Public trial
RBR-2gdd984 Effect of the use of two different types of dental motors on the perception of pain, swelling and difficulty opening the...
Date of registration: 07/24/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of using a 1:3 multiplier surgical contra-angle versus high-speed pen on the perception of postoperative pain, edema and trismus in mandibular third molar Extraction: a double-blind randomized clinical trial in a split mouth
pt-br
Efeito do uso do contra-ângulo cirúrgico multiplicador 1:3 versus caneta de alta rotação na percepção de dor, edema e trismo pós-operatório em Exodontias de terceiros molares mandibulares: ensaio clínico randomizado duplo-cego em boca dividida
es
Effect of using a 1:3 multiplier surgical contra-angle versus high-speed pen on the perception of postoperative pain, edema and trismus in mandibular third molar Extraction: a double-blind randomized clinical trial in a split mouth
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-0780
-
Public title:
en
Effect of the use of two different types of dental motors on the perception of pain, swelling and difficulty opening the mouth postoperatively in Dental Extractions of lower wisdom teeth: a double-blind randomized clinical trial in a split-mouth
pt-br
Efeito do uso de dois tipos diferentes de motores odontológicos na percepção de dor, inchaço e dificuldade de abertura de boca no pós-operatório em Extrações Dentárias de dentes do siso inferiores: ensaio clínico randomizado duplo-cego em boca dividida
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
65318922.2.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.810.003
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia/MG
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65318922.2.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Marcelo Dias Moreira de Assis Costa
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain; Edema; Trismus
pt-br
Dor; Edema; Trismo
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860.525.500 Molar, Third
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Terceiro molar
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
en
C23.888.277 Edema
pt-br
C23.888.277 Edema
en
C10.597.613.750.700 Trismus
pt-br
C10.597.613.750.700 Trismo
Interventions
-
Interventions:
en
This study will be a randomized, controlled, double-blind clinical trial, using the split-mouth model, in which the surgical intervention will be extraction of lower third molars. The intervention will be extraction of impacted or impacted lower third molars. The surgical procedures will take place in two sessions, one for each side of the mandible, and the choice of the side to be operated on in the first session will be randomized. The 24 research participants who meet the study criteria will be randomized according to the type of equipment for ostectomy and odontosection (High rotation and electric surgical contra-angle multiplier 1:3), and according to the side of the first surgery (right or left). As the procedures are performed on the same participants, each group is composed of 24 participants. Randomization will be carried out by a person not involved in the study through two draws in two opaque envelopes containing the options: Envelope 1) regarding the side of the surgery (12 right and 12 left), 2) type of protocol to be received (12 control or 12 test). Maintaining a minimum washout interval of 4 weeks. The intervention will be carried out by a professional experienced in this type of procedure, specialist in Oral and Maxillofacial Surgery for at least 5 years.
pt-br
Este estudo será um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo cego, usando o modelo de boca dividida, no qual a intervenção cirúrgica será exodontias de terceiros molares inferiores. A intervenção será exodontia de terceiros molares inferiores inclusos ou impactados. Os procedimentos cirúrgicos ocorrerão em duas sessões, uma para cada lado da mandíbula, sendo que a escolha do lado a ser operado na primeira sessão será randomizada. Os 24 participantes da pesquisa que contemplarem os critérios do estudo serão randomizados quanto ao tipo de equipamento para ostectomia e odontossecção (Alta rotação e contra-ângulo cirúrgico elétrico multiplicador 1:3), e quanto ao lado da primeira cirurgia (direito ou esquerdo). Como os prodcedimentos são realizados no mesmo participantes cada grupo é composto por 24 participantes. A randomização será feita por uma pessoa não envolvida no estudo através de dois sorteios em dois envelopes opacos contendo as opções: Envelope 1) quanto ao lado da cirurgia (12 direito e 12 esquerdo), 2) tipo de protocolo a ser recebido (12 controle ou 12 teste). Mantendo um intervalo mínimo de 4 semanas de washout. A intervenção será feita por um profissional experiente neste tipo de procedimento, especialista em Cirurgia Buco-Maxilo-Facial há pelo menos 5 anos.
-
Descriptors:
en
E06.892 Oral Surgery
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
en
C07.793.915 Tooth, Unerupted
pt-br
C07.793.915 Dente não Erupcionado
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/25/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Will be included in the study, 24 patients aged between 18 and 30 years and without impairment of general health according to medical history (healthy) and physical examination, who agree to participate in the study. Through clinical and radiographic examination, patients with indication for bilateral extraction of mandibular third molars, asymptomatic and in class IIB position, according to the Pell & Gregory classification, will be selected.
pt-br
Serão incluídos no estudo, 24 pacientes na faixa etária entre 18 e 30 anos e sem comprometimento da saúde geral de acordo com a história médica (saudáveis) e exame físico, que concordem em participar do estudo. Através de exame clínico e radiográfico serão selecionados os pacientes com indicação para exodontia bilateral dos terceiros molares mandibulares, assintomáticos e na posição classe IIB, de acordo com a classificação de Pell & Gregory.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria will be considered: (I) history of use of any type of analgesic, anti-inflammatory and antibiotic medication in the 15 days prior to the beginning of the surgical procedure; (II) history of hypersensitivity to drugs, substances or materials used in this experiment; (III) pregnancy or lactation; (IV) pericoronitis or other local infection within 15 days prior to the surgical procedure; (V) and people with a history of acute or chronic systemic disease, such as hypertension or diabetes, for example.
pt-br
Serão considerados critérios de exclusão: (I) história de uso de qualquer tipo de medicamento analgésico, antiinflamatório e antibiótico nos 15 dias que antecederem o início do procedimento cirúrgico; (II) história de hipersensibilidade às drogas, substâncias ou materiais empregados neste experimento; (III) gravidez ou lactação; (IV) pericoronarite ou outra infecção local no período de 15 dias que antecederem ao procedimento cirúrgico; (V) e pessoas com história de doença sistêmica aguda ou crônica, como hipertensão ou diabetes por exemplo.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is believed that there is a great possibility of reducing the perception of pain, edema, trismus and the use and number of medications used in the postoperative period of tooth extraction surgeries with the use of the proposed protocols, given the possibility of minimizing the related adverse effects inflammation caused by the surgical procedure.
pt-br
Acredita-se que exista uma grande possibilidade de redução da percepção da dor, edema, trismo e do uso e número de medicamentos utilizados no pós-operatório de cirurgias de exodontias com o uso dos protocolos propostos, visto a possibilidade de minimizar os efeitos adversos relacionados à inflamação causada pelo procedimento cirúrgico.
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Secondary outcomes:
en
In addition, an improvement in quality of life is expected in the postoperative period of third molar extraction.
pt-br
Além disso, espera-se uma melhora na qualidade de vida no período pós-operatório da exodontia de terceiros molares.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcelo Dias Moreira de Assis Costa
-
- Address: Rua Fluorita, 213
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38414146
- Phone: +55 (34)999060622
- Email: marcelodmac@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Scientific contact
- Full name: Marcelo Dias Moreira de Assis Costa
-
- Address: Rua Fluorita, 213
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38414146
- Phone: +55 (34)999060622
- Email: marcelodmac@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Marcelo Dias Moreira de Assis Costa
-
- Address: Rua Fluorita, 213
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38414146
- Phone: +55 (34)999060622
- Email: marcelodmac@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.