Public trial
RBR-2h8ng8b Effects of the Pilates method on cardiorespiratory system of Hypertensive elderly individuals
Date of registration: 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiorespiratory effects of the Pilates method in Hypertensive elderly individuals
pt-br
Efeitos cardiorrespiratórios do método Pilates em idosos Hipertensos
es
Cardiorespiratory effects of the Pilates method in Hypertensive elderly individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-6797
-
Public title:
en
Effects of the Pilates method on cardiorespiratory system of Hypertensive elderly individuals
pt-br
Efeitos do método Pilates no sistema cardiorrespiratório de idosos Hipertensos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.426.331
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
83003624.0.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.426.331
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Physio&Pilates Guarujá LTDA
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Essential (primary) Hypertension
pt-br
Hipertensão essencial (primária)
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
I10 Essential (primary) Hypertension
pt-br
I10 Hipertensão essencial (primária)
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled clinical trial. Experimental Group: 17 sedentary hypertensive elderly individuals will perform physical training with the Pilates method, twice a week, for 16 weeks. Control Group: 17 sedentary hypertensive elderly individuals will remain sedentary for 16 weeks. Randomization will be performed through a draw. Before and after the intervention period, all volunteers from both groups will be evaluated for the following variables: a) Anthropometric variables: body mass, height, body mass index, abdominal circumference, waist circumference, hip circumference, waist-to-hip ratio; b) Physical variables: flexibility, balance, right and left handgrip strength, gait, and coordination; c) Respiratory variables: maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure; d) Ventilatory responses: tidal volume, pulmonary ventilation, and ventilatory reserve; e) Spirometric variables: forced vital capacity, forced expiratory volume in the first second, peak expiratory flow, ratio between forced expiratory volume in % of forced vital capacity, and mean forced expiratory flow; f) Resting cardiovascular variables: heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and mean arterial pressure, during wakefulness, sleep, and 24-hour periods; g) Psychobiological variables: sleep quality and quality of life.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Grupo experimental: 17 idosos hipertensos sedentários realizarão o treinamento físico com o método Pilates, duas vezes por semana, por 16 semanas. Grupo controle: 17 idosos hipertensos sedentários continuarão sedentários por 16 semanas. A randomização será realizada por meio de sorteio. Antes e após o período de intervenção, todos os voluntários de ambos os grupos serão avaliados para as seguintes variáveis: a) Variáveis antropométricas: massa corporal, estatura, índice de massa corporal, circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura/quadril; b) Variáveis físicas: flexibilidade, equilíbrio, força das mãos direita e esquerda, marcha e coordenação; c) Variáveis respiratórias: pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima; d) respostas ventilatórias: volume corrente, ventilação pulmonar e reserva ventilatória; e) Variáveis espirométricas: capacidade vital forçada, volume expiratório forçado no primeiro segundo, pico do fluxo expiratório, razão entre o volume expiratório forçado em % da capacidade vital forçada e o fluxo expiratório médio forçado; f) Variáveis cardiovasculares de repouso: frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média, nos períodos de vigília, sono e 24 horas; g) Variáveis psicobiológicas: qualidade do sono e qualidade de vida.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Hypertensive elderly individuals with a medical report; of both genders; Hypertension controlled by medication; sedentary; with medical clearance to practice physical exercises; without injuries that compromise the training program; who agree to volunteer for the research
pt-br
Idosos hipertensos com laudo médico; de ambos os gêneros; Hipertensão controlada por medicação; sedentários; com liberação médica para a prática de exercícios físicos; sem lesões que comprometam o programa de treinamento; que aceitem ser voluntários para a pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Elderly individuals with medication changes during the experimental period; with an attendance rate lower than 75% in the training sessions
pt-br
Idosos com mudança de medicação durante o período experimental; com frequência menor do que 75% nas sessões de treinamento
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in systolic and diastolic blood pressure values in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto do grupo controle.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in anthropometric variables, such as body mass, body mass index, abdominal circumference, waist circumference, hip circumference, and waist-to-hip ratio, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis antropométricas, tais como massa corporal, índice de massa corporal, circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura/quadril nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in physical variables, such as flexibility, balance, right and left handgrip strength, gait, and coordination, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis físicas, tais como flexibilidade, equilíbrio, força das mãos direita e esquerda, marcha e coordenação nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in respiratory variables, such as maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis respiratórias, tais como pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in ventilatory variables, such as tidal volume, pulmonary ventilation, and ventilatory reserve, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis ventilatórias, tais como volume corrente, ventilação pulmonar e reserva ventilatória nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.
en
It is expected to find an improvement in spirometric variables, such as forced vital capacity, forced expiratory volume in the first second, peak expiratory flow, the ratio of forced expiratory volume in % of forced vital capacity, and mean forced expiratory flow, in the individuals who perform the physical training with the Pilates method when compared both with the pre-experimental period values and with the control group.
pt-br
Espera-se encontrar melhora das variáveis espirométricas, tais como capacidade vital forçada, volume expiratório forçado no primeiro segundo, pico do fluxo expiratório, razão entre o volume expiratório forçado em % da capacidade vital forçada e o fluxo expiratório médio forçado nos indivíduos que realizarem o treinamento físico com o método Pilates quando comparado tanto com os valores pré-período experimental quanto com o grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Alessandra Medeiros
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136, sala 223
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: +55(11)981798528
- Email: a.medeiros@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16965.
Existem 8370 ensaios clínicos registrados.
Existem 4704 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5768 ensaios clínicos em rascunho.