RBR-2jcc8d Impact of Pilates mat Compared to Walking on Fat-Treated Rolling Stones and Insulin Resistance

Date of registration: 05/25/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/28/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1161-9896

• Public title:

  en

  Impact of Pilates mat Compared to Walking on Fat-Treated Rolling Stones and Insulin Resistance

  pt-br

  Impacto do mat Pilates Comparado à Caminhada na Esteira Rolante no Fígado Gorduroso e Resitência à Insulina

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 13448613.20000.0049
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 699399
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa- Hospital Universitário Prof. Edgard Santos-UFBA-HUPES
  • CAAE: 46562615.7.0000.0049
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFBA - Hospital Universitário Prof. Edgard Santos
  • 2.373.077
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFBA - Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário- Prof Edgard Santos- UFBA- HUPES
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário- Prof Edgard Santos- UFBA- HUPES
  • Institution: Sempre: Serviços Médicos e Fisioterapeuticos - Ltda
• Supporting source:
  • Institution: Sempre: Serviços Médicos e Fisioterapeuticos - Ltda

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fatty Liver, abdominal obesity

  pt-br

  Fígado gorduroso, obesidade abdominal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  156 women volunteers will be divided by lot in the experimental group (n 78): exercises based on ground pilates (EP) and the active control group (n 78): aerobic exercise (EA).. Aerobic exercise protocol (EA)- Women with abdominal obesity and fatty liver will receive training with aerobic exercise of moderate intensity, performed on a treadmill brand Moviment LX 160; for such should be considered the heart rate during the training being estimated 60-70% depending on the age of the individual 220-formula (MCARDLE; KATCH; KATCH, 2008). The protocols are divided into stages and the treatment will last twenty-four weeks, a total of six months. The protocol begins with two sessions of 15 minutes in 50% of your maximum aerobic capacity per week, increasing to 2 sessions weekly sessions of 40 minutes in 70% of your maximum aerobic capacity at the end of the training. It will be measured the resting heart rate of the participants, considering the heart beats per minute and maximum heart rate will be kept within the parameters of aerobic activity of moderate intensity, throughout the training session with the Pilates soil or aerobic exercise (POLITO; FARINATTI , 2003). The heart rate should be measured by the personal heart rate monitor. Exercises protocol ground-based Pilates (EP) Women with abdominal obesity and fatty liver will receive training with aerobic exercise of moderate intensity, Soil Pilates program of moderate intensity will be held with small materials: sticks, elastic bands, mats, balls, chairs, foam roller. The protocols are divided into stages, taking place twice a week, which will last 50 minutes in twenty-four weeks, totaling six months: Stage 1 (two weeks 10- RM). It will be held training the basic principles of Pilates method, dissociation exercises to preserve and gain mobility and flexibility end, strengthening exercises of the muscles of the extremities and stabilization exercises of the spine. Decubitus supine: Three-dimensional diaphragmatic breathing, dissociation and stabilization of the shoulder blades, circles with arms, pelvic floor recruitment, positioning of the pelvis, abdomen transverse recruitment, dropping the hip, shoulder mobilization bench press, preparation for the breaststroke. Sitting: bows and femur circles, scissors with arms, beats with their feet, circles with arms. Standing: tip high half with both legs, miniagachamento. Stage 2 (six weeks, 10-RM). Sitting: stretching the upper and lower members and paraspinal, beats with their feet, arches and femur circles, sit / stand. With elastic band: scissors with arms, arms arches, horizontal abduction and adduction of the shoulder, biceps, rotator side and shoulder medial, brachial triceps, latissimus dorsi, abduction and adduction of the hip. Decubitus supine: circles with one leg, arcs and circles femur, bridge with stable column. Decubitus side: series of side elevation of the legs. Stage 3 (six weeks, 10-RM). Decubitus supine and prone: bows and femur circles, circles with one leg, the hundred, swimming, stretching a leg, preparing to support front, lateral decubitus: series of side elevation of the legs. Standing: wall miniagachamentos associated with working arms with elastic band. Stage 4 (six weeks, 10-RM): decubitus supine and prone: bows and femur circles, circles with one leg, the hundred, swimming, stretching a leg, preparing to support front lateral decubitus: side elevation of series legs. Standing: pliés, miniagachamentos wall / associate with arms and elastic bands, tip half with one leg, sit / stand.

