Public trial
RBR-2fs9kms Development of a mobile application and the effectiveness of a brief asynchronous mindfulness and self-compassion interv...
Date of registration: 09/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development of a mobile application and the effectiveness of a brief asynchronous mindfulness and self-compassion intervention for cases of Anxiety, Stress and Depression in university students and teachers of basic education: a randomized controlled trial
pt-br
Desenvolvimento de um aplicativo móvel e a efetividade de uma intervenção breve assíncrona de mindfulness e autocompaixão para casos de Ansiedade, Estresse e Depressão em estudantes universitários e professores da educação básica: um ensaio randomizado controlado
es
Development of a mobile application and the effectiveness of a brief asynchronous mindfulness and self-compassion intervention for cases of Anxiety, Stress and Depression in university students and teachers of basic education: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-1061
-
Public title:
en
Development of a mobile application and the effectiveness of a brief asynchronous mindfulness and self-compassion intervention for cases of Anxiety, Stress and Depression
pt-br
Desenvolvimento de um aplicativo móvel e a efetividade de uma intervenção breve assíncrona de mindfulness e autocompaixão para casos de Ansiedade, Estresse e Depressão
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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70728923.8.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.194.876
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
70728923.8.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Humanas, Letras e Artes - Universidade Federal da Paraíba
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Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciências Humanas, Letras e Artes - Universidade Federal da Paraíba
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stress, Psychological; Anxiety; Anxiety Disorders; Depression; Depressive Disorder, Major
pt-br
Estresse Psicológico; Ansiedade; Transtornos de Ansiedade; Depressão; Transtorno Depressivo Maior
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
-
Specific descriptors:
en
F02.830.900 Stress, Psychological
pt-br
F02.830.900 Estresse Psicológico
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F03.080 Anxiety Disorders
pt-br
F03.080 Transtornos de Ansiedade
en
F01.470.282 Depression
pt-br
F01.470.282 Depressão
en
F03.600.300.375 Depressive Disorder, Major
pt-br
F03.600.300.375 Transtorno Depressivo Maior
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, non-blinded, waiting list controlled trial, involving Brazilian adults, which aims to examine the effectiveness of a brief mindfulness and self-compassion intervention, available asynchronously via a mobile application, in reducing symptoms of anxiety, stress and depression in a sample of college students and basic education teachers. The sample of this research will be non-probabilistic for convenience, with the expected participation of 66 adults randomly divided into 2 groups. Group A: Brief mindfulness and self-compassion intervention and Group B: Waitlist control group. Participants will be randomized to one of two groups: group A who will receive the mindfulness and self-compassion intervention immediately and group B who, as a waiting list control, will be offered the opportunity to receive the intervention only after completion of the Follow-up period of group A. A brief mindfulness and self-compassion intervention via mobile application will be used, which was developed and tested in a previous research by the author of this research project, showing promising results in serving as a protective factor against anxiety in students university students during the Covid-19 pandemic period. Developed based on a 4-week face-to-face mindfulness protocol, consisting of 4 videos of approximately 30 minutes together with audio practices and supporting texts that are released weekly through the app. We established the 4 weeks following the intervention as the follow-up period.
pt-br
Trata-se de um ensaio randomizado controlado, não-cego, lista de espera controlado, envolvendo adultos brasileiros que tem como objetivo examinar a efetividade de uma intervenção breve de mindfulness e autocompaixão, disponibilizada de forma assíncrona via aplicativo móvel, na redução dos sintomas de ansiedade, estresse e depressão em uma amostra de estudantes universitários e de professores da educação básica. A amostra dessa pesquisa será do tipo não-probabilístico por conveniência, sendo prevista a participação de 66 adultos aleatoriamente divididos em 2 grupos. Grupo A: Intervenção breve de mindfulness e autocompaixão e Grupo B: Grupo controle de lista de espera. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos: o grupo A que receberá a intervenção de mindfulness e autocompaixão imediatamente e o grupo B, que por ser o controle de lista de espera, será oferecida a oportunidade de receber a intervenção apenas após a finalização do período de Follow-up do grupo A. Será utilizada uma intervenção breve de mindfulness e autocompaixão via aplicativo móvel que foi desenvolvida e testada em uma pesquisa prévia do autor deste projeto de pesquisa, mostrando resultados promissores ao servir como fator protetor contra a ansiedade em estudantes universitários durante o período da pandemia do Covid-19. Desenvolvida com base em um protocolo presencial de mindfulness de 4 semanas, consistindo em 4 vídeos de aproximadamente 30 minutos em conjunto com áudios de práticas e textos de apoio que são liberados semanalmente através do aplicativo. Estabelecemos como período de follow-up as 4 semanas que se seguem a intervenção.
