RBR-2h3d6b Effect of nebulized saline on mucociliary transport

Date of registration: 01/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1123-0713

• Public title:

  en

  Effect of nebulized saline on mucociliary transport

  pt-br

  Efeito da nebulização com soro fisiológico sobre o transporte mucociliar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • HCRP 13048/2009
    Issuing authority: Comitê de Ética do HCFMRP-USP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Study in healthy subjects

  pt-br

  Estudo em indivíduos saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The saccharin test is performed by measuring the time elapsed between placement of a particle of sodium saccharin into one of the nostrils and the perception of its taste. 18 patients did the test in two conditions: First condition: Temperature and humidity controlled environment, named ENV. Second condition: After 30 minutes of nebulization with saline using an ultrasonic nebulizer Max Breathe NS (Ind. Bras.) called NEB.

  pt-br

  O teste de sacarina é realizado com o posicionamento de uma pequena partícula de sacarina em uma das narinas e verifica-se o tempo entre esse posicionamento e o gosto referido.18 voluntários realizaram o teste em duas condições em dias diferentes com pelo menos 24 horas de intervalo: Na Primeira condição: A temperatura será controlada e umidade relativa ambiente ( denominada AMB). Na Segunda condição: O teste será realizado após 30 minutos de nebulização com soro fisiológico com a utilização de um nebulizador Ultra Sônico Respira Max NS (Ind. Bras.) (denominada NEB).

• Descriptors:

  en

  D26.255.165.055.055 Aerosol Propellants

  pt-br

  D26.255.165.055.055 Propelentes de Aerossol

  es

  D26.255.165.055.055 Propelentes en Aerosol

Recruitment

• Study status: data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  17	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged between 18 and 30 years old were selected amongst the Ribeirão Preto School of Medicine undergraduate and post-graduate students for study

  pt-br

  Voluntários com idade entre 18 a 30 anos, homens ou mulheres, selecionados entre alunos de graduação ou pós-graduação da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.

• Exclusion criteria:

  en

  Those with smoking habits, cystic fibrosis, sinusitis, rhinitis, ciliary dyskinesia, hypertrophy of lower turbinates, major septal deviation, upper and lower airways infections in the last four weeks prior to study, bronchiectasis, and individuals who underwent surgery in the upper airways were excluded from study.

  pt-br

  Foram excluídos do estudo fumantes, portadores de fibrose cística, sinusite, rinite, discinesia ciliar, hipertrofia dos cornetos inferiores, desvio de septo importante, infecção das vias aéreas superiores e inferiores nas últimas quatro semanas antes da realização do teste, bronquiectasias, e indivíduos que realizaram cirurgia nas vias aéreas superiores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	cross-over	2	open	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was expected that the nasal mucociliary transport after nebulization with saline would improve. The nasal mucociliary transport was evaluated by the saccharin test provided by the time (minutes) displacement of the particle of saccharine. Time saccharin test In the situation ENV: ranged from 3.1 to 8.2 minutes, with an average 5.79 minutes In the situation NEB: ranged from 2.0 to 9.8 minutes, with an average 5.56 minutes

  pt-br

  Esperava-se que o transporte mucociliar nasal após a nebulização com soro fisiológico fosse melhorar. O transporte mucociliar nasal foi avaliado pelo teste de sacarina fornecido pelo tempo (minutos) de deslocamento da partícula de sacarina. Tempo de teste de sacarina Na situação AMB: variou de 3,1 a 8,2 minutos, sendo a média 5,79 minutos Na situação NEB: variou 2,0 a 9,8 minutos, com média 5,56 minutos

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
   
• Scientific contact
  • Full name: Ada Clarice Gastaldi
  • • Address: Av Bandeirantes n 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 36023058
  • Email: ada@fmrp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
   
• Site contact
   

Additional links:

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