RBR-2fdfwf5 Retrospective study of cases of people infected by Monkeypox in Rio de Janeiro

Date of registration: 02/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-5458

• Public title:

  en

  Retrospective study of cases of people infected by Monkeypox in Rio de Janeiro

  pt-br

  Estudo retrospectivo dos casos de pessoas infectadas por Varíola dos Macacos no Rio de Janeiro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64021122.6.0000.5279
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.739.997
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro - SMS/RJ

Sponsors

• Primary sponsor: Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Monkeypox virus

  pt-br

  Vírus da Varíola dos Macacos

• General descriptors for health conditions:

  en

  E05.318.375 Epidemiological Monitoring

  pt-br

  E05.318.375 Monitoramento Epidemiológico

• Specific descriptors:

  en

  B04.280.650.160.650.500 Monkeypox virus

  pt-br

  B04.280.650.160.650.500 Vírus da Varíola dos Macacos

Interventions

• Interventions:

  en

  For this retrospective cohort project, all cases of monkeypox notified and followed up by the Epidemiological Surveillance of the municipality of Rio de Janeiro from March 2022 to February 2024 will be studied. The recruitment estimate will be a sample of 1000. data collection will take place according to the study schedule, and as it is a retrospective study, this activity can be performed after approval of the study by the Ethics Committee until December 2023. The Main objective will be To evaluate the clinical and epidemiological profile of monkeypox cases in Rio de Janeiro.

  pt-br

  Para este projeto de coorte retrospectivo serão estudados todos os casos de monkeypox notificados e acompanhados pela Vigilância Epidemiológica do município do Rio de Janeiro no período de março de 2022 a fevereiro de 2024. A estimativa de uma amostragem mínima necessária será de 1000.A coleta de dados ocorrerá de acordo com o cronograma do estudo, e por se tratar de um estudo retrospectivo, esta atividade poderá ser executada após a aprovação do estudo pelo Comitê de Ética até dezembro de 2023.1 O objetivo principal será avaliar o perfil clínico e epidemiológico dos casos de monkeypox no Rio de Janeiro.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

  en

  E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1000	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Be assisted in health units in the city of Rio de Janeiro; have clinical and epidemiological data collected in notification and investigation forms for hMPX by the Municipal Epidemiological Surveillance

  pt-br

  Ser atendido em unidades de saúde do município do Rio de Janeiro; ter dados clínicos e epidemiológicos coletados em fichas de notificação e investigação para hMPX pela Vigilância Epidemiológica Municipal

• Exclusion criteria:

  en

  Absence of demographic information in the notification form; divergence of information between the laboratory diagnosis and the closure of the case;

  pt-br

  Ausência de informações demográficas na ficha de notificação; divergência de informações entre o diagnóstico laboratorial e o encerramento do caso;

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the demographic, behavioral and epidemiological characteristics of suspected cases of monkeypox, clinical manifestations, indications for hospitalization, proportion of cases involving professionals and proportion of incident cases among contacts of confirmed cases using secondary data referring to notifications and investigations of suspected cases of monkeypox between March 2022 and February 2024 in the municipality of Rio de Janeiro.

  pt-br

  Avaliar as Características demográficas, comportamentais, epidemiológicas dos casos suspeitos de monkeypox, manifestações clínicas, indicações de internações , proporção dos casos ocorridos em profissionais e proporção de casos incidentes entre contactantes dos casos confirmados utilizando dados secundários referentes às notificações e investigações de casos suspeitos de monkeypox entre março de 2022 e fevereiro de 2024 no município do Rio de Janeiro.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: José Cerbino Neto
  • • Address: AV.Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janieor
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21040-360
  • Phone: +55(21)38659695
  • Email: cerbino@fiocruz.br
  • Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia - INI / Fiocruz
   
• Scientific contact
  • Full name: José Cerbino Neto
  • • Address: AV.Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janieor
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21040-360
  • Phone: +55(21)38659695
  • Email: cerbino@fiocruz.br
  • Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia - INI / Fiocruz
   
• Site contact
  • Full name: Sergio Assis
  • • Address: Av. Brasil, 4036 sala 201 A - Manguinhos - Rio de Janeiro
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21040-361
  • Phone: +55(21)3865-9126
  • Email: sergioassis.ictus@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia - INI / Fiocruz
   

Additional links:

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