Public trial
RBR-2jwy9xf Auriculotherapy in the treatment of Anxiety in people with HIV
Date of registration: 10/15/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/15/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Auriculotherapy in the management of Anxiety symptoms in people living with HIV: randomized clinical trial
pt-br
Auriculoterapia no manejo dos sintomas de Ansiedade em pessoas vivendo com HIV: ensaio clínico randomizado
es
Auriculotherapy in the management of Anxiety symptoms in people living with HIV: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Auriculotherapy in the treatment of Anxiety in people with HIV
pt-br
Auriculoterapia no tratamento da Ansiedade em pessoas com HIV
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Issuing authority:
-
4.340.028
Issuing authority: Parecer aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
27995019.5.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Sponsors
- Primary sponsor: Federal University of Ceara
-
Secondary sponsor:
- Institution: Federal University of Ceara
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior(CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety;HIV
pt-br
Ansiedade;HIV
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
B04.820.650.589.650.350 HIV
pt-br
B04.820.650.589.650.350 HIV
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 77 people living with HIV with scores from 35 on the anxiety scale will be submitted to auricular acupressure technique using mustard seeds in the points: Shen Men, Kidney, Sympathetic, Anxiety and Neurasthenia; in alternate ears, starting with the dominant ear; with a stay of 3 days; in sessions twice a week for 8 weeks. Control group: 77 people living with HIV with scores from 35 on the anxiety scale will undergo a placebo auricular acupressure technique using mustard in the points: 1.right hand joint; 2.right foot joint; 3. left hand joint; 4. left foot joint; 5. shoulder joint; in alternate ears, starting with the dominant ear; with a stay of 3 days; in sessions twice a week for 8 weeks.
pt-br
Grupo experimental: 77 pessoas vivendo com HIV com pontuação a partir de 35 na escala de ansiedade serão submetidas a técnica de acupressão auricular utilizando sementes de mostarda nos pontos: Shen Men, Rim, Simpático, Ansiedade e Neurastenia; em orelhas alternadas, iniciando pela orelha dominante; com permanência de 3 dias; em sessões 2 vezes por semana, durante 8 semanas. Grupo controle: 77 pessoas vivendo com HIV com pontuação a partir de 35 na escala de ansiedade serão submetidas a técnica de acupressão auricular placebo utilizando sementes de mostarda nos pontos: 1.articulação da mão direita; 2.articulação do pé direito; 3.articulação da mão esquerda; 4. articulação do pé esquerdo; 5. articulação do ombro; em orelhas alternadas, iniciando pela orelha dominante; com permanência de 3 dias; em sessões 2 vezes por semana, durante 8 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 154 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
People living with HIV; 18 years of age or older; and with a score greater than or equal to 35 on the State-Trait Anxiety Inventory.
pt-br
Pessoas vivendo com HIV; com 18 anos ou mais de idade; e apresentando pontuação maior ou igual a 35 no Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy
pt-br
Gestação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in anxiety, observed through the difference in their mean scores, measured through the State-Trait Anxiety Inventory, between the baseline, the end of the intervention and one month after the end of the treatment.
pt-br
Melhora na ansiedade, observada por meio da diferença nos seus escores médios, medidos através do Inventário de Ansiedade Traço-Estado, entre a linha de base, o final da intervenção e após um mês da finalização do tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Stress Reduction, verified through the difference in the average scores on the Perceived Stress Scale. Data collected at baseline, at the end of the intervention, and one month after completion of treatment.
pt-br
Redução de Estresse, verificada por meio de diferença nos escores medios na Escala de Estresse Percebido. Dados coletados na linha de base, no final da intervenção e após um mês da finalização do tratamento.
en
Improvement in Depression, verified through the difference in the average scores on the Beck Depression Inventory. Data collected at baseline, at the end of the intervention and one month after completion of treatment.
pt-br
Melhora na Depressão, verificada por meio da diferença nos escores medios no Inventário de Depressão de Beck. Dados coletados na linha de base, o final da intervenção e após um mês da finalização do tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Odaleia de Oliveira Farias
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +558533668455
- Email: odaleia@alu.ufc.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marli Teresinha Gimeniz Galvão
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +558533668455
- Email: marligalvao@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Odaleia de Oliveira Farias
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +558533668455
- Email: odaleia@alu.ufc.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.