Public trial
RBR-2h5b53 Carbohydrate supplementation in athletes
Date of registration: 10/02/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of carbohydrate supplementation on physical performance, and hormonal, immunological and psychological responses during and after an intensive training program
pt-br
Avaliação dos efeitos da suplementação com carboidratos no desempenho físico e sobre respostas hormonais, imunológicas e psicológicas durante e após um programa de treinamento intensivo
Trial identification
- UTN code: U1111-1158-8089
-
Public title:
en
Carbohydrate supplementation in athletes
pt-br
Suplementação com carboidratos em atletas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0127/08
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina do Estado de São Paulo CAPPESQ
-
0127/08
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prevention, nutritional and metabolic diseases, nutritional deficiency on exercise, carbohydrate metabolism
pt-br
Prevenção, doenças nutricionais e metabólicas, deficiência nutricional associada ao exercício, metabolismo dos carboidratos
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 12 runners received maltodextrin solution in a concentration of 7% (~ 700 ml / hour). Control group: 12 runners received solution with aspartame (placebo). The intervention period lasted 9 days and occurred only during the physical training.
pt-br
Grupo experimental: 12 corredores receberam solução de maltodextrina na concentração de 7% (~700 ml/hora). Grupo controle: 12 corredores receberam solução contendo aspartame (placebo). O período de intervenção teve duração de 9 dias e ocorreu somente durante o treinamento de físico.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/08/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 M 20 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Male athletes, aged between 20 and 40 years old, running above 50 km / week, and minimum of 4 years of intense physical training.
pt-br
Atletas voluntários do sexo masculino, faixa etária entre 20 a 40 anos, que corram acima de 50 Km/ semana e com no mínimo 4 anos de experiência em exercício físico intenso.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of orthopedic, or cardiovascular or hormonal / metabolic diseases, or anemia.
pt-br
Presença de doenças ou sintomas ortopédicos, cardiovasculares ou distúrbios hormonais/metabólicos, anemia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary: attenuation of the expression of proinflammatory genes verified by qPCR-array technique ranging from at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Primário: atenuação da expressão de genes pró-inflamatórios verificados por meio da técnica de qPCR-Array com variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
en
Primary: attenuation of stress hormones assessed by an automated method ranging from at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Primário: atenuação dos hormônios de estresse verificado por meio de método automatizado com variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary: enhance of 1000m running performance with a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements
pt-br
Secundário: melhora do teste de desempenho de corrida de 1000 m com variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maysa Vieira de Sousa
-
- Address: Av Dr Arnaldo 455, 3 andar Sala 3324
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +5511 30617258
- Email: maysavs@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
- Address: Av Dr Arnaldo, 455 3º andar - Sala 3324
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +5511 30617259
- Email: mbeth@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maysa Vieira de Sousa
-
- Address: Av Dr Arnaldo 455, 3 andar Sala 3324
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: +5511 30617258
- Email: maysavs@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.