Public trial
RBR-2k34tmb Comparison of orthodontic and speech therapy effects between different mandibular expanders devices: Williams and Schwar...
Date of registration: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of dentoskeletal effects and orofacial functions between the Williams and Schwarz expanders
pt-br
Comparação dos efeitos dentoesqueléticos e funções orofaciais entre o expansor mandibular de Williams e Schwarz
es
Comparison of dentoskeletal effects and orofacial functions between the Williams and Schwarz expanders
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-4135
-
Public title:
en
Comparison of orthodontic and speech therapy effects between different mandibular expanders devices: Williams and Schwarz
pt-br
Comparação dos efeitos ortodônticos e fonoaudiológicos entre dois aparelhos de expansão inferior: Williams e Schwarz
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70536523.0.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.186.873
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
-
70536523.0.0000.5417
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malocclusion; Dental Arch; Dentition, Mixed
pt-br
Má Oclusão; Arco dental; Dentição Mista
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.658.641 Orthodontics, Interceptive
pt-br
E06.658.641 Ortodontia Interceptora
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má oclusão
en
A02.835.232.781.324.502.320 Dental Arch
pt-br
A02.835.232.781.324.502.320 Arco dental
en
A14.549.167.229 Dentition, Mixed
pt-br
A14.549.167.229 Dentição Mista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind, randomized controlled clinical study. In this randomized clinical trial, 32 research participants with Class I malocclusion and atresia of the upper and lower dental arch in the mixed dentition will be randomly divided into two study groups: Williams Group consisting of 16 individuals treated with rapid maxillary expansion (ERM ) in the upper arch with a Hyrax-type expander and with dental expansion in the lower arch with a Williams-type expander; and Schwarz Group composed of 16 individuals treated with ERM with Hyrax and with dental expansion of the lower arch with the removable Schwarz plate. Digital dental models, teleradiography exams and speech therapy exams will be obtained to evaluate orofacial functions at the beginning (T1) and after the expansion containment phase (T2). In the dental models, the variables intercanine distances, deciduous intermolars and permanent intermolars will be analyzed; arc length; arch perimeter; Little irregularity index; tilt of the lower molars; horizontal and vertical overlap. In teleradiographs overbite, overjet, 1.PP and IMPA will be analyzed. Pre- and post-expansion orofacial myofunctional analysis will be evaluated using the MBGR protocol, Peak Nasal inspiratory Flow, tongue pressure (IOPI system) and acoustic speech analysis.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, simples cego. Neste estudo clínico randomizado, 32 participantes da pesquisa com má-oclusão de Classe I e atresia do arco dentário superior e inferior na dentadura mista serão divididos aleatoriamente em dois grupos de estudo: Grupo Williams composto por 16 indivíduos tratados com expansão rápida da maxila (ERM) no arco superior com um expansor do tipo Hyrax e com expansão dentária do arco inferior com o expansor do tipo Williams; e Grupo Schwarz composto por 16 indivíduos tratados com ERM com Hyrax e com expansão dentária do arco inferior com a placa removível de Schwarz. Serão obtidos modelos dentários digitais, telerradiografias e exames fonoaudiológicos para avaliar as funções orofaciais no início (T1) e após a fase de contenção da expansão (T2). Nos modelos dentários serão analisadas as variáveis distâncias intercaninos, intermolares decíduos e intermolares permanentes; comprimento do arco; perímetro do arco; índice de irregularidade de Little; inclinação dos molares inferiores; trespasse horizontal e vertical. Nas telerradiografias será avaliado overbite, overjet, ângulo interincisivo, 1.PP e IMPA. A análise miofuncional orofacial pré e pós- expansão serão avaliadas por meio do protocolo MBGR, Peak Nasal inspiratory Flow, pressão exercida pela língua na cavidade oral (IOPI system) e pela análise acústica da fala.
-
Descriptors:
en
E06.658.703 Orthodontics, Preventive
pt-br
E06.658.703 Ortodontia Preventiva
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/12/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 6 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; 6 to 11 years; mixed dentition; Class I malocclusion; atresia of the upper and lower dental arch; mild to moderate crowding of the lower dental arch
pt-br
Pacientes de ambos os sexos; na fase de dentadura mista com idade variando de 6 a 11 anos; má oclusão de Classe I; atresia do arco dentário superior e inferior; apinhamento do arco dentário inferior suave a moderado
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a history of previous orthodontic treatment or extraction of permanent teeth; patients with systemic or neurological alterations that difficult orthodontic therapy; presence of craniofacial syndromes or anomalies; loss of deciduous mandibular canines and second molars; presence of tooth agenesis
pt-br
Pacientes com histórico de tratamento ortodôntico ou extração de dentes permanentes; pacientes com alterações sistêmicas ou neurológicas que impossibilitem a terapia ortodôntica; presença de síndromes ou anomalias craniofaciais; perda de caninos e segundo molar inferiores decíduos; presença de agenesias dentárias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcomes will consist of measurements performed on digital dental models and teleradiograph images for evaluations and comparisons of the dentoskeletal effects of inferior dentoalveolar expansion of the Williams and Schwarz appliances.
pt-br
O objetivo primário desse estudo será comparar os efeitos dentoesqueléticos da expansão do arco do arco dentário inferior com o aparelho de Williams e com a placa de Schwarz na dentadura mista. As variáveis de desfecho primário consistirão nas medidas realizadas nos modelos dentários digitais e nas imagens de telerradiografia para avaliações e comparações dos efeitos dentoesqueléticos da expansão dentoalveolar inferior dos dois protocolos.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcomes will consist of assessments of orofacial functions, quality of life, plaque index and pain level to compare the alterations of the orofacial functions and other conditions after the procedure of expansion of the upper and lower arches.
pt-br
O objetivo secundário será comparar as alterações das funções orofaciais após o procedimento de expansão dos arcos superior e inferior. As variáveis de desfecho secundário serão compostas pelas avaliações das funções orofaciais, qualidade de vida, índice de placa e percepção de desconforto.
Contacts
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Public contact
- Full name: Beatriz Quevedo
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55 (14) 32358000
- Email: bq.beatrizquevedo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
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Scientific contact
- Full name: Beatriz Quevedo
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55 (14) 32358000
- Email: bq.beatrizquevedo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
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Site contact
- Full name: Beatriz Quevedo
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55 (14) 32358000
- Email: bq.beatrizquevedo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo (FOB - USP)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 182 ensaios clínicos em análise.
Existem 5798 ensaios clínicos em rascunho.