  pt-br

  156 mulheres voluntárias serão divididas por sorteio em grupo experimental (n 78): exercícios baseados no pilates solo (EP) e o grupo controle ativo (n 78): exercício aeróbico (EA). Protocolo exercício aeróbico (EA) Mulheres com obesidade abdominal e esteatose hepática receberão treinamento com exercício aeróbico de intensidade moderada, realizado em esteira rolante marca Moviment LX 160; para tal, deverá ser considerada a frequência cardíaca durante o treinamento de 60-70% sendo estimada segundo a fórmula 220-idade do indivíduo (MCARDLE; KATCH; KATCH, 2008). Os protocolos estão divididos por estágios e o tratamento terá a duração de vinte e quatro semanas, totalizando seis meses. O protocolo começará com duas sessões de 15 minutos em 50% de sua capacidade máxima aeróbica por semana, aumentando para sessões 2 sessões semanais de 40 minutos em 70% de sua capacidade máxima aeróbica no final do treinamento. Será mensurada a frequência cardíaca de repouso dos participantes, considerando os batimentos cardíacos por minuto e a frequência cardíaca máxima será mantida dentro dos parâmetros de atividade aeróbica de intensidade moderadas, durante toda a sessão de treinamento com o Pilates solo ou exercício aeróbico (POLITO; FARINATTI, 2003). A frequência cardíaca deverá ser medida através do personal heart rate monitor. Protocolo de exercicios baseados no Pilates solo (EP) Mulheres com obesidade abdominal e esteatose hepática receberão treinamento com exercício aeróbico de intensidade moderada, O programa de Pilates solo de intensidade moderada será realizado com pequenos materiais: bastões, faixas elásticas, colchonetes, bolas, cadeiras, rolo de espuma. Os protocolos estão divididos por estágios, sendo realizado duas sessões semanais, que terá a duração de 50 minutos, no período de vinte e quatro semanas, totalizando seis meses: Estágio 1 (duas semanas 10- RM). Será realizado treinamento dos princípios básicos do método Pilates, exercícios de dissociação para preservar e ganhar mobilidade e flexibilidade das extremidades, exercícios de fortalecimento dos músculos das extremidades e exercícios de estabilização da coluna vertebral. Decúbito supino: respiração diafragmática tridimensional, dissociação e estabilização das escápulas, círculos com braços, recrutamento do assoalho pélvico, posicionamento da pelve, recrutamento do transverso do abdome, soltando o quadril, mobilização escapular supino, preparação para o nado peito. Sentado: arcos e círculos de fêmur, tesoura com braços, batidas com os pés, círculos com braços. Em pé: meia ponta alta com as duas pernas, miniagachamento. Estágio 2 (seis semanas; 10-RM). Sentado: alongamentos dos membros superiores e inferiores e paravertebrais, batidas com os pés, arcos e círculos de fêmur, sentar/levantar. Com faixa elástica: tesoura com braços, arcos de braços, abdução e adução horizontal do ombro, bíceps braquial, rotadores laterais e mediais do ombro, tríceps braquial, grande dorsal, abdução e adução de quadril. Decúbito supino: círculos com uma perna, arcos e círculos de fêmur, ponte com a coluna estável. Decúbito lateral: série de elevação lateral das pernas. Estágio 3 (seis semanas; 10-RM). Decúbito supino e ventral: arcos e círculos de fêmur, círculos com uma perna, o cem, nadando, alongamento de uma perna, preparação para apoio de frente, Decúbito lateral: série de elevação lateral das pernas. Em pé: miniagachamentos na parede associados ao trabalho de braços com faixa elástica. Estágio 4 (seis semanas; 10-RM): Decúbito supino e ventral: arcos e círculos de fêmur, círculos com uma perna, o cem, nadando, alongamento de uma perna, preparação para apoio de frente Decúbito lateral: série de elevação lateral das pernas. Em pé: pliés, miniagachamentos na parede/associar com braços e faixas elásticas, meia ponta com uma perna só, sentar/levantar.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/05/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  156	F	30 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female volunteers; aged between 30 and 70 years; abdominal obesity; hepatic steatosis confirmed by ultrasonography

