Public trial
RBR-2j9zqkz Teledentistry vs. Traditional Care: Monitoring Oral Health in Homebound Older Adults in Primary Care
Date of registration: 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Oral Health Monitoring of Homebound Older Adults Using Teledentistry Versus Traditional Strategy by Oral Health Teams in Primary Care: A Pragmatic Randomized Trial
pt-br
Monitoramento da saúde bucal de pessoas idosas domiciliadas com uso de teleodontologia versus estratégia tradicional por equipes de saúde bucal na atenção primária: um ensaio pragmático randomizado
es
Oral Health Monitoring of Homebound Older Adults Using Teledentistry Versus Traditional Strategy by Oral Health Teams in Primary Care: A Pragmatic Randomized Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-5738
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                                        Public title: enTeledentistry vs. Traditional Care: Monitoring Oral Health in Homebound Older Adults in Primary Care pt-brTeleodontologia vs. Cuidado Tradicional: Monitoramento da Saúde Bucal de Pessoas Idosas Domiciliadas na Atenção Primária à Saúde 
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                                        Scientific acronym: 
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                                        Public acronym: 
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            - 
                                                    7.117.793
 Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
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                                                    83070124.6.0000.0121
 Issuing authority: Plataforma Brasil
 
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                                                    7.117.793
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            - Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
 
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            - Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
 
Health conditions
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                                        Health conditions: enStomatognathic Diseases pt-brDoenças Estomatognáticas 
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                                        General descriptors for health conditions: enM01.276 homebound persons pt-brM01.276 pacientes domiciliares 
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                                        Specific descriptors: enC07 Stomatognathic Diseases pt-brC07 Doenças Estomatognáticas 
Interventions
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                                        Interventions: enThis is a two-arm pragmatic randomized clinical trial designed to compare the effectiveness of a teleodontology intervention with the traditional domiciliary dental care strategy conducted by oral health teams in Primary Health Care (PHC). The study will include 80 participants, with 40 homebound older adults in the intervention group and 40 in the control group. In the intervention group, a standardized teleodontology strategy will be implemented, consisting of five stages conducted over 10 months through video calls using the digital Sistema Integrado Catarinense de Telemedicina e Telessaúde (STT-SC) platform. The stages include: Initial presentation and introduction to care: During the first contact, the dentist explains the objectives of the intervention, trains the patient/caregiver on using the platform, and clarifies the consultation schedule and structure. Collection of medical history and initial assessment: A detailed oral health history is collected using standardized questionnaires and images provided by the patients/caregivers, complemented by real-time observations during the video call to conduct a preliminary clinical assessment;Tele-education and personalized guidance: Specific instructions on oral health care, prosthesis management, disease prevention, and recommended practices are provided. This stage includes live demonstrations and educational materials presented during the