RBR-2k6xkkx The effect of neuroscience education on pain combined with a core stability and hip and foot strength exercise program f...

Date of registration: 10/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-5771

• Public title:

  en

  The effect of neuroscience education on pain combined with a core stability and hip and foot strength exercise program for adolescent classical ballet dancers with nonspecific low back pain

  pt-br

  Efeito da educação em neurociência da dor combinada a um programa de exercícios de estabilidade do core e de força do quadril e pés para adolescentes com dor lombar inespecífica praticantes de Ballet Clássico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92843325.3.0000.0081
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.904.035
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Santo Amaro

Sponsors

• Primary sponsor: Obras Sociais e Educacionais de Luz (Universidade Santo Amaro)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Obras Sociais e Educacionais de Luz (Universidade Santo Amaro)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Santo Amaro
  • Institution: Universidade Santo Amaro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  M51.9 Unspecified intervertebral disc disorder

  pt-br

  M51.9 Transtorno não especificado de disco intervertebral

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with a sample of 60 adolescents with and without chronic low back pain who practice classical ballet, allocated into three groups: a group with chronic low back pain non-specific with an intervention program, Pain Education combined Core Stabilization, and Hip and Foot Exercise (GLEE n=20), a group with chronic low back pain non-specific with an intervention program, Core Stabilization and Hip and Foot Exercise (GLE n=20), and a control group, without low back pain, receiving only intervention program (GG n=20). The intervention program will last three consecutive months, twice a week, with 40-minute sessions, consisting of education in the neuroscience of pain and a program of specific exercises for Core Stabilization and strengthening of the hip and foot muscles. Patients will be evaluated before and after the intervention. The primary outcomes will be: pain intensity measured by the Visual Analogue Scale and spinal function using the Roland Morris questionnaire. Secondary outcomes will include: lumbar flexibility assessed by the Schober and Stibor tests, low back pain prognosis using the Start Back Screening Tool questionnaire, foot posture using the Foot Posture Index, foot function using the Foot Function Index, foot health quality using the Foot Health Status Questionnaire, lower limb functionality using the Lower Extremity Functional Scale, as well as psychometric scales for pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale), kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia), knowledge of the neurophysiology of pain (Neurophysiology of Pain Questionnaire), and patient confidence in daily activities using the pain self-efficacy questionnaire. In addition, postural balance and plantar pressure distribution during gait will be assessed using a pressure platform

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo cego, com amostra de 60 adolescentes com e sem dor lombar crônica praticantes de ballet clássico, alocadas em três grupos: grupo de dor lombar crônica (inespecífica) com programa de intervenção de Educação em Dor, Estabilização do Core e Exercício de Quadril e pé (GLEE n=20), grupo de dor lombar crônica (inespecífica) com programa de intervenção com Estabilização do Core e Exercício de Quadril e pé (GLE n=20) e grupo controle, sem dor lombar, somente com programa de intervenção (GG n=20). O programa de intervenção terá duração de três meses consecutivos, duas vezes na semana, com sessões de 40 minutos, compostas por educação em neurociência da dor e programa de exercícios específicos de Estabilização do Core e de fortalecimento da musculatura do quadril e pés. Os pacientes serão avaliados pre e após intervenção. Os desfechos primários serão: a intensidade da dor mensurada pela Escala Visual Analógica e a função da coluna pelo questionário Roland Morris. Desfechos secundários serão: a flexibilidade lombar avaliada pelos testes de Schober e Stibor, o prognóstico de dor lombar pelo questionário Start Back Screening Tool, a postura dos pés pelo Foot Posture Index, a função do pé pelo Foot Function Index, qualidade de saúde dos pés pelo Foot Health Status Questionnaire), a funcionalidade dos membros inferiores pelo Lower Extremity Functional Scale, bem como as escalas psicométricas para catastrofização da dor (Pain Catastrophizing Scale), cinesiofobia (Tampa Scale of Kinesiophobia), o conhecimento em neurofisiologia da dor (Neurophysiology of Pain Questionnaire) e confiança do pacientes nas atividades diárias pelo questionário de autoeficácia da dor. Além disso, será avaliado o equilíbrio postural e a distribuição de pressão plantar durante a marcha utilizando a plataforma de pressão

