Public trial
RBR-2jxgm2 Manufacture of single crowns on implants through angled abutments
Date of registration: 05/29/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/29/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Angled titanium base abutments for the reconstruction of anterior implants with screw-retained single crowns: A randomized controlled clinical trial
pt-br
Pilares angulados de titânio para a reconstrução de implantes anteriores com coroas unitárias aparafusadas: Ensaio clínico controlado randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-5755
-
Public title:
en
Manufacture of single crowns on implants through angled abutments
pt-br
Confecção de coroas unitárias sobre implantes através de pilares angulados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82950618.2.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.523.002
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
82950618.2.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Loss of teeth due to accident, extraction or periodontal disease
pt-br
Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 patients in the control group: Dental implant placement, implant crown with straight titanium abutment 20 patients in the intervention group: Dental implant placement, implant crown with angled titanium abutment
pt-br
20 pacientes no grupo de controle: Colocação de implante dentário, coroa sobre implante com pilar de titânio reto 20 pacientes no grupo de intervenção: Colocação de implante dentário, coroa sobre implante com pilar de titânio angulado
-
Descriptors:
en
Z96.9 Presence of functional implant, unspecified
pt-br
Z96.9 Presença de implante funcional não especificado
es
Z96.9 Presencia de implantes funcionales no especificados
en
Z46.3 Fitting and adjustment of dental prosthetic device
pt-br
Z46.3 Colocação e ajustamento de dispositivo de prótese dentária
es
Z46.3 Prueba y ajuste de prótesis dental
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
At least 18 years; Missing tooth in the anterior maxilla; Need for a single implant crown; Presence of one adjacent tooth at the implant site; Presence of antagonist; Adequate oral hygiene; Capability to comply with the study procedures; Signed Informed Consent Form
pt-br
Maiores de 18 anos; Dente ausente na maxila anterior; Necessidade de uma única coroa de implante; Presença de um dente adjacente no local do implante; Presença do antagonista; Higiene bucal adequada; Capacidade de cumprir os procedimentos de estudo; Termo de consentimento livre esclarecido assinado
-
Exclusion criteria:
en
Ridge preservation procedure after tooth extraction performed; Pregnant or lactating women; Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse; Smokers (more than 10 cigarettes/day); Currently taking drugs that influence bone metabolism; Use of bisphosphonates in the last 4 years; History of malignancy, radiotherapy or chemotherapy for malignancy in the past 5 years
pt-br
Procedimento de preservação do rebordo após extração dentária; Mulheres grávidas ou em lactação; Conhecimento ou suspeita de não conformidade, abuso de drogas ou álcool; Fumantes (mais de 10 cigarros / dia); Uso de drogas que influenciam o metabolismo ósseo; Uso de bisfosfonatos nos últimos 4 anos; História de radioterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Loss of peri-implant bone tissue, determined by the difference of vertical distance between implant shoulder to marginal bone level from baseline (2 to 4 weeks after final reconstruction) to 1-year values
pt-br
Desfecho esperado 1 Perda de tecido ósseo periimplantar, determinada pela diferença da distância vertical entre o ombro do implante e o nível ósseo marginal desde o início (2 a 4 semanas após a reconstrução final) até valores de 1 ano
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1 Long-term performance of marginal peri-implant bone level from baseline to 3 and 5-year values
pt-br
Desfecho esperado 1 Desempenho a longo prazo do nível ósseo peri-implantar marginal desde o início até valores de 3 e 5 anos
en
Expected outcome 2 Clinical outcomes at baseline, 1, 3, and 5-years
pt-br
Desfecho esperado 2 Resultados clínicos no início do estudo, 1, 3 e 5 anos
en
Expected outcome 3 Horizontal ridge width, thickness of buccal bone plate, and height of buccal/palatal bone plate at baseline, 1, 3, and 5-years
pt-br
Desfecho esperado 3 Largura horizontal da crista, espessura da tábua óssea vestibular e altura da placa óssea vestibular/palatino no início do estudo, 1, 3 e 5 anos
en
Expected outcome 4 Thickness of buccal soft tissue at baseline, 1, 3, and 5 years
pt-br
Desfecho esperado 4 Espessura do tecido mole bucal no início do estudo, 1, 3 e 5 anos
Contacts
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Public contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 011 26488172
- Email: garomito@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 011 26488172
- Email: garomito@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Giuseppe Alexandre Romito
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
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- Email: garomito@usp.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 319 ensaios clínicos em análise.
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