Public trial
RBR-2gkwct Evaluation of the synergic effect of non-elastic mechanism compression adjusted and unadjusted in exercise type walk in…
Date of registration: 07/04/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Synergic effect in the setting of non-elastic mechanisms compression in the treatment of lymphedema
pt-br
Efeito sinérgico no ajuste dos mecanismos de contenção não elástico no tratamento do linfedema
Trial identification
- UTN code: U1111-1121-0038
-
Public title:
en
Evaluation of the synergic effect of non-elastic mechanism compression adjusted and unadjusted in exercise type walk in the treatment of lymphedema
pt-br
Avaliação do efeito sinérgico do mecanismo de contenção não elástico ajustados e não ajustados antes da atividade fisica "tipo" caminhada no tratamento do linfedema
-
Scientific acronym:
en
EFELYM
pt-br
EFELIN
-
Public acronym:
en
EFELYM
pt-br
EFELIN
-
Secondaries identifiers:
-
374/2009
Issuing authority: Comite de Etica-CAAE
-
374/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Vascular Laser Center-Clinica Godoy
-
Secondary sponsor:
- Institution: Vascular Laser Center-Clinica Godoy
-
Supporting source:
- Institution: Vascular Laser Center-Clinica Godoy
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lymphedema of the lower limb
pt-br
Linfedema de membro inferior
-
General descriptors for health conditions:
en
C15 Hemic and lymphatic diseases
pt-br
C15 Doenças sanguíneas e linfáticas
es
C15 Enfermedades hematológicas y linfáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
First step: walking during an hour with gorgurão stocking (inelastic material) and adjusted to the upper limb, Second-step walk for an hours without adjustment gorgurão stocking , the third step: walking for an hour without use of the stocking.
pt-br
Primeira etapa: caminhada durante uma hora com meia de gorgurão (não elástica) bem ajustada ao membro; Segunda etapa- caminhada durante uma hora sem ajuste da meia de gorgurão; terceira etapa: caminhada durante uma hora sem uso da meia.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.237 Exercise
pt-br
G11.427.590.237 Exercício
es
G11.427.590.237 Ejercicio
en
E07.101.400 Compression Bandages
pt-br
E07.101.400 Bandagens Compressivas
es
E07.101.400 Vendajes de Compresión
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2010 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 21 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Presence of congenital lymphedema or other cause of lower limb or with clinical diagnosis and lymphoscintigraphy.
pt-br
Presença de linfedema congênito ou outra causa de membro inferior com diagnostico clinico e ou linfocintilografico.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were lymphedema with osteoarticular problems and active infection during the evaluations.
pt-br
Os critérios de exclusão foram linfedemas com problemas osteoarticulares e infecção ativa durante as avaliações.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
At the end of the study should conclude whether the use of compression mechanism of low elasticity adjusted to member presents synergic effect to reduce the lymphedema during activity planned walk over when performing the same activity with the unadjusted compression and without using the compression mechanism.The measures will be considered in assessing the volume, measured by volume, water displacement technique, before and after treatment,considering an alpha error of 5% .
pt-br
Ao final do estudo deverá concluir se utilização de mecanismo de compressão de baixa elasticidade ajustadas ao membro apresenta efeito sinergico para redução do linfedema durante atividade de caminhada programada em relação quando se realiza a mesma atividade com a contenção não ajustada e sem o mecanismo de compressão. As medidas consideradas na avaliação serão as de volume aferido pela volumetria, tecnica de deslocamento de agua, antes e após o tratamento, considerando erro alfa de 5%.
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Secondary outcomes:
en
At the end of the study should be possible to verify the optimal time for complications such as activity, comfort and discomfort complaints in relation to mechanism of compressiont in the limb during the stages of activity undertaken for the purposes of adaptation and new studies
pt-br
No final do estudo deverá ser possivel verificar as intercorrencias como tempo ideal para a atividade, queixas de conforto e desconfortos em relação a contenção no membro durante as etapas da atividade realizada com objetivos de adaptação e novos estudos
Contacts
-
Public contact
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Scientific contact
-
Site contact
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