Public trial
RBR-2g9cf4 Evaluation of the photodymanic effect of methylene blue dilluted in detergent for the ancillary treatment of…
Date of registration: 07/02/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/02/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the photodymamic effect mediated by methylene blue in surfactant vehicle for the adjuvant treatment of periodontal disease: randomized, controlled and double-blind clinical trial
pt-br
Avaliação do efeito fotodinâmico mediado por azul de metileno veiculado em meio surfactante para o tratamento adjuvante da doença periodontal: ensaio clínico, randomizado, controlado e duplo-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-0679
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Public title:
en
Evaluation of the photodymanic effect of methylene blue dilluted in detergent for the ancillary treatment of periodontal disease
pt-br
Avaliação do efeito fotodinâmico do azul de metileno diluído em detergente para o tratamento auxiliar da doença periodontal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31985120.2.0000.5511
Issuing authority: Plataforma brasil
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4.079.283
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Nove de Julho
-
31985120.2.0000.5511
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Educacional Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Nove de Julho
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis
pt-br
Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
40 patients will be included and all of them will be treated with scaling and root plaining. After 40 days of periodontal treatment, randomization and treatment with antimicrobial photodynamic therapy with active irradiation or placebo irradiation will be carry out. They are randomly allocated to four groups: 1) group treated with scaling and root plaining and antimicrobial photodynamic therapy with methylene blue in sodium dodecylsulfate at 0.25% (n=10); or 2) with antimicrobial photodynamic therapy with methylene blue (n=10); 3) and group treated with scaling and root plaining associated with photosensitizer without light irradiation (n=10), or 4) treated with sodium dodecylsulfate photosensitizer without light irradiation. The photosensitizer will be in contact for 1 min and then the laser handle will be positioned and irradiated or not for 2 min per point
pt-br
Serão incluídos 40 pacientes e todos eles serão tratados com a raspagem e alisamento radicular. Após 40 dias do tratamento periodontal, será realizado a randomização e tratamento com terapia fotodinâmica antimicrobiana com irradiação ativa ou irradiação placebo. Eles então serão alocados em quatro grupos, de modo randômico, sendo 1) grupo tratado com raspagem e alisamento radicular e terapia fotodinâmica antimicrobiana com azul de metileno veiculado em dodecilsulfato de sódio à 0,25% (n=10); ou 2) com terapia fotodinâmica antimicrobiana com azul de metileno (n=10); 3) e grupo tratado com raspagem e alisamento radicular associada ao fotossensibilizador sem irradiação de luz (n=10), ou 4) tratado com fotossensibilizador em dodecilsulfato de sódio sem irradiação de luz. O fotossensibilizador ficará em contato por 1 min e posteriormente a manopla do laser será posicionada e irradiada ou não por 2 min por ponto.
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Descriptors:
en
E02.186.500 Photochemotherapy
pt-br
E02.186.500 Fotoquimioterapia
es
E02.186.500 Fotoquimioterapia
en
D02.886.369.517 Methylene Blue
pt-br
D02.886.369.517 Azul de Metileno
es
D02.886.369.517 Azul de Metileno
en
D02.033.415.220.720 Sodium Dodecyl Sulfate
pt-br
D02.033.415.220.720 Dodecilsulfato de Sódio
es
D02.033.415.220.720 Dodecil Sulfato de Sodio
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/30/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Have stage III periodontitis, grade B; have at least 10 teeth present with probing depth greater than or equal to 5 mm; clinical attachment level greater than or equal to 5 mm; bleeding index to probing less than 30%; minimum age of 18 years; both genders
pt-br
Ter periodontite estágio III, grau B; ter pelo menos 10 dentes presentes com profundidade de sondagem maior ou igual a 5mm; nível clínico de inserção maior ou igual a 5mm; índice de sangramento a sondagem menor que 30%; idade mínima de 18 anos; ambos os gêneros (não usar ponto final) idade máxima zero anos
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; diabetics; patients with anemia; cancer; pregnant; antibiotic use in the last 6 months; anti-inflammatory use in the last 3 months
pt-br
Fumantes; Diabéticos; portadores de anemia; câncer; gestantes; uso de antibiótico nos últimos 6 meses; uso de anti-inflamatório nos últimos 3 meses
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the action of methylene blue in a solution of 0,25% sodium dodecylsulfate in phosphate-buffered saline as an adjunct to the treatment of periodontitis, verifying the amount of colony forming unit of microbiological samples collected before and after the application of antimicrobial photodynamic therapy
pt-br
Avaliar a ação do azul de metileno em solução de 0,25% de dodecilsulfato de sódio em solução salina de fosfato tamponado como adjuvante ao tratamento da periodontite, verificando a quantidade de unidade formadora de colônia das amostras microbiológicas coletadas, antes e após a aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana
-
Secondary outcomes:
en
To compare the effect of methylene blue in phosphate-buffered saline with methylene blue in a solution of 0,25% sodium dodecylsulfate in phosphate-buffered saline; evaluating the reduction of periodontal pockets through the following periodontal clinical parameters: clinical probing depth, which measures the distance between the gingival margin and the bottom of the pocket; the bleeding on probing index; and the clinical attachment level, which measures the distance between the enamel-cement junction and the bottom of the pocket
pt-br
Comparar o efeito do azul de metileno em solução salina de fosfato tamponado com o azul de metileno em solução de 0,25% de dodecilsulfato de sódio em solução salina de fosfato tamponado; avaliando a redução das bolsas periodontais através dos seguintes parâmetros clínicos: a profundidade clínica de sondagem, que mede a distância entre o margem gengival e o fundo da bolsa; o índice de sangramento a sondagem; e o nível de inserção clínica, que mede a distância entre a junção esmalte-cemento e o fundo da bolsa
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudio Teruo Kassa
-
- Address: Rua Vergueiro, 235/249
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55-11-33859241
- Email: claudiotkassa@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Renato Araújo Prates
-
- Address: Rua Vergueiro, 235/249
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55-11-33859241
- Email: pratesra@uni9.pro.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Site contact
- Full name: Renato Araújo Prates
-
- Address: Rua Vergueiro, 235/249
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55-11-33859241
- Email: pratesra@uni9.pro.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16861.
Existem 8293 ensaios clínicos registrados.
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Existem 270 ensaios clínicos em análise.
Existem 5732 ensaios clínicos em rascunho.