Public trial
RBR-2f8xhc Evaluation of inflammation in patients undergoing to surgery under anesthesia with desflurane or desflurane associated…
Date of registration: 11/17/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/11/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of inflammatory markers in surgical patients under anesthesia with desflurane or desflurane associated with nitrous oxide
pt-br
Comparação de marcadores inflamatórios em pacientes cirúrgicos sob anestesia com desflurano ou desflurano associado ao óxido nitroso
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-0627
-
Public title:
en
Evaluation of inflammation in patients undergoing to surgery under anesthesia with desflurane or desflurane associated with nitrous oxide
pt-br
Avaliação da inflamação em pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia com desflurano ou desflurano associado ao óxido nitroso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54861816.6.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.526.007
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
54861816.6.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflammation, Gene Expression, Hormones, protein and Enzymes
pt-br
Inflamação, expressão gênica,hormônios, proteína e enzimas
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be conducted in 20 patients undergoing minimally invasive surgery with anesthetic desflurane and 20 with desflurane anesthetic associated with nitrous oxide. Patients will be randomized into one of two groups. Venous blood samples will be collected from 40 patients before receiving premedication (M0), 90 minutes after the start of inhalation anesthesia (M1) and the day after anesthesia and surgery (M2). Thus, the patient will be its own control. With blood samples, it will perform cytokine, hormones, C reative protein and enzymes dosages and it will also be evaluated gene expression.
pt-br
O estudo será realizado em 20 pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva com o anestésico desflurano e 20 com o anestésico desflurano associado ao óxido nitroso. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos. Amostras de sangue venoso serão coletadas dos 40 pacientes antes de receberem a medicação pré-anestésica (M0), 90 minutos após o início da anestesia inalatória (M1) e no dia posterior ao ato anestésico-cirúrgico (M2). Desta forma, o paciente será o seu próprio controle. Com as amostras sanguíneas, realizar-se-á dosagem de citocinas, dosagem de hormônios, proteína C reativa e enzimas, e será avaliada também a expressão gênica.
-
Descriptors:
en
E03.155.197.197 Anesthesia, Inhalation
pt-br
E03.155.197.197 Anestesia por Inalação
es
E03.155.197.197 Anestesia por Inhalación
en
D01.362.635.625 Nitrous Oxide
pt-br
D01.362.635.625 Óxido Nitroso
es
D01.362.635.625 Óxido Nitroso
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individual;both sexes; aged between 18 and 50 years; who do not present other disease unless the operative condition; undergoing otorhinolaryngologic elective surgery; lasting at least 90 minutes
pt-br
Indivíduos saudáveis; de ambos os sexos; com idade entre 18 a 50 anos;que não apresentem outra doença a não ser a condição cirúrgica;submetidos à cirurgia eletiva otorrinolaringológica; com duração mínima de 90 minutos
-
Exclusion criteria:
en
Smoking; using illicit drugs and alcohol; users of daily vitamin supplements and / or antipyretics; analgesics; antibiotics; anti-inflammatory; among others; the occupationally exposed to paints; fuel; pesticides and hospital environments; those who received radiation ionizing or MRI done in less than 30 days; those who have already undergone chemotherapy or radiotherapy; patients with diseases such as asthma, hypertension; diabetes; cancer; infectious or inflammatory processes; and those who are not referred for surgery of ENT and ophthalmology clinic.
pt-br
Serão excluídos os fumantes; usuários de drogas ilícitas e de bebidas alcoólicas; usuários de suplementos vitamínicos diários e/ou medicamentos antitérmicos; analgésicos; antibióticos; anti-inflamatórios; entre outros; os ocupacionalmente expostos a tintas; combustível; agrotóxicos e ambientes hospitalares; os que receberam radiação ionizante ou fizeram ressonância magnética em período inferior a 30 dias; os que já foram submetidos a quimioterapia ou radioterapia; os portadores de doenças como asma; hipertensão; diabetes; câncer; processos infecciosos ou inflamatórios; e aqueles que forem encaminhados para cirurgia que não da clínica otorrinolaringológica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
the comparison of anesthesia maintained with desflurane or desflurane + 60% of N2O showed similarity of inflammatory and neuro-endocrine markers evaluated during and after septoplasty surgery; in addition, there was a significant increase in intraoperative prolactin and IL-6 inflammatory mediators and in the postoperative period in both groups
pt-br
A comparação da anestesia mantida com desflurano ou desflurano + 60% de N2O mostrou similaridade dos marcadores inflamatórios e neuro-endócrinos avaliados durante e após cirurgia de septoplastia; adicionalmente, houve aumento significante, em ambos os grupos, de prolactina no intraoperatório e dos mediadores inflamatórios IL-6 e PCR no pós-operatório
-
Secondary outcomes:
en
there were no secondary outcomes
pt-br
não houveram desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nayara Micarelli de Arruda
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n - UNESP
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55 (14) 3880-1001
- Email: nayara_micarelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Nayara Micarelli de Arruda
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n - UNESP
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55 (14) 99778-9239
- Email: nayara_micarelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Nayara Micarelli de Arruda
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n - UNESP
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55 (14) 99778-9239
- Email: nayara_micarelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
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