
97285826.2.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.480.582
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
97285826.2.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth discoloration; Dentin sensitivity; Gingiva
pt-br
Descoloração do dente; Sensibilidade da dentina; Gengiva
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
en
A14.549.167.646.480 Gingiva
pt-br
A14.549.167.646.480 Gengiva
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a non-randomized, controlled clinical trial with participant blinding and a parallel design. A total of 120 participants will be selected and divided into (n = 40): patients without cracks; patients with at least two longitudinal cracks on the enamel surface on the buccal face of the eight anterior teeth (from canine to canine) without a protective gingival barrier; patients with at least two longitudinal cracks on the enamel surface on the buccal face of the eight anterior teeth with a protective gingival barrier. The bleaching procedure will be performed using 35% hydrogen peroxide in 2 sessions of 30 minutes each
pt-br
Será um ensaio clínico não randomizado, controlado, com cegamento dos participantes e delineamento paralelo. Serão selecionados 120 participantes que serão divididos em (n = 40): pacientes sem trincas; pacientes com pelo menos duas trincas longitudinais na superfície do esmalte na face vestibular dos oito dentes anteriores (de canino a canino) sem barreira gengival protetora; pacientes com pelo menos duas trincas longitudinais na superfície do esmalte na face vestibular dos oito dentes anteriores com barreira gengival protetora. O procedimento clareador será realizado com peróxido de hidrogênio 35% em 2 sessões de 30 minutos
-
Descriptors:
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/03/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; good general and oral health; vital healthy teeth; minimum color A2; agree and sign the informed consent form (TCLE)
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; boa saúde geral e bucal; dentes vitais hígidos; cor mínima A2; concordem e assinem o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Bleaching procedure previously; previous dental sensitivity; dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the anterior superior teeth; endodontic treatment on anterosuperior teeth; gingival recessions; teeth stained by tetracycline or fluorosis; continuous use of medications; pregnant or lactating women; bruxism; smokers
pt-br
Procedimento clareador anteriormente; sensibilidade dental prévia; prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; uso contínuo de medicamentos; grávidas ou lactantes; bruxismo; fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 3 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It’s expected to observe the absolute risk of dental sensitivity. Data will be collected using the VAS (0-10). The percentage of patients reporting dental sensitivity will be considered the absolute risk of dental sensitivity
pt-br
Espera-se observar o risco absoluto de sensibilidade dental. Dados coletados através da escala VAS (0-10). Percentual de pacientes com sensibilidade será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental
-
Secondary outcomes:
en
It's expected to observe the intensity of dental sensitivity, assessed through patient-reported records using the VAS (0-10). Values will be presented as mean and standard deviation
pt-br
Espera-se observar a intensidade da sensibilidade dental avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão
en
It is expected to find a difference in color between the baseline condition and 1 month after bleaching, assessed using the Vita Classical and Vita Bleachedguide shade guides, as well as the Vita Easyshade spectrophotometer. Data will be presented as means and standard deviations
pt-br
Espera-se encontrar diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após o clareamento avaliada através das escala de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões
en
It is expected to observe aesthetic self-perception. It will be assessed using the Orofacial Esthetic Scale (OES) before and after completion of the procedure. Values will be presented as mean and standard deviation
pt-br
Espera-se observar a autopercepção estética. Será avaliada através da Escala Estética Orofacial (EEO) antes e após o término do procedimento.Os valores serão apresentados como média e desvio padrão
en
It is expected to observe the impact of oral health on quality of life, assessed using the Brazilian version of the short-form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) which contains 14 questions, before and after completion of the whitening procedure. Values will be presented as mean and standard deviation
pt-br
Espera-se observar o impacto da condição bucal na qualidade de vida avaliada através da versão brasileira da forma abreviada do Oral Health Impact Profile (OHIP-14), o qual contém 14 questões, antes e após o término do procedimento clareador. Os valores serão apresentados como média e desvio padrão
Contacts
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Public contact
- Full name: Taynara de Souza Carneiro
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: sctaynara@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
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- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18664.
Existem 9524 ensaios clínicos registrados.
Existem 5154 ensaios clínicos recrutando.
Existem 93 ensaios clínicos em análise.
Existem 6193 ensaios clínicos em rascunho.