RBR-2h3wjn Inflammatory and Gene Response to Diet

Date of registration: 08/19/2013 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/19/2013 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1142-4014

• Public title:

  en

  Inflammatory and Gene Response to Diet

  pt-br

  Resposta Gênica e Inflamatória à Dieta

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 184/2011/Comitê de Ética
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos-UFV

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Viçosa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Viçosa
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais (FAPEMIG)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty normal-weight and twenty overweight or obese women (20-40 years old) received two different meals, rich in saturated fatty acid (26% of energy intake), including orange juice (500 mL)- test meal or water (500 mL)- control meal. Test and control meals were randomly offered to forty women, with a washout period of 7-14 days. Subjects had meals in 12-h fasting and metabolic, inflammatory and gene expression markers will assess in fast time (T0) and in T2, T3 and T5 (2, 3, 5 h postprandial times)

  pt-br

  20 mulheres normopeso e 20 mulheres com sobrepeso ou obesidade (20-40 anos) receberam duas diferentes refeições, ricas em ácidos graxos saturados (26% do valor calórico total), sendo que uma foi acompanhada de suco de laranja (500 mL) - refeição teste e outra acompanhada de água (500 mL)- refeição controle. As refeições teste e controle foram oferecidas às 40 mulheres de forma aleatorizada, com um período de lavado de 7 a 14 dias. As refeições foram feitas com pacientes em jejum e serão analisados marcadores metabólicos, de inflamação e de expressão gênica nos tempos T0 (jejum) e nos T2, T3 e T5 (2, 3 e 5 horas pós-prandiais).

• Descriptors:

  en

  E05.318.760.565 Intervention Studies

  pt-br

  E05.318.760.565 Estudos de Intervenção

  es

  E05.318.760.565 Estudios de Intervención

  en

  D10.212.302 Dietary Fats

  pt-br

  D10.212.302 Gorduras na Dieta

  es

  D10.212.302 Grasas en la Dieta

  en

  VS2.001.002.012 Juices

  pt-br

  VS2.001.002.012 Sucos

  es

  VS2.001.002.012 Zumos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women, age between 20-40 years-old, normal-weight (BMI: 18,5-24,9 kg/m2) or overweight/Obesity (BMI: 25,0-35,0 kg/m2), no smokers

  pt-br

  Mulheres, idade entre 20-40 anos, estado de eutrofica (IMC entre entre 18,5-24,9 kg/m2) ou sobrepeso/ obesidade grau I (IMC entre 25,0-35,0 kg/m2), não fumantes

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy or lactiontion or menopause. Infections or inflammation in the experiment days; Inflammatory, heart, liver, renal, gastrointestinal and respiratory diseases; Hormonal treatment or prescribed drug that affect glucose metabolism; Alcoholic or drug dependence; Smoking; Recent follow-up of diets designed to weight loss or unstable weight in the last three months (higher than 5% usual weight); To be athlete

  pt-br

  Estar em período gestacional, lactância ou menopausa, Sofrer algum processo infeccioso. inflamatório ou infeccioso nos dias do experimento; Ser portador de alguma doença inflamatória,hormonal, cardíaca, respiratória, renal ou hepática, doença gastrointestinal que altere os processos de digestão e absorção de nutrientes; Fazer tratamento hormonal ou uso de medicamentos que possam afetar o metabolismo energético, glicídico ou lipídico; Tabagismo; Possuir antecedentes de alcoolismo e droga-dependência; Haver estado em tratamento nutricional para perda de peso e ter peso estável (maior que 5 % do peso habitual) nos últimos três meses; Ser atleta

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The consumption of orange juice will prevent the postprandial inflammatory response (C-reactive protein, C3 complement and cytokines concentrations as well as gene expression of gene inflammatory promoters in peripheral blood mononcluear cells - PBMC) to saturated fatty acid intake, at posprandial times (2, 3 or 5 h), compared to control meal (water intake)

  pt-br

  O consumo do suco de laranja poderá prevenir a resposta inflamatória (Proteína C reativa, Complemento C3 e citocinas plasmáticas, bem como expressão de genes inflamatórios em células mononucleares do sangue) frente ao consumo de ácidos graxos saturados no período posprandial (2, 3 ou 5 h)em comparação ao controle (consumo de água)

  en

  The inflammatory posprandial response (2, 3 or 5 h) to saturated fatty acid intake will be increased among overweight women, at posprandial times, compared to normal-weight women

  pt-br

  A resposta inflamatória posprandial(2, 3 ou 5 h) frente ao consumo de ácidos graxos saturados será aumentada entre mulheres com excesso de peso, comparadas às eutróficas

  en

  The improvement in the inflammatory posprandial response (2, 3 or 5 h) to orange juice consumption will be lower in overweight women, compared to normal-weight women

  pt-br

  A melhora na resposta inflamatória posprandial(2, 3 ou 5 h) frente ao consumo do suco de laranja será menor entre mulheres com excesso de peso, comparadas às eutróficas

• Secondary outcomes:

  en

  The metabolic response (serum glucose, insulin, triglycerides, uric acid, total cholesterol, HDL-c and LDL-c concentrations) to saturated fatty acid intake will be different between normal-weight and obese women at postprandial time

  pt-br

  A resposta metabólica (concentrações séricas de glicose, insulina, triglicerídeos, ácido úrico, colesterol total, HDL-c and LDL-c) frente ao consumo de ácidos graxos saturados será diferente entre mulheres eutróficas e obesas no período pós-prandial

Contacts

• Public contact
  • Full name: Helen Hermana Miranda Hermsdorff
  • • Address: Av. PH Rolfs, Departamento de Nutrição e Saúde-Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570--000
  • Phone: +55(31)3899-1269
  • Email: helenhermana@ufv.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Scientific contact
  • Full name: Helen Hermana Miranda Hermsdorff
  • • Address: Av. PH Rolfs, Departamento de Nutrição e Saúde-Campus Universitário
    • City: Viçosa / Brazil
    • Zip code: 36570--000
  • Phone: +55(31)3899-1269
  • Email: helenhermana@ufv.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
   
• Site contact
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Additional links:

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