Public trial
RBR-2gc2qj The effect of the Pilates Method for type 2 Diabetics
Date of registration: 05/04/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of an exercise protocol based on the Pilates Method on oxidative stress and functionality of Diabetics type 2
pt-br
Impacto de um protocolo de exercícios, baseado no método Pilates, sobre o estresse oxidativo e a funcionalidade de Diabéticos tipo 2
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-4375
-
Public title:
en
The effect of the Pilates Method for type 2 Diabetics
pt-br
O efeito do método Pilates para Diabéticos tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86263618.8.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2573960
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí - Campus Ministro Petrônio
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86263618.8.0000.5214
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: composed of 30 participants, who will participate in a program of stretching and strengthening exercises based on the Pilates method. There will be 12 weeks of consultations, with 2 visits per week. Participants will be evaluated on the first and last day of the interventions. Control group: composed of 30 participants who will be evaluated at the beginning of the study and after 12 weeks, and will not receive interventions.
pt-br
Grupo intervenção: composto por 30 participantes, que participarão de um programa de exercícios de alongamentos e fortalecimentos baseados no método Pilates. Serão realizados 12 semanas de atendimentos, sendo 2 atendimentos por semana.Os participantes serão avaliados no primeiro e último dia das intervenções. Grupo controle: composto por 30 participantes que serão avaliados no início do estudo e após 12 semanas, sendo que não receberão intervenções.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/15/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 35 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Be enrolled in Hiperdia, with a proven clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus; reside in the municipality of Parnaíba; be between 35 and 80 years old; have sufficient cognitive and physical capacity to perform the evaluative procedures and participate in the exercise protocol; agree to participate in the research by signing the informed consent form
pt-br
Estar cadastrado no Hiperdia, possuindo diagnóstico clínico comprovado de diabetes mellitus tipo 2; residir no município de Parnaíba; ter idade entre 35 e 80 anos; ter capacidade cognitiva e física suficiente para executar os procedimentos avaliativos e participar do protocolo de exercícios; concordar em participar da pesquisa por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Patients who do not participate in the complete exercise protocol and who request the withdrawal of consent during the research will be excluded from the survey.
pt-br
Serão excluídos da pesquisa os pacientes que não participarem do protocolo de exercícios completo e que solicitarem a retirada do consentimento durante a realização da pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Decrease in the rates of glycated hemoglobin, fasting blood glucose and total cholesterol, obtaining an approximation of the normal values referenced in the literature. Measured by means of blood analysis performed with the labtest kits. The outcomes were evaluated 1 week before and after the completion of the program.
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição nas taxas de hemoglobina glicada, glicemia em jejum e colesterol total, obtendo uma aproximação dos valores de normalidade referenciados na literatura. Mensuradas por meio de análise sanguínea realizada com os kits da marca labtest.Os desfechos foram avaliados 1 semana antes e após a conclusão do programa.
en
Outcome found 1: 20% decrease in the rate of glycated hemoglobin in the pilates group. The other values showed no differences.
pt-br
Desfecho encontrado 1: diminuição de 20% na taxa de hemoglobina glicada no grupo pilates. Os demais valores não apresentaram diferenças.
en
Expected outcome 2: Decrease in serum levels of Malondialdehyde, performed 1 week before and 1 week after the execution of the exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 2: Diminuição dos níveis séricos de Malondialdeído, realizados 1 semana antes e 1 semana após a execução do protocolo de exercícios.
en
Outcome found 2: 52.87% decrease in malondialdehyde levels in the pilates group.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Diminuição de 52,87% nos níveis de malondialdeído no grupo pilates.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 3: Increased recruitment of muscle fibers, verified by surface electromyography and expressed by the RMS values for the muscles: anterior tibial, medial gastrocnemic, rectus femoris, rectus abdominis, great dorsal, major pectoralis, lower trapezius and diaphragm . These assessments were performed 1 week before and after the protocols were performed.
pt-br
Desfecho esperado 3: Aumento do recrutamento de fibras musculares, verificado por meio da eletromiografia de superfície e expresso pelos valores de RMS referentes aos músculos: tibial anterior, gastrocnêmico medial, reto femoral, reto abdominal, grande dorsal, peitoral maior, trapézio inferior e diafragma. Essas avaliações foram realizadas 1 semana antes e após a realização dos protocolos.
en
Outcome found 4: There was no difference between the static balance variables before and after the protocols.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Não houve diferença entre os valores de RMS antes e após os protocolos.
en
Expected outcome 4: Improvement of static balance, assessed using stabilometry with eyes open and closed, considering the area and speed of displacement. These assessments were performed 1 week before and after the protocols were performed.
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora do equilíbrio estático, avaliado por meio da estabilometria com olhos abertos e fechados, considerando-se a área e a velocidade de deslocamento. Essas avaliações foram realizadas 1 semana antes e após a realização dos protocolos.
en
Outcome found 4: There were no changes in static balance after the protocols.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Não houve alterações quanto ao equilíbrio estático após os protocolos.
en
Expected outcome 5: Improvement of respiratory muscle forces, by increasing the values of Maximum Inspiratory Pressure and Maximum Expiratory Pressure.
pt-br
Desfecho esperado 5: Melhora das forças musculares respiratórias, por meio do aumento dos valores de Pressão Inspiratória Máxima e Pressão Expiratória Máxima.
en
Outcome found 5: There was no difference between respiratory pressures before and after the protocols.
pt-br
Desfecho encontrado 5: Não houve diferença entre as Pressões Respiratórias antes e após os protocolos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Grupo de Pesquisas em Fisioterapia Avaliativa e Te GPFAT
-
- Address: Avenida São Sebastião, 2819
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
- Phone: +55-086-998027449
- Email: gpfatufpi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
-
- Address: Rua José de Arimatéia Mendes, 15
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64205-195
- Phone: +55-086-999047927
- Email: samaragouveia@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Grupo de Pesquisas em Fisioterapia Avaliativa e Te GPFAT
-
- Address: Avenida São Sebastião, 2819
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
- Phone: +55-086-998027449
- Email: gpfatufpi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
-
- Address: Rua José de Arimatéia Mendes, 15
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64205-195
- Phone: +55-086-999047927
- Email: samaragouveia@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Site contact
- Full name: Grupo de Pesquisas em Fisioterapia Avaliativa e Te GPFAT
-
- Address: Avenida São Sebastião, 2819
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
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- Email: gpfatufpi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
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- Address: Rua José de Arimatéia Mendes, 15
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- Email: samaragouveia@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.