Public trial
RBR-2k4z6x Polyethylene Tereftalate Tongue Scraper:User perception and influence on breath
Date of registration: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of polyethylene terephthalate tongue scraper
pt-br
Avaliação do raspador de língua de polietileno tereftalato
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-5476
-
Public title:
en
Polyethylene Tereftalate Tongue Scraper:User perception and influence on breath
pt-br
Raspador de Polietileno Tereftalato (PET): Percepção dos usuários e influência no hálito
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
69319617.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.203.853
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFS - Hospital Universitário de Aracajú da Universidade Federal de Sergipe
-
69319617.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-UFS
- Institution: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Apoio à Pós-Graduação
Health conditions
-
Health conditions:
en
Patients with tongue coating and measurement of oral volatile sulfur compounds above 75 parts per billion by Halimeter®
pt-br
Pacientes com saburra lingual e com a leitura inicial de compostos sulfurados voláteis orais acima de 75 partes por bilhão pelo Halimeter®
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After a sample calculation, a n of 40 volunteers were defined and divided into two sequences: COM-PET (20 volunteers) or PET-COM (20 volunteers). Following COM-PET, in the first consultation, the professional will perform the tongue scraping with the commercial scraper (COM) explaining how the volunteer should use at home. During consultations, oral volatile sulfur compounds will be measured three times before (T0) and three times after (T1) tongue scaling by Halimeter® and also the averages of T0 and T1 will be noted. In the second query, in the same sequence, the lingual scraping will be performed by the user with the COM scraper, then a form with questions regarding the user's perception regarding the scraper will be answered and, at the end, the professional will instruct on the use of the polyethylene terephthalate scraper (PET) at home. After the second appointment, the patient will have a 24-hour washout period to begin using the PET scraper. While, in the third consultation, the lingual scraping will be done by the user with PET, in short, the same form in relation to PET. The questions on this form will be answered with the help of the Visual Analogue Scale (EVA). The questions will be: "Is the Scraper user friendly?"; "Using the scraper during cleaning is comfortable?"; "How do you assess the ability of the scraper to clean your tongue?" And "Did you feel nauseous while using the scraper?" While, in the PET-COM sequence, only the scraper sequence will change, so PET will be used in the first and in the second query and the COM in the third query. Thus, the evaluator, after data collection, will calculate the percentage of reduction of CSVs in each query between the T0 and T1 and will measure responses of the forms with the aid of a digital caliper. Finally, we will have two groups: 40 volunteers who will use the commercial scraper (control) and 40 volunteers who will use the PET scraper (test).
pt-br
Após cálculo amostral, foi definido um n de 40 voluntários que serão divididos em duas sequências: COM-PET (20 voluntários) ou PET-COM (20 voluntários). Na sequência COM-PET, na primeira consulta, o profissional realizará a raspagem de língua com o raspador comercial (COM) explicando como o voluntário deve utilizar em casa. Durante as consultas, os compostos sulfurados voláteis orais serão aferidos três vezes antes (T0) e três vezes após (T1) a raspagem de língua pelo Halimeter® e também serão anotadas as médias de T0 e T1. Na segunda consulta, da mesma sequência, a raspagem lingual será desempenhada pelo usuário com o raspador COM, em seguida, um formulário com questões relativas a percepção do usuário em relação ao raspador será respondido e, ao final, o profissional instruirá sobre o uso do raspador de polietileno tereftalato (PET) em casa. Após a segunda consulta, o paciente terá um intervalo de 24 horas (período washout) para iniciar o uso do raspador modelo PET. Enquanto, na terceira consulta, a raspagem lingual será efetuada pelo usuário com o PET, enfim, o mesmo formulário em relação ao PET. As questões desse formulário serão respondidas com o auxílio da escala visual analógica (EVA), as perguntas serão: “o raspador é de fácil utilização?”; “Usar o raspador durante a limpeza é confortável?”; “Como você avalia a capacidade do raspador para limpar sua língua?” e “Você sentiu náusea durante o uso do raspador?” Enquanto, na sequência PET-COM, será alterada apenas a sequência dos raspadores, assim o PET será utilizado na primeira e na segunda consultas e o COM na terceira consulta. Com isso, o avaliador, após a coleta de dados, calculará o percentual de redução de CSVs em cada consulta entre o T0 e T1 e irá medir respostas dos formulários com o auxílio de um paquímetro digital. Por fim, teremos dois grupos: 40 voluntários que usarão o raspador comercial (controle) e 40 voluntários que usarão o raspador PET (teste).