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Descriptors:
en
F02.463.551.500 Self-Compassion
pt-br
F02.463.551.500 Autocompaixão
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Study 1: be between the ages of 18 and 65; both genders; be Brazilian; being a basic education teacher; have internet access and a cell phone with Android system; be willing to download and use the application; achieving a score greater than 0 on symptoms of depression, anxiety, and stress measured by subscales of the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) (Vignola & Tucci, 2014). Study 2: be between the ages of 18 and 35; both genders; be Brazilian; be a university student (undergraduate or graduate); have internet access and a cell phone with Android system; be willing to download and use the application; achieving a score greater than 0 on symptoms of depression, anxiety, and stress measured by subscales of the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) (Vignola & Tucci, 2014)
pt-br
Estudo 1: ter idade entre 18 e 65 anos; ambos os gêneros; ser brasileiro; ser professor da educação básica; possuir acesso à internet e um celular com sistema Android; estar disposto a baixar e utilizar o aplicativo; atingir uma pontuação maior que 0 nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pelas subescalas da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) (Vignola & Tucci, 2014). Estudo 2: ter idade entre 18 e 35 anos; ambos os gêneros; ser brasileiro; ser estudante universitário (graduação ou pós); possuir acesso à internet e um celular com sistema Android; estar disposto a baixar e utilizar o aplicativo; atingir uma pontuação maior que 0 nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pelas subescalas da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) (Vignola & Tucci, 2014)
-
Exclusion criteria:
en
Studies 1 and 2: already adopting a frequent mindfulness practice in the last 6 months; be using some type of psychotropic medication; being under psychological treatment; have a diagnosis of psychiatric or neurological illness (eg, schizophrenia, borderline personality disorder); not have or be willing to create a Gmail account
pt-br
Estudos 1 e 2: já adotar uma prática frequente de mindfulness nos últimos 6 meses; estar utilizando algum tipo de medicamento psicotrópico; estar em tratamento psicológico; possuir diagnóstico de enfermidade psiquiátrica ou neurológica (ex.: esquizofrenia, transtorno de personalidade borderline); não possuir e nem estar disposto a criar uma conta de Gmail
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
As a primary outcome, it is expected that there will be a statistically significant decrease in the levels of anxiety, stress and depression measured by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
pt-br
Como desfecho primário espera-se que ocorra uma diminuição estatisticamente significativa nos níveis de ansiedade, estresse e depressão medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
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Secondary outcomes:
en
As a secondary outcome, it is expected that there will be a statistically significant increase in the levels of mindfulness and self-compassion measured respectively by the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ-BR) and by the Self-Compassion Scale (SCS-BR).
pt-br
Como desfecho secundário espera-se que ocorra um aumento estatisticamente significativo nos níveis de mindfulness e autocompaixão medidos respectivamente pelo Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness (FFMQ-BR) e pela Escala de Autocompaixão (SCS-BR).
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonardo Júnior Souza Silva
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba; Cidade Universitária Campus I; Bairro Castelo Branco.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059-900
- Phone: +55(83)3048-8517
- Email: leonardojuniorsouzasilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
-
Scientific contact
- Full name: Leonardo Júnior Souza Silva
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba; Cidade Universitária Campus I; Bairro Castelo Branco.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059-900
- Phone: +55(83)3048-8517
- Email: leonardojuniorsouzasilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
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Site contact
- Full name: Leonardo Júnior Souza Silva
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba; Cidade Universitária Campus I; Bairro Castelo Branco.
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58059-900
- Phone: +55(83)3048-8517
- Email: leonardojuniorsouzasilva@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba - UFPB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.