Public trial
RBR-2j5rvrc How Royal Jelly Can Protect Your Body from Oxidative Damage During Intense Exercise
Date of registration: 11/22/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/22/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Royal Jelly supplementation on oxidative stress parameters associated with high-intensity interval training
pt-br
Efeito da suplementação com Geleia Real em parâmetros de estresse oxidativo associados ao treinamento intervalado de alta intensidade
es
Effect of Royal Jelly supplementation on oxidative stress parameters associated with high-intensity interval training
Trial identification
- UTN code: U1111-1325-0341
-
Public title:
en
How Royal Jelly Can Protect Your Body from Oxidative Damage During Intense Exercise
pt-br
Como a Geleia Real pode proteger seu corpo contra danos oxidativos durante exercício físico intenso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.626.918
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade - Universidade Federa de Uberlândia
-
16600619.9.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.626.918
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal De Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal De Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal De Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oxidative stress; Inflammation; Muscle fatigue
pt-br
Estresse oxidativo; Inflamação; Fadiga muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
G03 Metabolism
pt-br
G03 Metabolismo
-
Specific descriptors:
en
G03.673 Oxidative Stress
pt-br
G03.673 Estresse Oxidativo
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized double-blind crossover approach, with two weeks of wash out, conducted with 60 male participants, aged between 18 and 35 years and with previous physical training. The volunteers will be randomly distributed into four experimental groups, defined according to different periods of royal jelly supplementation (500 mg/day, in capsules) and/or performance of high-intensity interval training (HIIT). Placebo consisting of capsules containing dextrose (200 mg) will also be used. Supplementation was administered in a randomized manner and in a fasting state. The volunteers will be divided into 4 experimental groups, with 15 volunteers in each group, defined according to the period of supplementation with royal jelly, as follows: Group 1: two weeks of supplementation with royal jelly (RJ) before the high-intensity interval training (HIIT) and without performing HIIT; Group 2: supplementation with RJ 30 minutes before HIIT and without performing HIIT; Group 3: HIIT test without supplementation and with supplementation with RJ immediately after HIIT; Group 4: supplementation with RJ 3 hours after HIIT.
pt-br
Trata-se abordagem randomizada duplo-cego cruzada, com duas semanas de wash out, conduzido com 60 participantes do sexo masculino, com idade entre 18 e 35 anos e treinamento físico prévio. Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em quatro grupos experimentais, definidos conforme diferentes períodos de suplementação de geleia real (500 mg/dia, em cápsulas) e/ou realização do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT). Também será utilizado placebo constituído por cápsulas contendo dextrose (200 mg). Foi administrada a suplementação de forma aleatorizada e em jejum. Os voluntários serão divididos em 4 grupos experimentais, com 15 voluntários cada grupo, definidos de acordo com o período de suplementação com geleia real, sendo eles: Grupo 1: duas semanas de suplementação com geleia real (GR) antes do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e sem realização do HIIT; Grupo 2: suplementação com GR 30 minutos antes do HIIT e sem realização do HIIT; Grupo 3: teste de HIIT sem suplementação e com suplementação com GR imediatamente após o HIIT; Grupo 4: suplementação com GR 3 horas após o HIIT.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 M 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Males; aged between 18 and 35 years; practitioners of aerobic physical activity for at least 6 months; no history of chronic diseases; non-smokers; who do not take any type of controlled medication or antioxidant supplementation
pt-br
Pessoas do sexo masculino; com idade entre 18 e 35 anos; praticantes de atividade física aeróbica há pelo menos 6 meses; sem histórico de doenças crônica; não fumantes; que não tomem nehum tipo de medicamento controlado ou suplementação antioxidante
-
Exclusion criteria:
en
People who use antioxidant supplements or controlled medication; who have metabolic or chronic diseases; smokers; allergic to bee products; sedentary; have muscle injuries or infectious and inflammatory conditions
pt-br
Pessoas que façam uso de suplementos antioxidantes ou medicamento controlado; que apresente doenças metabólicas ou crônicas; tabagistas; alergicas a produtos apícolas; sedentárias; apresentem lesões musculares ou quadro infeccioso e inflamatório
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: An improvement is expected in the royal jelly supplementation group compared to the placebo group in markers of endogenous antioxidant defense, such as the concentration of reduced glutathione (GSH) and the activity of the enzymes superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT) and glutathione reductase (GR), in trained individuals undergoing high-intensity interval exercise (HIIT).
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se uma melhora no grupo da suplementação com geleia real em relação ao grupo placebo dos marcadores de defesa antioxidante endógena, como a concentração de glutationa reduzida (GSH) e a atividade das enzimas superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT) e glutationa redutase (GR), em indivíduos treinados submetidos ao exercício intervalado de alta intensidade (HIIT).
en
Final stage 1:The results demonstrated an positive modulation in the activity of the antioxidant enzymes superoxide dismutase (SOD) and glutathione reductase (GR), as well as in total antioxidant capacity (FRAP), indicating a strengthening of the oxidative defense system in the RJ group. Functional improvement in handgrip strength was also observed, with no adverse changes in biochemical and clinical parameters. No significant reductions were found in reactive oxygen species (EROs) levels or protein oxidation products, suggesting an adaptive and regulatory effect of RJ on the endogenous antioxidant system.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Os resultados demonstraram uma modulação positiva na atividade das enzimas antioxidantes superóxido dismutase (SOD) e glutationa redutase (GR), bem como na capacidade antioxidante total (FRAP), indicando um fortalecimento do sistema de defesa oxidativa no grupo RJ. Houve também melhora funcional na força de preensão manual, sem alterações adversas nos parâmetros bioquímicos e clínicos. Não foram observadas reduções significativas nos níveis de espécies reativas de oxigênio (EROs) ou nos produtos de oxidação proteica, o que sugere um efeito adaptativo e regulador da RJ sobre o sistema antioxidante endógeno.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Karine Fernandes Souza
-
- Address: Rua Antonio Zeferino de Paula,1087
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38408270
- Phone: +55 34 991142188
- Email: karine_educa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal De Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Foued Salmen Espindola
-
- Address: Rua Acre, 1720 – Bloco 2E – Sala 237 – Campus Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-319
- Phone: +55 34 9993-0670
- Email: foued@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal De Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Foued Salmen Espindola
-
- Address: Rua Acre, 1720 – Bloco 2E – Sala 237 – Campus Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-319
- Phone: +55 34 9993-0670
- Email: foued@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal De Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17198.
Existem 8565 ensaios clínicos registrados.
Existem 4766 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
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