Public trial
RBR-2dbpbjf Comparative study of ways of positioning the head for computer planning of surgeries to correct facial deformities
Date of registration: 08/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparative study of head orientation methods using different software for virtual planning of orthognathic surgeries
pt-br
Estudo comparativo de métodos de orientação da cabeça utilizando diferentes softwares para o planejamento virtual de cirurgias ortognáticas
es
Comparative study of head orientation methods using different software for virtual planning of orthognathic surgeries
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-9820
-
Public title:
en
Comparative study of ways of positioning the head for computer planning of surgeries to correct facial deformities
pt-br
Estudo comparativo de maneiras de posicionamento da cabeça para planejamento em computador de cirurgias para correção de deformidades da face
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12076519.0.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.429.288
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
12076519.0.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anomalies of jaw-cranial base relationship; Facial Asymmetry
pt-br
Anomalias da relação entre a mandíbula com a base do crânio; Assimetria Facial
-
General descriptors for health conditions:
en
K10.0 Developmental disorders of jaws
pt-br
K10.0 Transtornos do desenvolvimento dos maxilares
-
Specific descriptors:
en
K07.1 Anomalies of jaw-cranial base relationship
pt-br
K07.1 Anomalias da relação entre a mandíbula com a base do crânio
en
C23.300.505 Facial Asymmetry
pt-br
C23.300.505 Assimetria Facial
Interventions
-
Interventions:
en
This research project is associated with a master's degree work linked to the postgraduate program in dental sciences from UFRN. In this project, 70 participants will be enrolled who have already indicated orthognathic surgery at the UFRN clinic. These participants will be enrolled consecutively, for both sexes. Each participant will undergo all of the following protocols of acquiring the neutral head position: (A) The Procrustes Method; (B) The modified Charlotte Method; (C) The TVL Method (true vertical line); (D) The Universal Protocol Photographic Method.
pt-br
Este projeto de pesquisa está associado a um trabalho de mestrado vinculado ao programa de pósgraduação em ciências odontológicas da UFRN. Neste projeto serão arrolados 70 participantes que já possui indicação para cirurgia ortognática pela clínica da UFRN. Estes participantes serão arrolados de forma consecutiva, de ambos os sexos. Cada participante será submetido a todos os seguintes protocolos de aquisição da posição neutra da cabeça: (A) O Método de Procrustes; (B) O Método Charlote modificado; (C) O Método TVL (linha vertical verdadeira); (D) O Método Fotográfico do Protocolo Universal.
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Descriptors:
en
L01.224.160 Computer Simulation
pt-br
L01.224.160 Simulação por Computador
en
E01.370.350.400 Imaging, Three-Dimensional
pt-br
E01.370.350.400 Imageamento Tridimensional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria were patients who were candidates for orthognathic surgery, including patients who underwent one- or multi-piece Le Fort one osteotomy, bilateral sagittal split osteotomy, and genioplasty, without significant asymmetries.
pt-br
Os critérios de inclusão foram pacientes candidatos à cirurgia ortognática, incluindo pacientes submetidos à osteotomia Le Fort one de peça única ou múltipla, osteotomia sagital bilateral e genioplastia, sem assimetrias significativas.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were patients undergoing temporomandibular joint (TMJ) reconstruction surgery, patients with TMJ pain, limited mouth opening and condylar resorptions, patients with any syndromic disorder, and patients with any lip and palate or facial cleft.
pt-br
Os critérios de exclusão foram pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução da articulação temporomandibular (ATM), pacientes com dor na ATM, abertura bucal limitada e reabsorções condilares, pacientes com qualquer distúrbio sindrômico e pacientes com qualquer fissura labiopalatina ou facial.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
the authors confirm the hypothesis that all the NHP registration methods evaluated in this study do not present statistically significant differences (P>0.05) and consider that all head orientation technique can be helpful, accurate, and valid for the desired result for patients without significant symmetrical deviations. Therefore, it is needed to perform more studies with large asymmetrical patients, to confirm or not if any NHP registration method can always be used, without loss of precision for the virtual surgical planning.
pt-br
os autores confirmam a hipótese de que todos os métodos de registro do NHP avaliados neste estudo não apresentam diferenças estatisticamente significativas (P>0,05) e consideram que toda técnica de orientação da cabeça pode ser útil, precisa e válida para o resultado desejado para pacientes sem simetria significativa desvios. Portanto, faz-se necessária a realização de mais estudos com pacientes grandes e assimétricos, para confirmar ou não se algum método de registro do PNH sempre pode ser utilizado, sem perda de precisão do planejamento cirúrgico virtual.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Alexander Caldas Afonso
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55(84)3215-4100
- Email: ppgco.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Felipe Alexander Caldas Afonso
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55(84)3215-4100
- Email: ppgco.ufrn@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Lélia Maria Guedes Queiroz
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)3215-3135
- Email: cepufrn@reitoria.ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do RIo Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17413.
Existem 8750 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5871 ensaios clínicos em rascunho.