RBR-2dch2qr Assessment of the absorption and antioxidant effect of vitamin C microparticles in elite football players

Date of registration: 03/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1300-9146

• Public title:

  en

  Assessment of the absorption and antioxidant effect of vitamin C microparticles in elite football players

  pt-br

  Avaliação da absorção e efeito antioxidante de micropartículas de vitamina C em jogadores de futebol de elite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 132/2006
    Issuing authority: Instituto de Estudos em Saúde Coletiva - Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Water-Soluble Vitamins

  pt-br

  Vitaminas Hidrossolúveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  J02.500.456 Dietary Supplements

  pt-br

  J02.500.456 Suplementos nutricionais

• Specific descriptors:

  en

  SP6.090.324.215.401.755.540 Water-Soluble Vitamins

  pt-br

  SP6.090.324.215.401.755.540 Vitaminas Hidrossolúveis

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind placebo-controlled parallel study. The participants were randomly allocated to the ascorbic acid (AA) microencapsulated with pea protein isolate (PPI) (PPI-AA) group (n = 5), free –AA group (n = 5), or a placebo (P) group (n = 5) using the Randomizer software (Medical University of Graz, Graz, Austria). During the week prior to the experimental procedures, the athletes were evaluated for nutrient intake, anthropometry, and fitness. The participants were asked not to use nutritional supplements and to maintain the daily food intake and training log for the duration of the study. On experimental days, the participants arrived at the training center after 12 hours of fasting and had a standardized breakfast, containing food routinely consumed by the subjects under supervision of a nutritionist; however, no foods containing vitamin C were included. Two hours after the breakfast, athletes performed an exercise protocol that simulates the physical effort of a soccer game. Immediately after the end of the exercise, they consumed the supplements. he vehicle for free-ascorbic acid (AA), pea protein isolated - ascorbic acid (PPI-AA), or placebo (P) administration was a beverage containing mineral water, sucralose sweetener (Linea®), natural urucum dye (CHR HANSEN), and natural orange flavor (MAXENS) prepared by mixing all the ingredients under mechanical vortexing. The beverages were prepared at the time of consumption; each participant ingested either 25 mL bottle containing free AA (free-AA), AA microcapsules (PPI-AA), or no added substance (P). The amount of AA in the PPI-AA and free-AA beverages was 1 g each. Blood samples were collected before (time zero, baseline), immediately after (90 min after baseline) and 60 min after the exercise protocol (150 min after baseline) for the whole biochemical analysis. For the analysis of AA, it was additionally included blood collection at 10 min (100 min after baseline), 20 min (110 min after baseline), 40 min after the exercise protocol (130 min after baseline).

  pt-br

  Trata-se estudo paralelo simples-cego controlado por placebo. Os participantes foram alocados aleatoriamente no grupo de ácido ascórbico (AA) microencapsulado com proteina de ervilha isolada (PEI) (n = 5), grupo -AA livre (n = 5) ou grupo placebo (P) (n = 5) usando o software Randomizer (Medical University of Graz, Graz, Austria). Durante a semana anterior aos procedimentos experimentais, os atletas foram avaliados quanto à ingestão de nutrientes, antropometria e condicionamento físico. Os participantes foram solicitados a não usar suplementos nutricionais e manter a ingestão alimentar diária e registro de treinamento durante o estudo. Nos dias experimentais, os participantes chegavam ao centro de treinamento após 12 horas de jejum e tomavam café da manhã padronizado, contendo alimentos consumidos rotineiramente pelos sujeitos sob supervisão de um nutricionista; no entanto, nenhum alimento contendo vitamina C foi incluído. Duas horas após o café da manhã, os atletas realizaram um protocolo de exercícios que simula o esforço físico de uma partida de futebol. Imediatamente após o término do exercício, eles consumiram os suplementos. O veículo para administração de ácido ascórbico livre (AA), ácido ascórbico - proteína de ervilha isolada (AA-PEI) ou placebo (P) foi uma bebida contendo água mineral, adoçante de sucralose (Linea®), corante de urucum natural (CHR HANSEN) , e sabor natural de laranja (MAXENS) preparado pela mistura de todos os ingredientes em vórtex mecânico. As bebidas eram preparadas no momento do consumo; cada participante ingeriu frasco de 25 mL contendo AA livre (AA livre), microcápsulas de AA (AA-PEI) ou nenhuma substância adicionada (P). A quantidade de AA nas bebidas AA-PEI e AA livre era de 1 g cada. Amostras de sangue foram coletadas antes (tempo zero, linha de base), imediatamente após (90 minutos após a linha de base) e 60 minutos após o protocolo de exercícios (150 minutos após a linha de base) para toda a análise bioquímica. Para a análise de AA, foi incluída coleta de sangue adicionalmente em 10 min (100 min após o início do estudo), 20 min (110 min após o início do estudo), 40 min após o protocolo de exercícios (130 min após o início do estudo).

