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RBR-2kw6p9 Use of equine therapy to improve his breath, heartbeat, balance and muscle in elderly patients


                                Date of registration:
                                
                                    08/01/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/01/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Use of hippotherapy as a tool in the improvement of blood oxygenation, heart rate variability, balance and muscle activation frequency in elderly

                                        

                                        
pt-br

                                        
Uso da equoterapia como ferramenta na melhora da oxigenação sanguínea, variabilidade da frequência cardíaca, equilíbrio e ativação muscular em idosos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1159-4976
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Use of equine therapy to improve his breath, heartbeat, balance and muscle in elderly patients
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Uso da equoterapia para melhora da respiração, batimentos cardíacos, equilíbrio e musculatura em pacientes idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 21867013.5.0000.5154 - CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    690.039
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa/ UFTM
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Associação de Pais e Amigos dos Excepcionais de Uberaba - APAE
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Problems being prevented or tracked.

Specific descriptors: pathological conditions, signs and postural sintomas.Equilíbrio. Heart rate. Oxygenation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Problemas sendo prevenido ou rastreado.

Descritores específicos:condições patológicas, sinais e sintomas.Equilíbrio postural. Frequência cardíaca. Oxigenação.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Experimental group: 30 elderly people without acute illness receive treatment through 30 sessions of hippotherapy, once a week, with horse in gait while transmitting the practitioner, thousands of stimuli, through the three-dimensional movements that resemble floor human being. In the beginning, the middle and the end of each 30-minute session will evaluate the variability of heart rate (heart rate monitor), oximetry (oximeter portable finger) and muscle activation (EMG). The balance will be assessed by the Berg Balance Scale, before the first session and after the thirtieth.

Control group: 30 elderly people without acute illnesses, not practicing hippotherapy, will undergo evaluation of heart rate variability, oximetry and balance and re-evaluated after 30 weeks.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo experimental: 30 idosos sem doenças agudas receberão tratamento por meio de 30 sessões de Equoterapia, uma vez por semana, com o cavalo na andadura ao passo, transmitindo ao praticante, milhares de estímulos, por meio dos movimentos tridimensionais que se assemelham ao  andar do   ser humano. No início, no meio e ao final de cada sessão de 30 minutos, serão avaliados: a variabilidade da frequência    cardíaca (cardiofrequencímetro), a oximetria (oxímetro de dedo portátil) e ativação muscular (eletromiógrafo). O equilíbrio será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de de Berg, antes da primeira sessão e após a trigésima. 

Grupo controle: 30 idosos sem doenças agudas, não praticantes de Equoterapia, serão submetidos a avaliação da variabilidade da frequência cardíaca, da oximetria e do equilíbrio e reavaliados após 30 semanas. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.124.500
                                                        Equine-Assisted Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.124.500
                                                        Terapia Assistida por Cavalos
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779.124.500
                                                        Terapía Asistida por Caballos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        11/01/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            11/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                60
                                                -
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                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Medical referral; signing the liability waiver for the practice of hippotherapy; healthy volunteers without acute diseases, both genders, aged 60 years.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Encaminhamento médico; assinatura do termo  de responsabilidade para a prática da equoterapia; voluntários sadios sem doenças agudas, ambos os gêneros, idade igual ou superior a 60 anos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Uncontrolled epilepsy; acute diseases; uncontrollable fear or self-destructive behavior; instability of the spine; severe cervical spine conditions like herniated disc; dislocations of the shoulder or hip; evolving scoliosis 30 degrees or more; hydrocephalus valve; arthritic processes in acute phase; decubitus ulcers in the pelvic region or lower limbs and other diseases that can compromise data analysis; and that is not performing any physical activity.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Epilepsia não controlada; cardiopatias agudas; comportamento autodestrutivo ou medo incoercível; instabilidades da coluna vertebral; graves afecções da coluna cervical como hérnia de disco; luxações de ombro ou de quadril; escoliose em evolução de 30 graus ou mais; hidrocefalia com válvula; processos artríticos em fase aguda; úlceras de decúbito na região pélvica ou nos membros inferiores  e outras doenças que possam comprometer a análise dos dados; e que não esteja  realizando de nenhuma atividade física.

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improve balance of muscle activation and blood oxygenation through equine therapy within 1 year. verified by the devices cardiofrequency, electromyography and scales from the quantitative statistical analysis of the 5% probability medicções pre and post sessions equorapia.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora do equilíbrio da ativação muscular e da oxigenação sanguínea por meio da equoterapia no período de 1 ano. verificado por meio dos aparelhos de cardiofrequencímetro, eletromiógrafo e escalas  a partir da análise estatística quantitativa de 5% de probabilidade nas medições pré e pós sessões de equorapia.



                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are expected not
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários



                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Espindula
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            38025-015
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Vicente de Paula Antunes Teixeira
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            38025-015
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Espindula
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
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                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Vicente de Paula Antunes Teixeira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                            City:
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                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Vicente de Paula Antunes Teixeira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                            City:
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                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Ana Paula Espindula
                                                
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                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 (34) 3318-5001
                                                
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                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Vicente de Paula Antunes Teixeira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pça Manoel Terra, 330
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uberaba / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal do Triângulo Mineiro
                                                
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