Public trial
RBR-2k58f5h Application of physiotherapy equipment on Back Pain
Date of registration: 11/26/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of electrothermalphototerapeutic current in patients with Lumbar Pain
pt-br
Aplicação dos recursos eletrotermofototerapeuticos em pacientes com Dor Lombar
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-5269
-
Public title:
en
Application of physiotherapy equipment on Back Pain
pt-br
Aplicação dos aparelhos de fisioterapia na Dor nas Costas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:44642615.2.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 1.145.540
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE:44642615.2.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 musculoeskeletal disease
pt-br
C05 Doenças músculo-esqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
en
M545 Low Back Pain
pt-br
M545 Dor lombar
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 159 individuals will be selected who will be divided into 3 groups: continuous short wave diatrhermy (SWD) (n=53), pulsed DOC, 800pps and pulse duration of 400?s, 48W (n=53) and placebo group, stimulation off (n=53). All groups will be submitted to a single 30-minute DOC session.
pt-br
Serão selecionados 159 indivíduos que serão divididos em 3 grupos: Diatermia por ondas curtas (DOC) continuo (n=53), DOC pulsado, 800pps e duração do pulso de 400µs, 48W (n=53) e grupo placebo, estimulo desligado (n=53). Todos os grupos serão submetidos à uma única sessão de DOC de 30 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.565.280 Diathermy
pt-br
E02.565.280 Diatermia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/02/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 159 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
female and male gender, aged between 18-80 years; diagnosed with nonspecific low back pain for more than 3 months; with pain numerical greater than 4.
pt-br
sexo feminino e masculino; na faixa etária entre 18-80 anos; com diagnóstico de portador de dor lombar não inespecífica por mais de 3 meses; com numérica da dor maior que 4.
-
Exclusion criteria:
en
Participants who have performed some surgery in lumbar region; with irradiated pain; cauda equina syndrome; thermal or sensory alterations; pregnant women; spinal problems; pacemaker; skin lesions and use of medication for relief of low back pain 48 hours before the application; skin diseases; especially at the current site of application; History of tumors or cancer in the last 5 years.
pt-br
Participantes que tenham realizado alguma cirurgia em região lombar; com dor irradiada, síndrome da cauda equina; alterações térmicas ou sensitivas;mulheres grávidas; problemas renais; portadores de marcapasso; lesões na pele e uso de medicamento para alívio da dor lombar 48 horas antes da aplicação; Doenças de pele, principalmente no local de aplicação atual; Histórico de tumores ou câncer nos últimos 5 anos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the method to verify ustilization for lumbar pain decrease by increase of pain threshold evaluated in Kgf by pression algometry after Aussie current aplication.
pt-br
Apresentação do método usado para verificar a diminuição do quadro álgico lombar verificado pelo aumento do limiar doloroso avaliado em Kgf pela algometria de pressão após a aplicação da corrente aussie.
-
Secondary outcomes:
en
The first frame will contain the first expected outcome. This will be identified as Expected outcome 1: abolition ou decrease of low back pain verified in pain analogic visual scale for at least one point in scale
pt-br
O primeiro quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como Desfecho esperado 1: Abolição ou diminuição do quadro álgico lombar verificada pela diminuição de pontuação na escala visual analógica da dor de no mínimo 1 ponto após a aplicação da corrente aussie.
en
Expected outcome 2:Decreased subjective perception of pain by decreasing the number of words chosen in the questionnaire of Mcgill after short wave diathermy application.
pt-br
Desfecho esperado 2:Diminuição da percepção subjetiva da dor através da diminuição no numero de palavras escolhida no questionario de Mcgill menos 1 ponto na escala após a aplicação da diatermia por ondas curtas.
en
Expected outcome 3:To verify the influence of the biopsychosocial factors to the treatment with short wave diathermy by start back questionnaire.
pt-br
Desfecho esperado 3:Verificar a influência dos fatores biopsicossociais ao tratamento com a diatermia por ondas curtas através do questionário start back.
en
Expected outcome 4: Evaluate the participant's self-perception regarding treatment before and after short wave diathermy
pt-br
Desfecho esperado 4: Avaliar a autopercepção do participante em relação ao tratamento antes e após a aplicação da diatermia por ondas curtas
en
Expected outcome 5: Improvement of functional capacity and risk of falls through the sit-up test
pt-br
Desfecho esperado 5: Melhora da capacidade funcional e risco de quedas por meio do teste de sentar e levantar
en
Expected outcome 6: Assess depression and anxiety before and after short wave diathermy
pt-br
Desfecho esperado 6:Avaliar a depressão e ansiedade antes e após a aplicação do ondas curtas
en
Expected outcome 7: Assess participant satisfaction with treatment before and after CA
pt-br
Desfecho esperado 7: Avaliar a satisfação do participante com o tratamento antes e após a aplicação da diatermia por ondas curtas
en
Expected outcome 8: asses the chain posterior mobility by sit and reach test
pt-br
Desfecho esperado 8: avaliar a mobilidade da cadeia posterior pelo teste de sentar e alcançar.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330290
- Phone: +5541999944080
- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330290
- Phone: +5541999944080
- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Ana Carolina Brandt de Macedo
-
- Address: Rua Aristides Pereira da Cruz, 21, 57
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330290
- Phone: +5541999944080
- Email: acbrandtmacedo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.