Public trial
RBR-2fkzb2s Effect of acupuncture with electrical stimuli and therapy with games in elderly with knee arthrosis
Date of registration: 07/12/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Electroacupuncture and Wii therapy on functional performance and inflammatory parameters in elderly with knee osteoarthritis
pt-br
Efeito da Eletroacupuntura e da Wii terapia no desempenho funcional e parâmetros inflamatórios em idosos com osteoartrite de joelho
es
Effect of Electroacupuncture and Wii therapy on functional performance and inflammatory parameters in elderly with knee osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-3253
-
Public title:
en
Effect of acupuncture with electrical stimuli and therapy with games in elderly with knee arthrosis
pt-br
Efeito da Acupuntura com estímulos elétricos e da Terapia com jogos em idosos com artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
37414914.4.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
869.473
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
37414914.4.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG).
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group Electroacupuncture: 10 patients with knee osteoarthritis received stimulation of the points with a 0.25X30mm needle (DBC) at a frequency of 3Hz, at a pulse width of 250µs, lasting 20 minutes twice a week. The points used were Liangqiu (E34); Dubai (E35); Zusanli (E36) E35; Ququan (F8); Xuehai (BP10) Neiting (E44). Wii therapy experimental group: 10 patients underwent a 30-minute Wii therapy session (which is the recommended time to perform the exercises, as they are performed standing up), 3 times a week, for a period of 8 weeks. The physiotherapeutic dynamics using the Nintendo Wii video game on the Wii Fit platform consisted of the following exercises: yoga; breathing exercises; balance games – balance and proprioception, Penguin Slide, Ski Slalom, Soccer Heading (which you must head balls); tightropewalk (which aims to walk a tightrope); exercises with multidirectional displacements, such as Table Tilt, in which an attempt will be made to insert balls into a hole, with each exercise performed in three sets of 10 repetitions for each individual. Control group: The 10 patients received no training, and the participants were instructed not to change their lifestyle during the study or to engage in any new type of physical activity. To ensure the maintenance of patients in the control group, weekly telephone calls were made to each group member to confirm their routine activities.
pt-br
Grupo experimental Eletroacupuntura: 10 pacientes com osteoartrite de joelho receberam a estimulação dos pontos com agulha 0,25X30mm (DBC) em uma frequência de 3Hz, numa largura de pulso de 250µs, com duração de 20 minutos 2 vezes por semana. Os pontos utilizados foram Liangqiu (E34); Dubai (E35); Zusanli (E36) E35; Ququan (F8); Xuehai (BP10) Neiting (E44). Grupo experimental Wii terapia: 10 pacientes realizaram a sessão de Wii terapia que teve duração de 30 minutos (que é o tempo recomendado para realizar os exercícios, já que são feitos em pé), 3 vezes por semana, durante o período de 8 semanas. A dinâmica fisioterapêutica com o uso do videogame Nintendo Wii da plataforma Wii Fit constou dos seguintes exercícios: ioga; exercícios respiratórios; balance games – equilíbrio e propriocepção, Penguim Slide, Ski Slalom, Soccer Heading (que se deve cabecear bolas); tightropewalk (que objetiva caminhar em uma corda bamba); exercícios com deslocamentos multidirecionais, como o Table Tilt, no qual se tentará inserir bolas dentro de um buraco, sendo que cada exercício foi realizado em três séries de 10 repetições para cada indivíduo. Grupo controle: Os 10 pacientes não receberam treinamento, e os participantes foram orientados a não mudar seu estilo de vida durante o estudo ou se envolver em qualquer novo tipo de atividade física. Para garantir a manutenção dos pacientes no grupo controle, chamadas telefônicas semanais foram realizadas para cada membro do grupo para confirmar suas atividades rotineiras.
