Public trial
RBR-2kwny8 Evaluation of the technique of using inhalation devices in asthmatic patients after training
Date of registration: 12/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the inhalation technique in patients with bronchial asthma after intervention
pt-br
Avaliação da técnica inalatória em portadores de asma brônquica após intervenção
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-6041
-
Public title:
en
Evaluation of the technique of using inhalation devices in asthmatic patients after training
pt-br
Avaliação da técnica de uso de dispositivos inalatórios em pacientes asmáticos após treinamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95981118.6.0000.5243 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.008.250 - CEP
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Antônio Pedro
-
95981118.6.0000.5243 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
Health conditions
-
Health conditions:
en
Asthma
pt-br
Asma
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
en
J45 Asthma
pt-br
J45 Asma
es
J45 Asma
Interventions
-
Interventions:
en
Forty-three patients with bronchial asthma will be selected from a previous study and will demonstrate the inhalation technique (IT). Participants who present incorrect IT will be trained immediately upon completion. The correct IT will be demonstrated by the investigator and then the patient will be asked to repeat it until all steps are performed correctly or until the evaluator judges the participant unable to use the inhalation device (ID) properly. At the end of each demonstration, all participants will receive printed material with guidance regarding the proper use of their ID and will be advised to use it to assist in the maintenance of the correct IT.
pt-br
Quarenta e três pacientes portadores de asma brônquica serão selecionados de estudo previamente realizado e demonstrarão a técnica inalatória (TI). Os participantes que apresentarem TI incorreta serão treinados imediatamente após a sua realização. A TI correta será demonstrada pelo pesquisador e posteriormente será solicitado que o paciente a repita, até que todas as etapas sejam realizadas corretamente ou até quando o avaliador julgar o participante incapaz de utilizar o dispositivo inalatório (DI) adequadamente. Ao final de cada demonstração, todos os participantes receberão material impresso com orientações referentes ao uso adequado do seu DI e serão aconselhados a utilizá-lo como auxiliar a manutenção da TI correta.
-
Descriptors:
en
F01.058.577 Orientation
pt-br
F01.058.577 Orientação
es
F01.058.577 Orientación
en
L01.178.820 Teaching Materials
pt-br
L01.178.820 Materiais de Ensino
es
L01.178.820 Materiales de Enseñanza
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with incorrect inhalation technique selected from previous study. Over 18 years of age Does not present with an exacerbation on the day of the consultation Does not need help from other party to use inhaler
pt-br
Pacientes com técnica inalatória incorreta selecionados de estudo anterior. Maiores de 18 anos de idade. Não se apresentar em exacerbação no dia da consulta. Não necessitar de auxílio de outrem para uso do DI
-
Exclusion criteria:
en
Patients using a spacer
pt-br
Pacientes em uso de espaçador
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of 25% in the absolute number of patients with an inadequadte inhalation technique (IT), when compared the pre- and post-intervention evaluations, verified using the chi-square test (or Fisher's test) to determine statistical significance.
pt-br
Redução no número de pacientes que realizam a técnica inalatória (TI) de maneira inadequada, comparadas as avaliações pré e pós-intervenção, verificado através do teste estatístico do qui-quadrado (ou teste de Fisher) para determinar significância estatística.
-
Secondary outcomes:
en
Increased absolute number of patients with controlled asthma, when comparing pre and post-intervention evaluation, verified using the chi-square test (or Fisher's test) to determine statistical significance.
pt-br
Aumento do número de pacientes com asma controlada, ao se comparar a avaliação pré e pós-intervenção, através do teste estatístico do qui-quadrado (ou teste de Fisher) será utilizado para determinar significância estatística.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos Leonardo Carvalho Pessôa
-
- Address: Avenida Marquês do Paraná, 333, Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-210
- Phone: +55(21)26299000
- Email: pessoaclc@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Leonardo Carvalho Pessôa
-
- Address: Avenida Marquês do Paraná, 333, Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-210
- Phone: +55(21)26299000
- Email: pessoaclc@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
-
Site contact
- Full name: Carlos Leonardo Carvalho Pessôa
-
- Address: Avenida Marquês do Paraná, 333, Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-210
- Phone: +55(21)26299000
- Email: pessoaclc@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.