Public trial
RBR-2kcxnrt New methodology to compare color changes during dental bleaching
Date of registration: 11/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
New methodology to compare color changes during dental bleaching
pt-br
Nova metodologia de comparação de alteração de cor no clareamento
es
New methodology to compare color changes during dental bleaching
Trial identification
- UTN code: U1111-1314-7467
-
Public title:
en
New methodology to compare color changes during dental bleaching
pt-br
Nova metodologia para comparação de alteração de cor no clareamento dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75032923.1.1001.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
75032923.1.2001.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.782.829
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
6.637.936
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
75032923.1.1001.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Discoloration
pt-br
Descoloração de dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793 Tooth Diseases
pt-br
C07.793 Doenças Dentárias
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Specific descriptors:
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized double-blind clinical study. A total of 58 people who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one or another group intervention using a table of random numbers. Both the researchers who will evaluate the outcomes such as participants will not know which group each participant belongs to. Group experimental: 29 people with darkened teeth (A2 or more saturated) will receive tooth whitening using the in-office technique with 6% hydrogen peroxide together with violet light. Three sessions of dental bleaching will be carried out with an interval of 7 days between them. Control group: 29 people with darkened teeth (A2 or more saturated) will receive teeth whitening using the in-office technique with 6% hydrogen peroxide. During the bleaching process, the color will be evaluated at pre-determined times using a spectrophotometer, scale and photocolorimetry, which will be compared to each other to validate the color evaluation method with photocolorimetry.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado duplo-cego. Um total de 58 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 29 pessoas com dentes escurecidos (A2 ou mais saturados) receberão clareamento dental na técnica de consultório com peróxido de hidrogênio a 6% junto com a luz violeta. Serão realizadas 3 sessões de clareamento com intervalo de 7 dias entre elas. Grupo controle: 29 pessoas com dentes escurecidos (A2 ou mais saturados) receberão clareamento dental na técnica de consultório com peróxido de hidrogênio a 6%. Durante o processo de clareamento, a cor será avaliada em tempos pré-determinados com o uso de um espectrofotômetro, escala e fotocolorimetria, que serão comparadas entre si para validação do método de avaliação de cor com a fotocolorimetria.
-
Descriptors:
en
E01.789.800 Treatment Outcome
pt-br
E01.789.800 Resultado do Tratamento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants must be between 18 and 30 years old. Both sexes. Have good general and oral health. Both canines must be A2 or more saturated, which will be evaluated using Easy Shade
pt-br
Os participantes deverão estar na faixa etária de 18 a 30 anos. Ambos os sexos. Apresentar boa saúde geral e bucal. Ambos os caninos terão que ser da cor A2 ou mais saturados, o qual serão avaliados usando o Easy Shade
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Exclusion criteria:
en
General exclusion criteria: pregnant or lactating women. Use of medications that may cause photosensitization of the skin. As local exclusion criteria: presence of severe tooth discoloration (e.g. tetracycline, fluorosis, etc.). Exacerbated dentin sensitivity. Presence of carious lesions or previous restorations, crowns, veneers and endodontic treatment on upper and lower anterior teeth. Dental bleaching carried out less than 3 years ago
pt-br
Critérios de exclusão gerais: mulheres grávidas ou lactantes. Uso de medicamentos que possam causar fotossensibilização da pele. Como critérios de exclusão locais: presença de descoloração dentária severa (por exemplo, tetraciclina, fluorose etc.). Sensibilidade dentinária exacerbada. Presença de lesões de cárie ou restaurações prévias, coroas, laminados e tratamento endodôntico nos dentes anteriores superiores e inferiores. Tratamento de clareamento dentário realizado a menos de 3 anos
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an effectiveness of the photocolorimetry method equal to the conventional and spectrophotometry method
pt-br
Espera-se encontrar uma eficácia do método de fotocolorimetria igual ao método de espectrofotometria e convencional
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Isabela Souza Vardasca
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55(11)963640036
- Email: isa.vardasca@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Isabela Souza Vardasca
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55(11)963640036
- Email: isa.vardasca@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Isabela Souza Vardasca
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55(11)963640036
- Email: isa.vardasca@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.