video calls. Treatment planning or referral: The dentist discusses the care plan based on the initial assessment. When in-person interventions are necessary, appropriate referrals are made. Follow-up and reassessment: Follow-up consultations are conducted to monitor progress, reinforce guidance, and adjust the care plan as needed. In contrast, the control group will receive standard domiciliary care provided by PHC oral health teams, following the traditional protocols established in the Unified Health System (SUS). This care includes periodic home visits, clinical history collection, in-person assessment, and treatment planning, without the use of teleodontology technologies. The number of visits or interventions will not be standardized and will be determined based on the routine practices of each team and the specific needs identified for each older adult. Participant randomization will be carried out using a computer-generated sequence, stratified by municipality, and conducted by a collaborator external to the intervention and data collection teams pt-brTrata-se de um ensaio clínico pragmático randomizado, de dois braços, conduzido para comparar a efetividade de uma intervenção de teleodontologia com a estratégia tradicional de atendimento odontológico domiciliar realizada por equipes de saúde bucal na Atenção Primária à Saúde (APS). O estudo incluirá 80 participantes, sendo 40 idosos domiciliados no grupo intervenção e 40 no grupo controle. No grupo intervenção, será implementada uma estratégia padronizada de teleodontologia composta por cinco etapas realizadas ao longo de 10 meses, por meio de videochamadas realizadas via plataforma digital Sistema Integrado Catarinense de Telemedicina e Telessaúde (STT-SC). As etapas incluem: Apresentação inicial e introdução ao atendimento: No primeiro contato, o cirurgião-dentista apresenta os objetivos do atendimento, realiza o treinamento do paciente/cuidador sobre o uso da plataforma e esclarece o cronograma e a estrutura das consultas. Coleta de histórico e avaliação inicial: Realizada a coleta detalhada do histórico de saúde bucal, com base em questionários padronizados e imagens fornecidas pelos pacientes/cuidadoras, além de observação ao vivo durante a videochamada para avaliação preliminar das condições clínicas. Teleducação e orientações personalizadas: São fornecidas orientações específicas sobre cuidados de saúde bucal, manejo de próteses, prevenção de doenças e práticas recomendadas. Essa etapa inclui demonstrações práticas ao vivo e materiais educativos apresentados durante a chamada; Planejamento do tratamento ou encaminhamento: O cirurgião-dentista discute o plano de cuidados com base na avaliação inicial. Nos casos que demandem intervenções presenciais, é realizado o encaminhamento adequado. Acompanhamento e reavaliação: São realizadas consultas de acompanhamento para monitorar o progresso, reforçar as orientações e ajustar o plano de cuidados, conforme necessário. Em contrapartida, o grupo controle receberá o cuidado convencional domiciliar realizado pelas equipes de saúde bucal da APS, seguindo os protocolos tradicionais já estabelecidos no Sistema Único de Saúde (SUS). Esse atendimento inclui visitas domiciliares periódicas, coleta de histórico clínico, avaliação presencial e planejamento de tratamento presencial, mas sem a utilização de tecnologias de teleodontologia. Não haverá padronização no número de visitas ou intervenções realizadas, sendo essas definidas de acordo com a rotina habitual de cada equipe e a necessidade identificada para cada idoso. A randomização dos participantes será realizada utilizando uma sequência gerada por computador, com estratificação por município, e conduzida por um colaborador externo à equipe de intervenção e coleta de dados 
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                                        Descriptors: enSP2.840.566.510 teledentistry pt-brSP2.840.566.510 teleodontologia 
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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                                        Countries
                                        - Brazil
 
