Public trial
RBR-2jv3sy Positioning of the gastric tube in newborn
Date of registration: 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized clinical trial on gastric tube placement in newborns using three measurement methods
pt-br
Ensaio clínico randomizado sobre o posicionamento da Sonda Gástrica em recém-nascidos utilizando três métodos de mensuração
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-8578
-
Public title:
en
Positioning of the gastric tube in newborn
pt-br
Posicionamento da Sonda Gástrica no recém-nascidos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08516919.7.0000.5149
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa
-
3.434.371
Issuing authority: Hospital das clínicas da UFMG
-
3.614.847
Issuing authority: Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
08516919.7.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: CNPq
- Institution: Hospital das clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Escola de enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Escola de enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gastrointestinal intubation; Newborn; Nursing Neonatal; enteral nutrition
pt-br
Intubação gastrointestinal Recém-nascido; Enfermagem Neonatal; Nutrição enteral
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three measurement methods will be tested for insertion of a gastric tube in newborns, using different references. Each group will consist of 50 newborns allocated at random (estimated total of 150 newborns). The clinical indication of the probe will be made by the assistant team at the time of admission to the Neonatal Unit 1. Control group: The control group will consist of newborns who are scanned using a conventional method called NEMU. It is the insertion of the probe with measurement references that consider the ear lobe, tip of the nose and xiphoid process. This measurement is standardized among the nursing staff of the neonatal intensive care units under study, in addition to being a usual practice in other neonatal intensive care units, and for this reason, it was defined as control. 2. Intervention group 1: will be composed of neonates who have the gastric tube inserted using the measurement of the weight-based equation. The newborn will be previously weighed and the value obtained in grams inserted in a calculation formula validated by other authors that estimates the amount of probe to be inserted. 3. Intervention group II: will be composed of neonates who have the insertion of a gastric tube using the measurement of the equation based on height. All newborns will be measured at admission. The surveys carried out on admission to the neonatal unit will be analyzed.
pt-br
Serão testados três métodos de mensuração para inserção de sonda gástrica em recém-nascidos, utilizando referências diferentes. Cada grupo será composto por 50 recém-nascidos alocados de maneira aleatória (total previsto de 150 recém-nascidos). A indicação clínica da sondagem será feita pela equipe assistente no momento da admissão na Unidade Neonatal 1.Grupo controle: O grupo controle será composto pelos recém nascidos que forem sondados usando um método convencional chamado NEMU. Trata-se da inserção da sonda com referemcias de medida que consideram o lobo da orelha, ponta do nariz e processo xifóide. Essa mensuração é padronizada entre a equipe de enfermagem das Unidades de terapia Intensiva neonatal em estudo, além de ser uma prática usual em outras unidades de terapia intensiva neonatal, e por este motivo, foi definido como controle. 2. Grupo intervenção 1: será composto pelos neonatos que tiverem a inserção da sonda gástrica usando a medida da equação pautada no peso. O recém-nascido será previamente pesado e o valor obtido em gramas inserido em uma fórmula de cálculo validada por outros autores que estima a quantidade de sonda a a ser inserida. 3. Grupo intervenção II:será composto pelos neonatos que tiverem a inserção da sonda gástrica usando a medida da equação pautada na estatura. Todos os recém-nascidos serão medidos à admissão. Serão analisadas as sondagens realizadas à admissão na Unidade neonatal
-
Descriptors:
en
SP8.473.654.692 Techniques, Measures, Measurement Equipment
pt-br
SP8.473.654.692 Técnicas, Medidas, Equipamentos de Medição
es
SP8.473.654.692 Técnicas, Medidas, Equipos de Medición
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 1 H 30 D -
Inclusion criteria:
en
Newborns; Admission to the Neonatal Progressive Care Unit; indication of gastric catheterization; clinical stability
pt-br
Recém nascidos; Internação na Unidade de Cuidados Progressivos neonatais; indicação de sondagem gástrica; estabilidade clínica
-
Exclusion criteria:
en
Children with complex malformations; gastrointestinal tract malformations
pt-br
Crianças com mal formações maiores; mal formações do trato gastrintestinal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the positioning of the probe in the gastric body verified using two methods: chest and abdomen radiography, which sets the gold standard for assessing and measuring the acidity of the gastric waste aspirated using PHmetry. This method considers changes in PH in different portions of the digestive tract.
pt-br
Avaliar o posicionamento da sonda no corpo gástrico verificado por meio de dois métodos: radiografia de tórax e abdome, que configura o padrão ouro de avaliação e dosagem da acidez do resíduo gástrico aspirado por meio da PHmetria. Esse método considera as alterações de PH nas diferentes porções do trato digestório.
-
Secondary outcomes:
en
Identify incorrect placement of the gastric tube (esophagus or duodenum) that may cause clinical complications to the newborn such as vomiting and aspiration of gastric content.
pt-br
Identificar posicionamentos incorretos da sonda gástrica (esôfago ou duodeno) que possam causar complicações clínicas ao recém-nascido tais como vômitos e aspiração de conteúdo gástrico.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruna Figueiredo Manzo
-
- Address: Avenida Alfredo Balena 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30.130-000
- Phone: 5531998441811
- Email: brunaamancio@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Figueiredo Manzo
-
- Address: Avenida Alfredo Balena 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30.130-000
- Phone: 5531998441811
- Email: brunaamancio@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Bruna Ferreira Ribeiro
-
- Address: Avenida Francisco Sales, 1111- Santa efigênia
- City: Belo horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-221
- Phone: 31985449150
- Email: brunafbh@hotmail.com
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.