Public trial
RBR-2j4vvjb Loss of muscle strength and muscle mass in people with chronic lung disease treated at the Clementino Fraga Filho univer...
Date of registration: 09/24/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Sarcopenia in individuals with chronic obstructive pulmonary disease (copd) treated at the Clementino Fraga Filho university hospital (hucff/ufrj)
pt-br
Sarcopenia em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc) atendidos no hospital universitário Clementino Fraga Filho (hucff/ufrj)
es
Sarcopenia in individuals with chronic obstructive pulmonary disease (copd) treated at the Clementino Fraga Filho university hospital (hucff/ufrj)
Trial identification
- UTN code: U1111-1346-5664
-
Public title:
en
Loss of muscle strength and muscle mass in people with chronic lung disease treated at the Clementino Fraga Filho university hospital
pt-br
Perda de força e massa muscular em pessoas com doença pulmonar crônica atendidas no hospital universitário Clementino Fraga Filho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94875926.3.0000.0268
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.509.106
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da faculdade de odontologia da universidade federal do Rio de Janeiro (ufrj)
-
94875926.3.0000.0268
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease; Sarcopenia
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.381.495.389 Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
C08.381.495.389 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
en
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
pt-br
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
en
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
pt-br
C23.300.070.500.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
Observational, cross-sectional, single-center, analytical study, without intervention, with a convenience sample of 100 participants with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Clinical, functional, anthropometric, and laboratory assessments will be performed to investigate the association between sarcopenia and the severity of chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Estudo observacional, transversal, unicêntrico e analítico, sem intervenção, com amostra de conveniência de 100 participantes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica. Serão realizadas avaliações clínicas, funcionais, antropométricas e laboratoriais para investigar a associação entre sarcopenia e gravidade da doença pulmonar obstrutiva crônica
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/10/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes aged 40 years or older; absence of exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease within the previous four weeks; ability to perform the procedures required by the study, including the six-minute walk test, handgrip strength test using a dynamometer, bioelectrical impedance analysis, and blood and urine collection; and signing of the informed consent form
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos com idade igual ou superior a 40 anos; ausência de exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica nas últimas quatro semanas; capacidade de realizar os procedimentos previstos no estudo, incluindo o teste de caminhada de seis minutos, o teste de força de preensão manual com dinamômetro, a análise de bioimpedância elétrica e a coleta de sangue e urina; e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Individuals of both sexes younger than 40 years; presence of a pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator, or other implanted electronic cardiac device; pregnancy; inability to perform the tests required by the study; occurrence of an exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease within the previous four weeks; and failure to sign the informed consent form
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos com idade inferior a 40 anos; presença de marcapasso, cardiodesfibrilador implantável ou outro dispositivo eletrônico cardíaco implantado; gestação; incapacidade de realizar os testes previstos no estudo; ocorrência de exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica nas últimas quatro semanas; e não assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An association between the severity of sarcopenia and the severity of chronic obstructive pulmonary disease is expected. Sarcopenia will be classified according to muscle strength, muscle mass, and physical performance, using the handgrip strength test, the appendicular skeletal muscle mass index obtained by bioelectrical impedance analysis, and the six-minute walk test. The severity of chronic obstructive pulmonary disease will be determined according to the criteria of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease classification. Associations between sarcopenia classifications and chronic obstructive pulmonary disease severity classifications will be analyzed
pt-br
Espera-se encontrar uma associação entre a gravidade da sarcopenia e a gravidade da doença pulmonar obstrutiva crônica. A sarcopenia será classificada de acordo com a força muscular, a massa muscular e o desempenho físico, utilizando o teste de preensão manual, o índice de massa muscular esquelética apendicular obtido por bioimpedância elétrica e o teste de caminhada de seis minutos. A gravidade da doença pulmonar obstrutiva crônica será determinada de acordo com os critérios da classificação da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Serão analisadas as associações entre as classificações de sarcopenia e de gravidade da doença pulmonar obstrutiva crônica
-
Secondary outcomes:
en
An association between plasma and urinary biomarkers and the presence and severity of sarcopenia in patients with chronic obstructive pulmonary disease is expected. The concentrations of the selected biomarkers and their associations with muscle strength, muscle mass, physical performance, and sarcopenia classification will be analyzed
pt-br
Espera-se encontrar uma associação entre biomarcadores plasmáticos e urinários e a presença e a gravidade da sarcopenia em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Serão analisadas as concentrações dos biomarcadores selecionados e suas associações com a força muscular, a massa muscular, o desempenho físico e a classificação da sarcopenia
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
Individual participant data will be made available upon request and after approval by the study team, in a fully anonymized form, including the study database and data dictionary. The study protocol and statistical analysis plan may also be made available. Data that could directly or indirectly identify participants, including names, addresses, telephone numbers, identification documents, informed consent forms, or other identifiable information, will not be shared. Access may be requested by researchers and research institutions for scientific purposes only, including replication of results, secondary analyses, and meta-analyses, upon submission of a scientific justification and confidentiality commitment. Data will be shared through a secure electronic mechanism and will be subject to review and approval by the study team, in accordance with applicable ethical standards and data protection legislation. Data may become available after publication of the main results and will remain available for the period defined by the study team
pt-br
Serão disponibilizados, mediante solicitação e após aprovação pela equipe responsável pelo estudo, dados individuais dos participantes devidamente anonimizados, incluindo banco de dados e dicionário de dados. Também poderão ser disponibilizados o protocolo do estudo e o plano de análise estatística. Não serão compartilhados dados que permitam a identificação direta ou indireta dos participantes, incluindo nome, endereço, telefone, documentos de identificação, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou outras informações identificáveis. O acesso aos dados poderá ser solicitado por pesquisadores e instituições de pesquisa, para fins exclusivamente científicos, incluindo replicação dos resultados, análises secundárias e metanálises, mediante justificativa científica e compromisso de confidencialidade. O compartilhamento ocorrerá por meio eletrônico seguro e estará sujeito à avaliação e aprovação da equipe responsável pelo estudo, observando-se as normas éticas e a legislação aplicável à proteção de dados. Os dados poderão ser disponibilizados após a publicação dos resultados principais e permanecerão disponíveis pelo período definido pela equipe de pesquisa
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda Ferreira Cruz
-
- Address: Universidade Federal do Rio de Janeiro, Avenida Carlos Chagas Filho, 373, Centro de Ciências da Saúde, Sala G2-042, Ilha do Fundão, Rio de Janeiro, Brasil
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 3938-6530
- Email: ffcruz@biof.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Ferreira Cruz
-
- Address: Universidade Federal do Rio de Janeiro, Avenida Carlos Chagas Filho, 373, Centro de Ciências da Saúde, Sala G2-042, Ilha do Fundão, Rio de Janeiro, Brasil
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 3938-6530
- Email: ffcruz@biof.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho
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Site contact
- Full name: Fernanda Ferreira Cruz
-
- Address: Universidade Federal do Rio de Janeiro, Avenida Carlos Chagas Filho, 373, Centro de Ciências da Saúde, Sala G2-042, Ilha do Fundão, Rio de Janeiro, Brasil
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55 (21) 3938-6530
- Email: ffcruz@biof.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro - Instituto de Biofísica Carlos Chagas Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18995.
Existem 9711 ensaios clínicos registrados.
Existem 5228 ensaios clínicos recrutando.
Existem 147 ensaios clínicos em análise.
Existem 6273 ensaios clínicos em rascunho.