-
Descriptors:
en
E05.385 Games, Experimental
pt-br
E05.385 Jogos Experimentais
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 60 years of age or older;Have a diagnosis of osteoarthritis in at least one knee, based on the American College of Rheumatology clinical and radiographic criteria (Hinton, et al. 2002); with classification II, III or IV in the classification grades of Kelgreen and Lawrence (Kelgreen & Lawrence, 1657);Have symptoms for knee osteoarthritis with scores equal to or greater than two on the visual analogue pain scale (VAS);Not having undergone any surgical procedure on the lower limbs;Not having had recent trauma to the knees;Not having undergone physical therapy treatment or any other rehabilitation procedure in the last three months;Present minimal clinical and cognitive conditions to perform physical activities;Not using glucocorticoids for at least two months.
pt-br
Ter idade igual ou superior a 60 anos;Ter diagnóstico de osteoartrite em pelo menos um dos joelhos, baseado nos critérios clínicos e radiográficos do American College of Rheumatology (Hinton, et al. 2002); com classificação II, III ou IV nos graus classificatórios de Kelgreen and Lawrence (Kelgreen & Lawrence, 1657);Ter sintomatologia para a osteoartrite de joelho com escore igual e superior a dois na escala análoga visual de dor (VAS);Não ter se submetido a qualquer procedimento cirúrgico nos membros inferiores;Não ter tido trauma recente nos joelhos;Não ter se submetido a tratamento fisioterapêutico ou outro qualquer procedimento de reabilitação nos últimos três meses;Apresentar condições clínicas e cognitivas mínimas para a realização de atividades físicas;Não estar fazendo uso de glicocorticóides há pelo menos dois meses.
-
Exclusion criteria:
en
Elderly people with knee or hip arthroplasty; Acute orthopedic, neurological, respiratory or cardiac diseases that prevent them from performing the proposed exercise; Cognitive deficit suggested by a lower score than those compatible with their education when performing the Mini Mental State Examination (for illiterate people the score is 13; for schooling between one to three years, 18; for schooling between four to seven years, 23; for schooling over seven years, 26) (BERTOLUCCI et al., 1994); Vestibular disorders; Immunosuppressed or immunodeficient .
pt-br
Idosos com artroplastia de joelho ou quadril;Doenças ortopédicas, neurológicas, respiratórias ou cardíacas agudas que impeçam a realização do exercício proposto;Déficit cognitivo sugerido por um escore inferior àqueles compatíveis com a sua escolaridade ao realizarem o Mini-Exame do Estado Mental (para analfabetos o escore é de 13; para escolaridade entre um a três anos, 18; para escolaridade entre quatro a sete anos, 23; para escolaridade acima de sete anos, 26) (BERTOLUCCI et al., 1994);Distúrbios vestibulares;Imunossuprimidos ou imunodeficientes.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Pain by Visual Analog Pain Scale and Mcgill Questionnaire.
pt-br
Dor pela Escala Analógica Visual de Dor e questionário de Mcgill.
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Secondary outcomes:
en
Functioning, morning stiffness and pain by Western Ontario and McMaster Universities Oste-oarthritis Index (WOMAC).
pt-br
Funcionalidade, rigidez matinal e dor pelo Western Ontário and McMaster Universities Oste-oarthritis Index (WOMAC).
en
Muscle performance using the load cell.
pt-br
Desempenho muscular utilizando a célula de carga.
en
Functional performance by the Gait Speed Test and the Stand Up and Sit in Chair Test.
pt-br
Desempenho funcional pelo teste de Velocidade da Marcha e pelo Teste de Levantar e Sentar na Cadeira.
en
Balance using the Tandem test and one-legged stance.
pt-br
Equilíbrio utilizando o teste Tandem e de apoio unipodálico.
en
Inflammatory parameters using the ELISA test.
pt-br
Parâmetros inflamatórios utilizando o teste ELISA.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriano Prado Simão
-
- Address: Rua Dona Alzira Velano 159
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130000
- Phone: +55-(35)-991752848
- Email: adriano.simao@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Fernando Xavier
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- Address: Rua José Custódio Sobrinho 83
- City: Paraguaçu / Brazil
- Zip code: 37120000
- Phone: +55-(35)-984566163
- Email: luizfernandofisio@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Luiz Fernando Xavier
-
- Address: Rua José Custódio Sobrinho 83
- City: Paraguaçu / Brazil
- Zip code: 37120000
- Phone: +55-(35)-984566163
- Email: luizfernandofisio@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.