• Descriptors:

  en

  D27.505.696.494 Micronutriments

  pt-br

  D27.505.696.494 Micronutrientes

  en

  D02.241.081.844.107 Vitamin C

  pt-br

  D02.241.081.844.107 Vitamina C

  en

  E05.916.270 Microencapsulation

  pt-br

  E05.916.270 Microencapsulação

  en

  I03.450.642.845.800 Football

  pt-br

  I03.450.642.845.800 Futebol

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	M	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age 18-25 years; male; regular physical training for 7 days a week and 90-120 minutes a day; participation in national or international competitions; absence of chronic non-communicable diseases; lack of consumption of nutritional supplements

  pt-br

  Idade 18-25 anos; sexo masculino; treinamento físico regular durante 7 dias por semana e 90-120 minutos por dia; participação de competições nacionais ou internacionais; ausência de doenças crônicas não transmissíveis; ausência de consumo de suplementos nutricionais

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnostic of chronic non-transmissible diseases; consumption of nutritional supplements with vitamin C within the last 3 months

  pt-br

  Diagnóstico de doenças crônicas não transmissíveis; consumo de suplementos nutricionais com vitamina C nos últimos 3 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected that microencapsulation of AA with PEA can decrease the absorption rate and prolong the antioxidant capacity against oxidative stress in football players.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que a microencapsulação de AA com PEA possa diminuir a taxa de absorção e prolongar a capacidade antioxidante contra estresse oxidativo em jogadores de futebol.

  en

  Outcome found 1: PPI-AA microcapsules facilitated sustained release of AA and the intake of these microcapsules may mitigate OS and cell damage after a simulated soccer game, and thereby reducing the recovery period for athletes.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: As microcápsulas de AA-PEI facilitaram a liberação sustentada de AA e a ingestão dessas microcápsulas pode mitigar o sistema operacional e os danos celulares após um jogo de futebol simulado, reduzindo assim o período de recuperação dos atletas.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anna Paola Trindade Rocha Pierucci
  • • Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Centro de Ciências da Saúde, Bloco J, subsolo, sala 08 - Lab DAFEE, Cidade Universitária, Ilha do Fundão
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55-21-3938 6603
  • Email: pierucci@nutricao.ufrj.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Anna Paola Trindade Rocha Pierucci
  • • Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Centro de Ciências da Saúde, Bloco J, subsolo, sala 08 - Lab DAFEE, Cidade Universitária, Ilha do Fundão
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55-21-3938 6603
  • Email: pierucci@nutricao.ufrj.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Anna Paola Trindade Rocha Pierucci
  • • Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373 - Centro de Ciências da Saúde, Bloco J, subsolo, sala 08 - Lab DAFEE, Cidade Universitária, Ilha do Fundão
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55-21-3938 6603
  • Email: pierucci@nutricao.ufrj.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   

Additional links:

• Download in ICTRP format