  pt-br

  Mulheres voluntárias; idade entre 30 e 70 anos; obesidade abdominal; esteatose hepática confirmada por meio de ultrassonografia

• Exclusion criteria:

  en

  Volun smokers; alcoholic; decompensated heart disease; decompensated liver disease; physically active

  pt-br

  Voluntárias fumantes; etilista; doença cardíaca descompensada; doença hepática descompensada; praticantes de atividade física

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduced hepatic steatosis, verified by ultrasound; from the observation of a change of at least 10% in pre- and post-intervention measurements and is considered the degree parameter 1, 2 and 3

  pt-br

  Redução da esteatose hepática, verificado por meio da ultrassonografia; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção, sendo considerado os parâmetro de grau 1, 2 e 3

  en

  Insulin resistance reduction, verified by HOMA index, based on the statement of a variation of at least 10% in pre and post intervention measurements and is considered high-value above 2.5

  pt-br

  Redução da resistência à insulina, verificado por meio índice de HOMA, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção, sendo considerado alto o valor acima de 2,5

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of the quality of life, evaluated through the questionnaire Sf-36 (Medical Outcomes study 36-Ítem Short- Form Health Survey)

  pt-br

  Melhora da qualidade de vida, avaliada por meio do questionário Sf-36 (Medical Outcomes study 36-Ítem Short- Form Health Survey)

  en

  To measure the plasma levels of aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), fasting glycemia, triglycerides, HDL, LDL and insulin, before and after intervention.

  pt-br

  Mensurar os índices plasmáticos da resistência aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), glicemia de jejum, triglicérides, HDL, LDL e insulina, antes e após intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria Isabel Schinoni
  • • Address: Rua Augusto Viana, s/n – Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110060
  • Phone: +55 (71) 30122124
  • Email: misabelschinoni@terra.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário- Prof Edgard Santos- UFBA- HUPES
  • Full name: Maria Dida Silva Pestana
  • • Address: Juracy Magalhães 150- Centro
    • City: Ipiaú / Brazil
    • Zip code: 45570-000
  • Phone: +5573988441111
  • Email: didapestana@yahoo.com.br
  • Affiliation: Sempre: Serviços Médicos e Fisioterapeuticos - Ltda
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria Isabel Schinoni
  • • Address: Rua Augusto Viana, s/n – Canela
    • City: Salvador / Brazil
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  • Email: misabelschinoni@terra.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário- Prof Edgard Santos- UFBA- HUPES
  • Full name: Maria Dida Silva Pestana
  • • Address: Juracy Magalhães 150- Centro
    • City: Ipiaú / Brazil
    • Zip code: 45570-000
  • Phone: +5573988441111
  • Email: didapestana@yahoo.com.br
  • Affiliation: Sempre: Serviços Médicos e Fisioterapeuticos - Ltda
   
• Site contact
  • Full name: Maria Isabel Schinoni
  • • Address: Rua Augusto Viana,S/N - Núcleo de Hepatologia, NECBA, 1o Subsolo, Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-060
  • Phone: +55 (71) 30122124
  • Email: didapestana@yahoo.com.br
  • Affiliation: Hospital Universitário- Prof Edgard Santos- UFBA- HUPES
  • Full name: Maria Dida Silva Pestana
  • • Address: Juracy Magalhães 150- Centro
    • City: Ipiaú / Brazil
    • Zip code: 45570-000
  • Phone: +5573988441111
  • Email: didapestana@yahoo.com.br
  • Affiliation: Sempre: Serviços Médicos e Fisioterapeuticos - Ltda
   

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