-
Descriptors:
en
D05.750.728.764 Polyethylene Terephthalates
pt-br
D05.750.728.764 Polietilenotereftalatos
es
D05.750.728.764 Tereftalatos Polietilenos
en
E02.547.600 Oral Hygiene
pt-br
E02.547.600 Higiene Bucal
es
E02.547.600 Higiene Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The volunteer must have performed some treatment in the outpatient clinics of the Dentistry Department of the Federal University of Sergipe; it should have its oral volatile sulfur compound levels higher than seventy-five parts per billion at initial reading.
pt-br
O voluntário deve ter realizado algum tratamento nos ambulatórios do Departamento de Odontologia da Universidade Federal de Sergipe; deve ter seus níveis compostos sulfurados voláteis orais aferidos maior que setenta e cinco partes por bilhão em sua leitura inicial.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; alcoholics; pregnant women; patients with mental disorders that make it difficult to understand questions present on the form; patients with morphological alterations in the tongue; patients with motor dysfunction that prevents the use of the tongue scraper.
pt-br
Fumantes;alcoólatras; gestantes; pacientes com alterações mentais que dificultem a compreensão de perguntas presentes no formulário; pacientes com alterações morfológicas na língua; como língua fissurada ou geográfica; pacientes com limitação motora que impeça o uso do raspador de língua.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that in the user's perception the PET scraper will be able to clean the tongue in a manner similar to the commercial scraper.
pt-br
Espera-se que na percepção do usuário o raspador PET seja capaz de limpar a sua língua de forma similar ao raspador comercial.
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Secondary outcomes:
en
The PET scraper is easy to use in a manner similar to the commercial scraper.
pt-br
O raspador PET seja fácil de ser utilizado de modo similar ao raspador comercial.
en
The PET scraper does not cause nausea during tongue scraping in a manner similar to the commercial scraper.
pt-br
O raspador PET não cause náusea durante a raspagem de língua de modo similar ao raspador comercial.
en
The PET scraper is comfortable during tongue scraping in a manner similar to the commercial scraper.
pt-br
O raspador PET seja confortável durante a raspagem de língua de modo similar ao raspador comercial.
en
It is expected that the PET scraper has the ability to reduce the levels of oral volatile sulfur compounds in a manner at least similar to the commercial scraper when tongue scraping is performed by the user.
pt-br
Espera-se que o raspador PET tenha a capacidade de reduzir os níveis de compostos sulfurados voláteis orais de forma, no mínimo, similar ao raspador comercial, quando a raspagem lingual for realizada pelo usuário.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carla Rocha São Mateus
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- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +550792105-1821
- Email: carla.rsm90@hotmail.com
- Affiliation: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Departamento de Odontologia, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49025-040
- Phone: +550792105-1821
- Email: monicablm@yahoo.com.br
- Affiliation: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: Carla Rocha São Mateus
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-108
- Phone: +550792105-1821
- Email: carla.rsm90@hotmail.com
- Affiliation: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Departamento de Odontologia, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49025-040
- Phone: +550792105-1821
- Email: monicablm@yahoo.com.br
- Affiliation: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Mônica Barbosa Leal Macedo
-
- Address: Rua Cláudio Batista, s/n, Departamento de Odontologia, Bairro Cidade Nova
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49025-040
- Phone: +550792105-1821
- Email: monicablm@yahoo.com.br
- Affiliation: Fundação da Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.