RBR-2f58ykv Educational-care strategy for guidance on self-care, through a chatbot, for the Health Care Network and for people with ...

Date of registration: 07/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/29/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1305-8925

• Public title:

  en

  Educational-care strategy for guidance on self-care, through a chatbot, for the Health Care Network and for people with intestinal stoma

  pt-br

  Estratégia educativa-cuidativa para orientação sobre autocuidado, através de um chatbot, para Rede de Atenção a Saúde e para pessoas com estomias intestinais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 62919722.4.0000.5192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.091.821
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto-Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto-Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Surgical Stomas

  pt-br

  Estomas Cirúrgicos

• General descriptors for health conditions:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

• Specific descriptors:

  en

  A10.850.720 Surgical Stomas

  pt-br

  A10.850.720 Estomas Cirúrgicos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a double-blind randomized controlled clinical study. Intervention group: 75 people with intestinal ostomies will use the chatbot developed to provide guidance on self-care. Control group: 75 people also with intestinal ostomies will receive conventional hospital guidelines. The intervention through the use of the chatbot and conventional guidance will be offered in a randomized manner, over a period of 30 days.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado duplo-cego. Grupo intervenção: 75 pessoas com estomias intestinais utilizarão o aplicativo tipo chatbot desenvolvido para orientar sobre o autocuidado. Grupo controle: 75 pessoas também com estomias intestinais receberão as orientações hospitalares convencionais. A intervenção por meio do uso do chatbot e as orientações convencionais serão oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 30 dias.

• Descriptors:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age equal to or over 18 years old; have a colostomy or ileostomy; post-operative time from 1 to 4 months

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; possuir uma colostomia ou ileostomia; tempo de pós-operatório de 1 a 4 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Illiterate; psychiatric disorder; cognitive deficit; physical disability that compromises the practice of self-care; total or partial sensorimotor alteration; presence of peristomal dermatitis; presence of prolapse; presence of a hernia; presence of retraction; have received prior guidance on how to care for an intestinal ostomy

  pt-br

  Analfabetos; transtorno psiquiátrico; deficit cognitivo; deficiência física que comprometa a prática do autocuidado; alteração sensório-motora total ou parcial; presença de dermatite periestomal; presença de prolapso; presença de hérnia; presença de retração; ter recebido orientações prévias sobre o cuidado com a estomia intestinal

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the change in self-care behavior determined by the scores of the Self-Care Index for people with a stoma applied before and after the intervention through the use of the chatbot

  pt-br

  Avaliar a mudança no comportamento de autocuidado determinado pelos escores do Índice de autocuidado para pessoas com estomia aplicado antes e após a intervenção através do uso do chatbot

• Secondary outcomes:

  en

  Verify the quality of life of people with intestinal ostomies assessed by the scores of the “City of hope” instrument, applied before and after the intervention through the use of the chatbot

  pt-br

  Verificar a qualidade de vida de pessoas com estomias intestinais avaliada pelos escores do instrumento “City of hope”,aplicado antes e após a intervenção através do uso do chatbot

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nataly da Silva Gonçalves
  • • Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-130
  • Phone: +55 (087) 992038652
  • Email: nataly.silvagoncalves@upe.br
  • Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Nataly da Silva Gonçalves
  • • Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-130
  • Phone: +55 (087) 992038652
  • Email: nataly.silvagoncalves@upe.br
  • Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Nataly da Silva Gonçalves
  • • Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-130
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  • Email: nataly.silvagoncalves@upe.br
  • Affiliation: Fundação Universidade de Pernambuco
   

Additional links:

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