Public trial
RBR-2fvw6v Analysis of motor response time, electromyography and muscle strength in diabetic volunteers after home exercise: random...
Date of registration: 11/16/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of feedforward, electromyography and muscle strength in volunteers from the Covid-19 risk group undergoing a home exercise protocol: randomized, controlled, cross-over clinical trial
pt-br
Análise do feedfooward, eletromiografia e força muscular em voluntários do grupo de risco para covid-19 submetidos a um protocolo de exercícios domiciliares: ensaio clínico randomizado, controlado, cross over
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-6957
-
Public title:
en
Analysis of motor response time, electromyography and muscle strength in diabetic volunteers after home exercise: randomized, controlled, cross-over clinical trial
pt-br
Análise do tempo de resposta motora, eletromiografia e força muscular em voluntários diabéticos após exercícios domiciliares: ensaio clínico randomizado, controlado, cross over
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36899320.7.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.355.736
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
36899320.7.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
Diabetes Mellitus Tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
es
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
After initial data collection, the volunteers will be randomized into two groups: selective group (GS=109) and control group (CG=109), they will be reassessed (feedfoward) weekly through immersive virtual reality, using the PhysioPlay device. Volunteers must perform at least three weekly moments of the practice of the home exercise protocol and will be monitored through the virtual system. After 20 days of practice, they will be reassessed and then they will have a wash out period of two months, after which they will be relocated in a cross over way.
pt-br
Após coleta inicial de dados, os voluntários serão randomizados em dois grupos: grupo seletivo (GS= 109) e grupo controle (GC= 109), os mesmos serão reavaliados (feedfoward) semanalmente por meio realidade virtual imersiva, utilizando o dispositivo PhysioPlay. Os voluntários deverão cumprir no mínimo três momentos semanais da prática do protocolo de exercícios domiciliares e serão monitorados por meio do sistema virtual. Após 20 dias de prática serão reavaliados e cumprirão em seguida um período wash out de dois meses, após isto serão realocados de modo cross over.
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
en
E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação
es
E02.760.169.063.500.891 Telerrehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 109 - 20 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with type II Diabetes Mellitus, according to the criteria of the American Diabetes Association; between 20 and 90 years of age; both sexes; undergoing diet therapy or oral antidiabetics and signing the free and informed consent form
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo II, conforme os critérios da American Diabetes Association; entre 20 e 90 anos de idade; ambos os sexos; em tratamento dietoterápico ou com antidiabéticos orais e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with type II Diabetes Mellitus at very high risk, that is, those with ulcers and/or previous amputations; clinical diagnosis of hemiplegia; paraplegia; or Parkinson's disease; limb amputation; a history of alcohol or drugs; herniated disc; leprosy; severe arthritis that prevents walking; insanity; intellectual disability; and other psychiatric disorders
pt-br
Indivíduos com Diabetes Mellitus tipo II com risco muito elevado, ou seja, aqueles com úlceras e/ou amputações prévias; diagnóstico clínico de hemiplegia; paraplegia; ou doença de Parkinson; amputação do membro; uma história de álcool ou drogas; hérnia de disco; lepra; artrite grave que impeça a marcha; demência; deficiência intelectual; e outros transtornos psiquiátricos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that telerehabilitation in times of pandemic, improves the intrinsic strength of the foot musculature and obtain greater effectiveness and proprioceptive benefits in the selective group evaluated through the load cell and baropodometry
pt-br
Espera-se que a telerreabilitação em tempos de pandemia, melhore a força intrínseca da musculatura do pé e obtenha maior efetividade e benefícios proprioceptivos no grupo seletivo avaliado através da célula de carga e baropodometria
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Secondary outcomes:
en
Improvement in muscle strength patterns and decreased motor response time is expected in individuals in the selective group assessed through electromyography and Physioplay
pt-br
Espera-se melhora dos padrões de força muscular e diminuição do tempo de resposta motora nos indivíduos do grupo seletivo avaliados através da eletromiografia e do Physioplay
Contacts
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Public contact
- Full name: Roberta Oliveira Silva
-
- Address: Avenida Doutor Lélio de Almeida, 10, casa
- City: Poço Fundo / Brazil
- Zip code: 37757-000
- Phone: +55-35999362355
- Email: robs1006oliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Roberta Oliveira Silva
-
- Address: Avenida Doutor Lélio de Almeida, 10, casa
- City: Poço Fundo / Brazil
- Zip code: 37757-000
- Phone: +55-35999362355
- Email: robs1006oliveira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Leonardo Cesar Carvalho
-
- Address: Avenida Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55-35-37011805
- Email: leounifal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.