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
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                                        Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 60 Y 0 
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                                        Inclusion criteria: enBoth genders. Dentists: Must have an effective bond with the public health service, be hired through a selection process or linked to a multiprofessional residency program, have access to the internet via mobile device or computer with multimedia capabilities, and demonstrate availability to participate in the study, as well as a commitment to performing the proposed activities within the designated timeframe. Older Adults: Aged 60 or older, home-dwelling, monitored by oral health teams from the Family Health Strategy, with access to the internet (preferably via mobile device), and able to comprehend and respond to the proposed questions. For those older adults unable to comprehend and/or respond to the research questions, their caregivers (aged 18 or older) will be included. Caregivers of Older Adults: Whether laypersons or professionals, aged 18 or older, caring for older adults aged 60 or older, either home-dwelling or not, monitored by oral health teams from the Family Health Strategy, with access to the internet and able to comprehend and respond to the proposed questions pt-brAmbos os gêneros. Cirurgiões-dentistas: Com vínculo efetivo no serviço público, admitidos por processo seletivo ou vinculados à residência multiprofissional. Que possuam acesso à internet por meio de dispositivo móvel ou computador com dispositivo multimídia. Que tenham disponibilidade para participar do estudo e comprometam-se a realizar as atividades propostas dentro do período determinado. Idosos: com 60 anos ou mais, domiciliados, acompanhados pelas equipes de saúde bucal da estratégia Saúde da Família (ESF). Que possuam acesso à internet, preferencialmente por meio de dispositivo móvel. Aptos a compreender e responder às questões propostas na pesquisa. Para os idosos impossibilitados de compreender e/ou responder às questões, serão incluídos os seus respectivos cuidadores(as), que devem ser maiores de 18 anos. Cuidadores de idosos: Leigos ou profissionais, maiores de 18 anos, que cuidam de idosos com 60 anos ou mais, domiciliados ou não, acompanhados pelas equipes de saúde bucal da estratégia Saúde da Família. Que possuam acesso à internet e sejam aptos a compreender e responder às questões propostas na pesquisa 
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                                        Exclusion criteria: enDentists: Those on vacation, sick leave, leave of absence, retirement process, under administrative investigation, or members of inactive teams during the intervention phase of the research. Older Adults: Those who are out of their home at the time of data collection for any reason; those not receiving home visits; residents of Long-Term Care Facilities for the Elderly (ILPI); or those with caregivers younger than 18 years old pt-brCirurgiões-dentistas: que estiverem em férias, atestados, afastamentos, licenças ou em processo de aposentadoria durante a etapa de intervenção da pesquisa, em processo administrativo, ou membros de equipes inativas. Idosos: que no momento da coleta de dados, estiverem fora do domicílio por qualquer motivo; que não recebem visita domiciliar; residentes em Instituição de Longa Permanência para Idosos (ILPI); com cuidador com idade inferior a 18 anos 
Study type
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                                        Study design: 
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                                                                                                                                                                                                                                                Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A 
Outcomes
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                                        Primary outcomes: enTo evaluate effectiveness of using teleodontology in monitoring the oral health of homebound older adults, compared to traditional domiciliary care pt-brAvaliar a efetividade do uso da teleodontologia no monitoramento da saúde bucal de idosos domiciliados, em comparação ao atendimento tradicional domiciliar 
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                                        Secondary outcomes: enTo evaluate the impact of teledentistry on access to oral healthcare, investigating whether the intervention improves accessibility compared to the traditional model. pt-brAvaliar o impacto da teleodontologia no acesso aos cuidados de saúde oral, investigando se a intervenção melhora a acessibilidade em comparação ao modelo tradicional. enTo investigate the influence of teledentistry on oral health-related quality of life, analyzing its relationship with the self-perception of older adults. pt-brInvestigar a influência da teleodontologia na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, analisando sua relação com a autopercepção dos idosos. enTo examine the capacity of teledentistry to identify oral health problems early that require in-person care and manage these conditions remotely. pt-brExaminar a capacidade da teleodontologia para identificar precocemente problemas de saúde oral que requerem cuidados presenciais e gerenciar essas condições remotamente. enTo analyze user satisfaction, considering the perception of older adults and caregivers regarding the usability and effectiveness of teledentistry compared to traditional care. pt-brAnalisar a satisfação dos usuários, considerando a percepção dos idosos e cuidadores quanto à usabilidade e efetividade da teleodontologia em comparação ao atendimento tradicional. enTo assess the acceptance and perspectives of oral health professionals, such as dentists and oral health teams, regarding the impact of teledentistry on elderly care. pt-brAvaliar a aceitação e a visão dos profissionais de saúde bucal, como dentistas e equipes de saúde bucal, sobre o impacto da teleodontologia na assistência ao idoso. 
Contacts
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                                        Public contact
                                        - Full name: Ana Lucia Schaefer Ferreira de Mello
- 
                                                    - Address: R. Delfino Conti, S/N - Trindade, Florianópolis - SC
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
 
- Phone: +55 (48) 999804966
- Email: ana.mello@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
 
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                                        Scientific contact
                                        - Full name: Ana Lucia Schaefer Ferreira de Mello
- 
                                                    - Address: R. Delfino Conti, S/N - Trindade, Florianópolis - SC
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
 
- Phone: +55 (48) 999804966
- Email: ana.mello@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
 
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                                        Site contact
                                        - Full name: Ana Lucia Schaefer Ferreira de Mello
- 
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- Email: ana.mello@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
 
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.
