Public trial
RBR-2fbw8dt How is oral desensitization in patients with milk allergy
Date of registration: 03/26/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of the response to oral desensitization in patients with milk allergy
pt-br
Avaliação da resposta à dessensibilização oral em pacientes com alergia à proteína do leite de vaca
es
Assessment of the response to oral desensitization in patients with milk allergy
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-2021
-
Public title:
en
How is oral desensitization in patients with milk allergy
pt-br
Como é a dessensibilização oral em pacientes com alergia à proteína do leite de vaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.289.359
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa dado Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
-
65548316.6.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.289.359
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
immunotherapy; anaphylaxis
pt-br
imunoterapia; anafilaxia
-
General descriptors for health conditions:
en
C20.543.480.370.500 milk allergy
pt-br
C20.543.480.370.500 alergia a leite
-
Specific descriptors:
en
E02.095.465.425 immunotherapy
pt-br
E02.095.465.425 imunoterapia
en
C20.543.480.099 Anaphylaxis
pt-br
C20.543.480.099 anafilaxia
Interventions
-
Interventions:
en
Follow a group of 27 severe cow's milk protein allergy patients who underwent an oral milk immunotherapy protocol. Follow-up took place during the protocol and one year after the end of the protocol to assess clinical and immunological parameters. During the protocol, the visit was weekly and after completion, the patient returned at one, three, six and twelve months after
pt-br
Acompanhar um grupo de 27 pacientes alergia grave à proteína do leite de vaca que foram submetidos a um protocolo de imunoterapia oral para leite. O acompanhamento ocorreu durante o protocolo e após um ano do término do protocolo para avaliação de parametros clínicos e imunológicos. Durante o protocolo a visita foi semanal e após o término, o paciente retornou com um, três, seis e doze meses após o final do protocolo
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 27 - 3 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over three years old; diagnosis of persistent IgE-mediated cows milk allergy with compatible and reproducible immediate symptoms for less than one year or recent positive oral test (one year interval); severe cows milk allergy: as reported or recorded in the medical record of anaphylaxis history; specific IgE for milk, alpha-lactalbumin, beta-lactoglobulin or casein positive by the ImmunoCAP method; positive prick test with a diameter greater than or equal to three millimeters of the negative control for milk in natura; and possess self-injecting adrenaline
pt-br
Pacientes acima de três anos; diagnóstico de alergia a proteína do leite de vaca mediada por IgE, persistente, com sintomas imediatos compatíveis e reprodutíveis há menos de um ano ou teste de provocação oral positivo recente (intervalo de um ano); alergia grave ao leite: conforme relato ou registro em prontuário de antecedentes de anafilaxia; IgE específica para leite, alfa-lactoalbumina, beta-lactoglobulina ou caseína positivas pelo método do ImmunoCAP; teste cutaneo de leitura imediata positivo com diâmetro maior ou igual a três milimetros do controle negativo para leite in natura; e possuir adrenalina auto-injetável
-
Exclusion criteria:
en
Patient diagnosed with cows milk allergy with some degree of tolerance; patient with non-IgE-mediated cows milk allergy; patient with eosinophilic esophagitis prior to immunotherapy; patients with uncontrolled asthma; patients with cardiovascular diseases or other diseases and therapies that contraindicated the use of adrenaline; patients with serious systemic diseases such as autoimmune diseases and malignant neoplasms; and patients and/or caregivers who have difficulty understanding the purpose of treatment, following treatment instructions, and recognizing and treating adverse reactions (not familiar with the action plan)
pt-br
Paciente com diagnóstico de alergia à proteína do leite de vaca com algum grau de tolerância; paciente com alergia à proteína do leite de vaca não mediada por IgE; paciente com esofagite eosinofílica prévia à imunoterapia; pacientes com asma não controlada; pacientes com doenças cardiovasculares ou outras doenças e terapêuticas que contraindicavam o uso de adrenalina; pacientes com doenças sistêmicas graves como doenças autoimunes e neoplasias malignas; e pacientes e/ou responsáveis com dificuldade na compreensão do propósito do tratamento, em seguir as instruções do tratamento e reconhecer e tratar reações adversas (não familiarizados com o plano de ação).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcome is for the patient to consume milk without reactions and reduction of clinical parameters
pt-br
O desfecho esperado é o paciente consumir leite sem reações e redução dos parametros clínicos
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: juliana Guimaraes de Mendonça
-
- Address: Hospital das clinicas da faculdade de medicina da USP - Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 255 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55(11) 2661-0000
- Email: juguima90@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: juliana Guimaraes de Mendonça
-
- Address: Hospital das clinicas da faculdade de medicina da USP - Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 255 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55(11) 2661-0000
- Email: juguima90@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: juliana Guimaraes de Mendonça
-
- Address: Hospital das clinicas da faculdade de medicina da USP - Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 255 - Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55(11) 2661-0000
- Email: juguima90@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.