RBR-2fvdg2 The Brief Intervention to alcohol related disorders on university servers

Date of registration: 06/14/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/14/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1171-9981

• Public title:

  en

  The Brief Intervention to alcohol related disorders on university servers

  pt-br

  A Intervenção Breve para problemas relacionados ao uso de álcool em servidores universitários

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44426515.2.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.164.078
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa- Universidade Federal de Juiz de fora

Sponsors

• Primary sponsor: (FAPEMIG) - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
• Supporting source:
  • Institution: (FAPEMIG) - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
  • Institution: Instituto de Ciências Humanas- ICH- UFJF
  • Institution: (CAPES) Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental and behavioral disorders due to use of alcohol- use harmful to health

  pt-br

  Transtornos mentais e comportamentais devido ao uso de álcool- uso nocivo para a saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  C25 Chemically-induced disorders

  pt-br

  C25 Distúrbios induzidos quimicamente

  es

  C25 Trastornos químicamente inducidos

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  After application of AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test), people who are scored in the use of risk or harmful will be randomized through a randomization list for two groups: Experimental (BI) and Control (Feedback and pamphlets). Experimental Group: 50 participants who scored in the use of risk or harmful in the AUDIT instrument will be submitted to Brief Intervention (BI) for the prevention of alcohol use. This intervention will be from 45 to 60 minutes applied only once. This intervention has the principles of FRAMES (Feedback, Responsibility, Advices, Menu of options, Empathy, Self-efficacy), recommended as a tool for the prevention of alcohol use by the World Health Organization (WHO). These principles include the feedback AUDIT screening tool, the patient commitment to face a change, warnings about the consequences of alcohol use, the menu options for the individual to diminish consumption, empathy and self-efficacy. The individual will also receive a pamphlet about the use of alcohol for reading later on. Control Group: 50 participants who scored in the use of risk or harmful in the AUDIT instrument will be submitted to feedback on the use of alcohol obtained by the Audit, and also receive a pamphlet about the use of alcohol. The Feedback will last approximately three minutes, only applied once. There will be follow-up of three months for the measurement of alcohol use among the participants.

  pt-br

  Após a aplicação do AUDIT (Teste para Identificação de Desordens Devido ao Uso de Álcool), os indivíduos que pontuaram em uso de risco ou nocivo serão aleatorizados mediante uma lista de aleatorização para dois grupos: Experimental (IB) e Controle (Feedback e panfletos). Grupo Experimental: 50 participantes que pontuaram como uso de risco ou nocivo no instrumento AUDIT serão submetidos à Intervenção Breve (IB) para a prevenção do uso de álcool. Esta intervenção será de 45 a 60 minutos aplicada uma única vez. Esta intervenção conta com a aplicação dos princípios do FRAMES (Feedback, Responsabilização, Avisos, Menu de opções, Empatia, Autoeficácia), recomendado como ferramenta para a prevenção ao uso de álcool pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Estes princípios compreendem o Feedback do instrumento de triagem AUDIT, a Responsabilização do paciente frente a mudança, os avisos sobre as consequências do uso de álcool, o menu de opções para que o indivíduo diminua o consumo, a empatia e a autoeficácia. O indivíduo também receberá o panfleto explicativo sobre o uso do álcool para leitura posterior. Grupo Controle: 50 participantes que pontuaram como uso de risco ou nocivo no instrumento AUDIT serão submetidos a um Feedback sobre o uso do álcool obtido através do AUDIT, conjuntamente com um panfleto explicativo sobre o uso dessa substância para que o mesmo seja lido posteriormente. O Feedback durará aproximadamente três minutos e será aplicado uma única vez. Haverá follow up de três meses para a medição do uso do álcool entre os participantes.

• Descriptors:

  en

  F04.754.738 Psychotherapy, Brief

  pt-br

  F04.754.738 Psicoterapia Breve

  es

  F04.754.738 Psicoterapia Breve

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  IT will be included in the study individuals who are over 18, university servers, who accept taking part of it and signing the Agreement and Informed Consentment.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo indivíduos maiores de 18 anos, funcionários da universidade, que aceitarem participar do mesmo e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  It will defined as non-inclusion criteria for this study people who use other drugs besides than alcohol and tobacco, university professors, outsourced employees who have no permanent position in the institution and individuals unable to answer the questionnaire at the time of reserch application. These individuals will be invited to participate in the survey but they will excluded for data analysis.

  pt-br

  Serão delimitados como critérios de não inclusão no estudo pessoas que fazem uso de outras drogas além do álcool e tabaco, professores universitários, funcionários terceirizados que não possuem cargo efetivo na instituição e indivíduos impossibilitados de responder aos questionários no momento da aplicação da pesquisa. Estes indivíduos serão convidados a participar da pesquisa porém serão excluídos para a análise de dados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To analyze what are the effects of BI it will be used the number of alcohol doses consumed before and after the interventions, this outcome it will be measured by the question 02 AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) instrument. The reduction shall be considered significant if present 20% reduction in doses of alcohol consumed before and after treatment. The frequency of consumption will be measured by the question 01 AUDIT. The frequency reduction shall be considered significant If it happens 20% variation pre and post treatment. The alcohol pattern use that will be measured by the AUDIT. For change in the pattern of consumption, the participant must score between 0-7 points on the AUDIT at follow up.

  pt-br

  Para analisar quais são os efeitos da IB serão utilizados o número de doses de álcool consumidas antes e após as intervenções, este desfecho será medido através da pergunta 02 do instrumento AUDIT (Teste para Identificação de Desordens Devido ao Uso de Álcool). A redução será considerada significativa caso apresente redução de 20% nas doses de álcool consumidas pré e pós tratamento. A frequência do consumo será medida através da pergunta 01 do AUDIT. A redução da frequência será significativa caso apresente 20% de variação pré e pós tratamento. O padrão do uso do álcool será medido através do score do AUDIT. Para que haja mudança no padrão de consumo, o participante deverá pontuar entre 0 a 7 pontos no AUDIT no follow up.

• Secondary outcomes:

  en

  It will be considered Secondary outcomes:   The readiness for changing drinking behavior will be measured by the Readiness Ruler for changing. The rule consists of a numerical scale from 0 to 10 points. The significant variation considered will be 10% before and after treatment. The AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) issues will also be used for analysis taking into account that this instrument details with a lot of accuracy the alcohol consume. . The significant variation considered for each question examined will be 20% before and after treatment.

  pt-br

  Serão considerados desfechos secundários: A prontidão para a mudança do comportamento de beber que será avaliada mediante a Régua de Prontidão para Mudança; A régua consiste em uma escala numérica de 0 a 10 pontos. A variação considerada significativa será de 10% no pré e pós tratamento. As questões do AUDIT (Teste para Identificação de Desordens Devido ao Uso de Álcool) também serão utilizadas para análise tendo em vista que este instrumento detalha com precisão o consumo do álcool. A variação considerada significativa para cada questão analisada será de 20% no pré e pós tratamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: 55 (32) 988199604
  • Email: laisa.sartes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências Humanas- ICH- UFJF
   
• Scientific contact
  • Full name: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: 55 (32) 988199604
  • Email: laisa.sartes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências Humanas- ICH- UFJF
  • Full name: Maira Leon Ferreira
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: 55 (32) 984887970
  • Email: mleonferreira2014@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências Humanas- ICH- UFJF
   
• Site contact
  • Full name: Laisa Marcorela Andreoli Sartes
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n – Campus Universitário
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: 55 (32) 988199604
  • Email: laisa.sartes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências Humanas- ICH- UFJF
   

Additional links:

• Download in ICTRP format