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 reabilitação

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	12 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adolescents aged 12 to 18; with at least three consecutive years of classical ballet practice; regular training (twice a week); and a complaint of chronic (nonspecific) lower back pain for more than 3 months

  pt-br

  Adolescentes entre 12 e 18 anos; tempo de prática no Ballet Clássico de no mínimo três anos consecutivos; com treinos regulares (duas vezes na semana) e queixa de dor lombar crônica (inespecífica) por mais de 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Musculoskeletal and inflammatory diseases in the lower limbs; neurological diseases of the central and peripheral nervous system; diabetes mellitus; rheumatoid arthritis; postural and congenital deformities in the lower limbs; infiltrations in the feet and ankles in the last three months; previous or planned surgery in the next twelve months; as well as diagnosed cognitive impairment or psychiatric disorders

  pt-br

  Doenças musculoesqueléticas e inflamatórias em membros inferiores; doenças neurológicas do sistema nervoso central e periférico; diabetes Mellitus; artrite reumatóide; deformidades posturais e congênitas em membros inferiores; infiltrações em pés e tornozelos nos últimos três meses; cirurgia prévia ou prevista nos próximos doze meses; bem como deficiência cognitiva ou distúrbios psiquiátricos diagnosticados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain intensity was measured using the Visual Analogue Scale (VAS). A reduction in pain intensity is expected, based on a decrease of at least two points in pain intensity, approximately 20%, in pre and post intervention measurements

  pt-br

  A intensidade da dor mensurada pela Escala Visual Analógica (EVA). Espera-se encontrar uma redução da intensidade da dor, a partir da constatação de uma redução de pelo menos dois pontos na intensidade da dor, em torno de 20%, nas medições pré e pós intervenção

  en

  Spinal function is assessed using the Roland Morris questionnaire. An increase in spinal function of around 25% is expected in pre and post Intervention measurements

  pt-br

  A função da coluna pelo questionário Roland Morris. Espera-se encontrar um aumento da função da coluna, em torno de 25%, nas medições pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Lumbar spine flexibility was assessed using the Schober and Stibor tests. An increase in spinal flexibility of around 10% is expected in pre and post intervention measurements

  pt-br

  A flexibilidade da coluna lombar avaliada pelos testes de Schober e Stibor. Espera-se encontrar um aumento da flexibilidade da coluna, em torno de 10%, nas medições pré e pós intervenção

  en

  The prognosis of low back pain was assessed using the Start Back Screening Tool (SBST) questionnaire. An improvement in the prognosis of low back pain, around 20%, is expected in pre and post intervention measurements

  pt-br

  O prognóstico de dor lombar pelo questionário Start Back Screening Tool (SBST). Espera-se encontrar um melhor prognóstico da dor lombar, em torno de 20%, nas medições pré e pós intervenção

  en

  Posture, function, and health of the feet and lower limb function. Foot posture was assessed using the Foot Posture Index (FPI), foot function using the Foot Function Index (FFI), and foot health quality using the Foot Health Status Questionnaire Brazilian version (FHSQ-Br). Lower limb functionality was assessed using the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). We expect to observe an improvement in foot posture, an increase in foot and lower limb function, as well as an increase in foot health, of around 35%, in pre and post intervention measurements.

  pt-br

  A postura, função e saúde dos pés e função dos membros inferiores. A postura dos pés avaliada pelo Foot Posture Index (FPI), a função dos pés avaliados pelo Foot Function Index (FFI) e a qualidade de saúde dos pés pelo Foot Health Status Questionnaire versão brasileira (FHSQ-Br). A funcionalidade dos membros inferiores pelo questionários Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Nós esperamos observar uma melhora da postura dos pés, um aumento da função dos pés e dos membros inferiores, bem como um aumento da saúde dos pés, em torno de 35%, nas medições pré e pós Intervenção

  en

  Postural balance and plantar pressure distribution during gait using the pressure platform. An increase in balance and a reduction in plantar load on the heel, of around 25%, is expected to be observed in pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  O equilíbrio postural e a distribuição de pressão plantar durante a marcha utilizando a plataforma de pressão. Espera-se observar um aumento do equilíbrio e uma redução da carga plantar sobre o calcanhar, em torno de 25%, nas medições pré e pós intervenção.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Ribeiro
  • • Address: Rua Professor Enéas de Siqueira Neto, 340
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04829-300
  • Phone: +55-11-2141-8640
  • Email: anapribeiro@prof.unisa.br
  • Affiliation: Universidade Santo Amaro
   
• Scientific contact
  • Full name: Laura Burity
  • • Address: Rua Profº Enéas de Siqueira Neto, 340, Jardim das Embuias
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04829-300
  • Phone: +55 11 96602-6093
  • Email: laura.burity2@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Santo Amaro
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Ribeiro
  • • Address: Rua Professor Enéas de Siqueira Neto, 340
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04829-300
  • Phone: +55-11-2141-8640
  • Email: anapribeiro@prof.unisa.br
  • Affiliation: Universidade Santo Amaro
   

Additional links:

• Download in ICTRP format